Rescue endovaskulär behandling för progressiv ischemisk stroke av stor vaskulär ocklusion med låg NIHSS

Inklusionskriterier:

Allmänna inkluderingskriterier:

• Ålder ≥ 18 år；
• Presenteras med symtom som överensstämmer med en AIS och den initiala NIHSS-poängen <6 poäng；
• Symtomförlopp inom 7 dagar efter första debut;
• Randomiseringen kan avslutas > 24 timmar efter strokedebut (tiden för strokedebut definieras som senast kända brunntid)；
• Symtomprogression till randomiseringstid ≤ 24 timmar；
• NIHSS-poäng före randomisering ≥ 6 poäng；
• Informerat samtycke undertecknat.

Specifika inklusionskriterier för neuroimaging

• CTA eller MRA påvisade ocklusion av den inre halsartären (ICA) terminal eller M1-segmentet av den mellersta cerebrala artären;
• Utvecklingen av symtomen orsakas av återkommande cerebrovaskulära sjukdomar i samma kärlregion, eller så orsakas patogenesen av minskat blodflöde perfusion;
• NCCT-ASPEKTER före randomisering ≥ 6 CTP- eller MRP-bedömning visar låg perfusion i målkärlområdet (Tmax>6S ≥ 70ml), och uppfyller följande kriterier: kärninfarktvolymen är mindre än 50ml, missmatchningshastigheten är större än eller lika med 1,2, och obalansvolymen är större än 10 ml.

Exklusions kriterier:

• Förslags mRS-poäng >1;
• Bilddiagnostik bekräftar utvecklingen av symtom orsakade av intrakraniell blödning, hjärnödem eller andra tydliga orsaker;
• Målkärlet kan ha faktorer som kan hindra det från att slutföra endovaskulär behandling, såsom en diameter mindre än 1,5 mm, en slingrande kärlbana, svårigheter att nå målpositionen med instrument eller svårigheter att återhämta sig;
• Allvarlig stenos eller ocklusion av flera blodkärl;
• Kombinerat med obehandlade intrakraniella aneurysm, intrakraniella tumörer (exklusive små meningiom) eller intrakraniella vaskulära missbildningar;
• Intrakraniell blödning inom 6 månader, inklusive cerebral parenkymal blödning, ventrikulär blödning och subaraknoidal blödning;
• Har haft gastrointestinala blödningar eller urinvägsblödningar, akut hjärtinfarkt, traumatisk hjärnskada eller genomgått större kirurgiska ingrepp under den senaste månaden;
• Känd blödningstendens (inklusive men inte begränsat till): Baslinjeantal trombocyter <40×109/L; på antikoagulantiabehandling med warfarin och International Normalized Ratio (INR) > 2 (patienter utan historia eller misstänkt koagulopati behöver inte vänta på laboratorieresultat av INR eller APTT innan inskrivning) Allvarlig hjärt-, lever-, njurfunktionsskada eller annan allvarlig sen stadium av sjukdomar i systemet;
• Kända allergier mot behandlingsrelaterade läkemedel såsom jodkontrastmedel, etc; Känd allvarlig allergi (mer än utslag) mot kontrastmedel som inte kontrolleras av mediciner;
• Refraktär hypertoni (definierad som ihållande systoliskt blodtryck >185 mmHg eller diastoliskt blodtryck >110 mmHg);
• Okontrollerade blodsockeravvikelser (mindre än 2,8 mmol/l eller mer än 22,2 mmol/l);
• Kvinnor som är gravida, eller de i fertil ålder med positivt urin- eller serumbeta-test för humant koriongonadotropin (HCG);
• Den förväntade överlevnadstiden är mindre än 1 år (såsom komplicerad med maligna tumörer, allvarliga hjärt- och lungsjukdomar, etc.)
• Deltagande i andra interventionella randomiserade kliniska prövningar som kan förvirra resultatbedömningen av prövningen
• Andra omständigheter som utredaren anser vara olämpliga för deltagande i prövningen eller som kan utgöra betydande risker för patienter (såsom oförmåga att förstå och/eller följa studieprocedurerna och/eller följa upp på grund av psykiska störningar, kognitiva eller emotionella störningar)