Megmentő endovaszkuláris kezelés alacsony NIHSS-vel járó nagy érelzáródás progresszív ischaemiás stroke-ja esetén

Bevételi kritériumok:

Általános felvételi kritériumok:

• Életkor ≥ 18 év；
• Az AIS-nek megfelelő tünetekkel jelentkezik, és a kezdeti NIHSS-pontszám <6 pont；
• A tünetek előrehaladása az első megjelenéstől számított 7 napon belül；
• A véletlenszerűsítés befejezhető > 24 órával a stroke kezdetétől (a stroke kezdeti ideje az utolsó ismert jól meghatározott idő)；
• A tünetek progressziója a randomizációs időig ≤ 24 óra；
• NIHSS pontszám a véletlen besorolás előtt ≥ 6 pont；
• Tájékozott beleegyezés aláírva.

Specifikus neuroimaging befogadási kritériumok

• CTA vagy MRA bizonyított az Internal Carotis Arteria (ICA) terminális vagy a középső agyi artéria M1 szegmensének elzáródása;
• A tünetek előrehaladását a cerebrovaszkuláris betegségek kiújulása okozza ugyanabban az érrégióban, vagy a patogenezist a csökkent véráramlás okozza;
• NCCT SZEMPONTOK a randomizálás előtt ≥ 6 A CTP vagy MRP értékelés alacsony perfúziót mutat a cél ér területén (Tmax>6S ≥ 70 ml), és megfelel a következő kritériumoknak: core infarktus térfogata kisebb, mint 50 ml, eltérési arány nagyobb vagy egyenlő, mint 1,2, és az eltérés térfogata nagyobb, mint 10 ml.

Kizárási kritériumok:

• A stroke előtti mRS pontszám >1;
• A képalkotás megerősíti a koponyaűri vérzés, agyödéma vagy más egyértelmű okok által okozott tünetek előrehaladását;
• A célérnek lehetnek olyan tényezői, amelyek megakadályozhatják az endovaszkuláris kezelés befejezésében, mint például 1,5 mm-nél kisebb átmérő, kanyargós érpálya, nehézségek a célhelyzet elérésében műszerekkel vagy helyreállítási nehézségek;
• Több véredény súlyos szűkülete vagy elzáródása;
• Kezeletlen intracranialis aneurizmákkal, intracranialis daganatokkal (kivéve a kis meningiomákat) vagy intracranialis vaszkuláris malformációkkal kombinálva;
• Intrakraniális vérzés 6 hónapon belül, beleértve az agyi parenchymás vérzést, a kamrai vérzést és a subarachnoidális vérzést;
• Az elmúlt hónapban gyomor-bélrendszeri vagy húgyúti vérzése, akut szívinfarktusa, traumás agysérülése volt, vagy jelentős sebészeti beavatkozáson esett át;
• Ismert vérzéses hajlam (beleértve, de nem kizárólagosan): Kiindulási vérlemezkeszám <40×109/L; warfarinnal végzett antikoaguláns terápia és a nemzetközi normalizált arány (INR) > 2 (azoknál a betegeknél, akiknek nincs kórelőzménye vagy koagulopátia gyanúja nem szükséges megvárni az INR vagy APTT laboratóriumi eredményeit a felvétel előtt) Súlyos szív-, máj-, vesekárosodás vagy más súlyos késői a rendszer szakaszos betegségei;
• Ismert allergia a kezeléssel összefüggő gyógyszerekre, például jódos kontrasztanyagokra stb.; Ismert súlyos allergia (több mint kiütés) a kontrasztanyagokkal szemben, amelyeket gyógyszerekkel nem kontrollálnak;
• Refrakter magas vérnyomás (meghatározása szerint tartós szisztolés vérnyomás >185 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás >110 Hgmm);
• Nem kontrollált vércukorszint (kevesebb, mint 2,8 mmol/l vagy nagyobb, mint 22,2 mmol/l);
• Terhes nők vagy fogamzóképes korú nők, akiknek vizelet- vagy szérum-béta-vizsgálata pozitív humán koriongonadotropin (HCG) teszttel;
• A várható túlélési idő kevesebb, mint 1 év (például rosszindulatú daganattal, súlyos szív- és tüdőbetegségekkel, stb.)
• Részvétel más intervenciós randomizált klinikai vizsgálatokban, amelyek megzavarhatják a vizsgálat eredményének értékelését
• Egyéb körülmények, amelyeket a vizsgáló nem tart megfelelőnek a vizsgálatban való részvételhez, vagy amelyek jelentős kockázatot jelenthetnek a betegek számára (például mentális zavarok, kognitív vagy érzelmi zavarok miatt képtelenség megérteni és/vagy követni a vizsgálati eljárásokat és/vagy nyomon követni)