Спасательное эндоваскулярное лечение прогрессирующего ишемического инсульта с окклюзией крупных сосудов с низким уровнем NIHSS

Критерии включения:

Общие критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет；
• Наличие симптомов, соответствующих AIS, и начальная оценка NIHSS <6 баллов;
• Прогрессирование симптомов в течение 7 дней после первого появления;
• Рандомизация может быть завершена через > 24 часов после начала инсульта (время начала инсульта определяется как время последней известной лунки)；
• Прогрессирование симптомов до времени рандомизации ≤ 24 часов；
• Оценка по шкале NIHSS до рандомизации ≥ 6 баллов;
• Подписано информированное согласие.

Конкретные критерии включения нейровизуализации

• КТА или МРА подтвердили окклюзию окончания внутренней сонной артерии (ВСА) или сегмента М1 средней мозговой артерии;
• Прогрессирование симптомов обусловлено рецидивом цереброваскулярных заболеваний в той же сосудистой области или патогенез обусловлен снижением перфузии кровотока;
• АСПЕКТЫ NCCT до рандомизации ≥ 6. Оценка CTP или MRP показывает низкую перфузию в области целевого сосуда (Tmax>6S ≥ 70 мл) и соответствует следующим критериям: объем основного инфаркта менее 50 мл, частота несоответствий больше или равна 1,2, и объем несоответствия превышает 10 мл.

Критерий исключения:

• Оценка mRS до инсульта >1;
• Визуализация подтверждает прогрессирование симптомов, вызванное внутричерепным кровоизлиянием, отеком мозга или другими явными причинами;
• Целевой сосуд может иметь факторы, которые могут помешать завершению эндоваскулярного лечения, например, диаметр менее 1,5 мм, извилистый сосудистый путь, трудности с достижением целевого положения с помощью инструментов или трудности с восстановлением;
• Тяжелый стеноз или окклюзия нескольких кровеносных сосудов;
• В сочетании с нелеченными внутричерепными аневризмами, внутричерепными опухолями (за исключением небольших менингиом) или внутричерепными сосудистыми пороками развития;
• Внутричерепное кровоизлияние в течение 6 мес, включая церебрально-паренхиматозное кровоизлияние, желудочковое кровоизлияние и субарахноидальное кровоизлияние;
• В течение последнего месяца у вас было кровотечение из желудочно-кишечного тракта или мочевыделительной системы, острый инфаркт миокарда, черепно-мозговая травма или серьезные хирургические вмешательства;
• Известная склонность к геморрагиям (включая, помимо прочего): Исходное количество тромбоцитов <40×109/л; на антикоагулянтной терапии варфарином и международным нормализованным отношением (МНО) > 2 (пациентам без анамнеза или с подозрением на коагулопатию не нужно ждать лабораторных результатов МНО или АЧТВ перед включением в список) Тяжелые нарушения функции сердца, печени, почек или другие тяжелые поздние стадии стадии заболевания системы;
• Известная аллергия на лекарства, связанные с лечением, такие как йодконтрастные вещества и т. д.; Известная тяжелая аллергия (более чем сыпь) на контрастные вещества, неконтролируемая лекарствами;
• Рефрактерная гипертензия (определяемая как стойкое систолическое артериальное давление > 185 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст.);
• Неконтролируемые отклонения уровня сахара в крови (менее 2,8 ммоль/л или более 22,2 ммоль/л);
• Беременные женщины или женщины детородного возраста с положительным тестом на бета-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в моче или сыворотке крови;
• Ожидаемое время выживания составляет менее 1 года (например, осложненное злокачественной опухолью, серьезными заболеваниями сердца и легких и т. д.).
• Участие в других интервенционных рандомизированных клинических исследованиях, которые могут исказить оценку результатов исследования.
• Другие обстоятельства, которые исследователь считает неуместными для участия в исследовании или которые могут представлять значительный риск для пациентов (например, неспособность понимать и/или следовать процедурам исследования и/или последующего наблюдения из-за психических расстройств, когнитивных или эмоциональных расстройств).