Pelastava endovaskulaarinen hoito suuren verisuonen tukkeuman progressiiviseen iskeemiseen aivohalvaukseen, jossa on matala NIHSS

Sisällyttämiskriteerit:

Yleiset osallistumiskriteerit:

• Ikä ≥ 18 vuotta；
• AIS:n mukaiset oireet ja alkuperäinen NIHSS-pistemäärä <6 pistettä；
• Oireet etenevät 7 päivän sisällä ensimmäisestä ilmaantumisesta；
• Satunnaistaminen voidaan lopettaa > 24 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta (halvauksen alkamisaika määritellään viimeiseksi tunnetuksi hyvin ajoiksi)；
• Oireiden eteneminen satunnaistusaikaan ≤ 24 tuntia；
• NIHSS-pisteet ennen satunnaistamista ≥ 6 pistettä；
• Tietoinen suostumus allekirjoitettu.

Spesifiset neuroimaging-inkluusiokriteerit

• CTA tai MRA todettu sisäisen kaulavaltimon (ICA) terminaalin tai keskimmäisen aivovaltimon M1-segmentin tukkeuma;
• Oireiden etenemisen aiheuttaa aivoverisuonisairauksien uusiutuminen samalla verisuonialueella tai patogeneesi johtuu heikentyneestä verenkierrosta;
• NCCT ASPECTS ennen satunnaistamista ≥ 6 CTP- tai MRP-arviointi osoittaa alhaista perfuusiota kohdesuonen alueella (Tmax>6S ≥ 70 ml) ja täyttää seuraavat kriteerit: infarktin ydintilavuus on alle 50 ml, epäsopivuussuhde on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,2, ja yhteensopimattomuustilavuus on suurempi kuin 10 ml.

Poissulkemiskriteerit:

• Aivohalvausta edeltävä mRS-pistemäärä >1;
• Kuvaus vahvistaa kallonsisäisen verenvuodon, aivoturvotuksen tai muiden selkeiden syiden aiheuttamien oireiden etenemisen;
• Kohdesuoneen voi olla tekijöitä, jotka voivat estää sitä suorittamasta endovaskulaarista hoitoa, kuten halkaisija alle 1,5 mm, mutkikas vaskulaarinen reitti, vaikeus saavuttaa kohdeasema instrumenteilla tai toipumisvaikeudet;
• Vaikea ahtauma tai useiden verisuonten tukkeuma;
• Yhdistettynä hoitamattomiin kallonsisäisiin aneurysmiin, kallonsisäisiin kasvaimiin (lukuun ottamatta pieniä meningioomia) tai kallonsisäisten vaskulaaristen epämuodostumien kanssa;
• kallonsisäinen verenvuoto 6 kuukauden sisällä, mukaan lukien aivoparenkymaalinen verenvuoto, kammioverenvuoto ja subarachnoidaalinen verenvuoto;
• Sinulla on ollut ruoansulatuskanavan tai virtsatiejärjestelmän verenvuotoa, akuuttia sydäninfarktia, traumaattista aivovauriota tai suuria kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kuukauden aikana;
• Tunnettu verenvuototaipumus (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen): Verihiutaleiden perustason määrä <40 × 109/l; antikoagulanttihoidossa varfariinilla ja kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) > 2 (potilaiden, joilla ei ole anamneesia tai joilla epäillään koagulopatiaa, ei tarvitse odottaa INR:n tai APTT:n laboratoriotuloksia ennen ilmoittautumista) Vaikea sydän-, maksa-, munuaisvaurio tai muu vakava myöhäinen vaiheen järjestelmän sairaudet;
• Tunnetut allergiat hoitoon liittyville lääkkeille, kuten jodivarjoaineille jne; Tunnettu vakava allergia (enemmän kuin ihottuma) varjoaineille, jota lääkkeet eivät hallitse;
• Refractory hypertensio (määritelty jatkuvaksi systoliseksi verenpaineeksi > 185 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi > 110 mmHg);
• Hallitsemattomat verensokerin poikkeavuudet (alle 2,8 mmol/l tai yli 22,2 mmol/l);
• Raskaana olevat naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen virtsa- tai seerumin beeta-arvo ihmisen koriongonadotropiini (HCG) -testi;
• Odotettu eloonjäämisaika on alle 1 vuosi (kuten komplisoitunut pahanlaatuisella kasvaimella, vakavalla sydän- ja keuhkosairaudella jne.)
• Osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin, satunnaistettuihin kliinisiin tutkimuksiin, jotka voivat sekoittaa tutkimuksen tulosten arviointia
• Muut olosuhteet, joita tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle tai jotka voivat aiheuttaa merkittäviä riskejä potilaille (kuten kyvyttömyys ymmärtää ja/tai seurata tutkimusmenetelmiä ja/tai seurantaa mielenterveyshäiriöiden, kognitiivisten tai emotionaalisten häiriöiden vuoksi)