Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtkontroll genom att lägga till ketorolac till bupivacain i transversus abdominis planblock hos barn

15 februari 2024 uppdaterad av: Fouad Soliman, Sohag University

Effekten av ketorolac när det läggs till bupivacain i transversus abdominis planblock hos barn

Kontroll av smärta hos barn är grundläggande. TAP-blockering är förknippad med färre biverkningar jämfört med andra neuraxiella tekniker, särskilt när det görs under ultraljudsvägledning.

Ketorolac har smärtstillande effekt jämförbar med morfin. Barnen ordnades slumpmässigt i två lika stora grupper, fyrtiofem barn i varje.

Grupp (K) (n=45): fick ultraljudsguidad TAP-block med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) och ketorolak (0,5 mg/kg).

Grupp (T) (n =45): fick ultraljudsguidad TAP-block med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie genomfördes på Sohags universitetssjukhus efter att ha fått godkännande från medicinsk forskningsetisk kommitté och skriftligt informerat medgivande från patienternas föräldrar eller vårdnadshavare. Denna studie inkluderade 90 ASA-status I och II barn i åldrarna 6-12 år som genomgick elektiva operationer i nedre delen av buken. Preoperativ bedömning:

  • Historik från föräldrarna.
  • Fullständig fysisk undersökning.
  • Laboratorieundersökningar: Fullständig blodbild och koagulationsprofil. Preoperativ förberedelse

Innan du startar kommer standardövervakningen att vara som följer:

  1. Icke-invasivt blodtryck (systoliskt och diastoliskt).
  2. Perifer syremättnad (SpO2%). Efter införande av intravenös slang kommer alla barn att få atropinpremedicinering (0,01-0,02 mg/kg). Generell anestesi kommer att induceras med propofol 1 % (2 mg/kg), atracurium (0,5 mg/kg) för att underlätta endotrakeal intubation. Anestesin kommer att upprätthållas med isofluran (1-2%) med kontrollerad ventilation. Vid slutet av operationen reverseras muskelavslappnande medel med neostigmin och atropin.

Intraoperativa hemodynamiska parametrar kommer att registreras under hela operationen med fasta intervall (vid tidpunkten för hudsnitt och sedan var 5:e minut till slutet av operationen).

Sedan gjordes TAP-blockering under ultraljudsvägledning med antingen bupivakain och ketorolac eller enbart bupivakain

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Sohag, Egypten, 52514
        • Fouad Ibrahim Soliman

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA status I och II barn Ålder 6-12 år Elektiva operationer i nedre delen av buken.

Exklusions kriterier:

  • Föräldrars eller vårdnadshavares vägran.
  • En historia av utvecklingsförsening eller mental retardation.
  • ASA III och IV.
  • En känd allergi mot ketorolac eller bupivakain.
  • Hemodynamisk instabil patient
  • Akuta operationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP-block med bupivakain och ketorolac
Ultraljudsstyrt TAP-block med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg) och ketorolac (0,5 mg/kg).
analgesi
analgesi
Andra namn:
  • bupivakain
Aktiv komparator: TAP-block med bupivakain
ultraljudsstyrt TAP-block med bupivakain 0,25 % (0,5 ml/kg).
analgesi
Andra namn:
  • bupivakain

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1:a smärtstillande kravet
Tidsram: 24 timmar
den tidpunkt då det 1:a behovet av analgesi ges.
24 timmar
Antal patienter som begärde analgesi
Tidsram: 24 timmar
Antal (procent) patienter som begärde analgesi
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hjärtfrekvens
Tidsram: 24 timmar
patientens vitala tecken (slag/min)
24 timmar
Total räddningsanalgesi
Tidsram: 24 timmar
Total räddningsanalgesi under de första 24 timmarna. postoperativt
24 timmar
Tillfredsställelse av föräldrarna angående deras barn smärtlindring
Tidsram: 24 timmar

använder en 5-gradig nöjd skala (1= Mycket nöjd, 2=Nöjd,3= Varken nöjd eller missnöjd,4= Missnöjd, 5=Mycket missnöjd).

Denna tillfredsställelse kommer att göras av föräldrar enligt VAS, förekomst av biverkningar och analgetiska behov

24 timmar
Antal barn i varje grupp som behövde analgesi under de första 24 timmarna postoperativt
Tidsram: 24 timmar
Antal barn i varje grupp som behövde analgesi under de första 24 timmarna postoperativt
24 timmar
blodtryck
Tidsram: 24 timmar
Patientens blodtryck (mmHg)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fouad I Soliman, MD, Sohag University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta, akut

Kliniska prövningar på Ketorolac

3
Prenumerera