Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljudsguidad Serratus Anterior Plane Block för ytterligare smärtlindring efter lungkirurgi

1 februari 2024 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Tillägg av ultraljudsstyrt Serratus Anterior Plane Block till en förbättrad återhämtningsväg för torakoskopisk lungresektion: en randomiserad prövning

Syftet med denna studie är att se om en anestesiteknik som kallas serratus anterior plane block kan ge ytterligare smärtlindring för bröstväggen efter lungoperation. Studien kommer att utvärdera effekten av serratus anterior plane block-tekniken har på behovet av opioider efter operation, nivån av smärta under återhämtning och andra aspekter av återhämtning, som om patienten har illamående och deras förmåga att andas djupt. Effekterna av serratus anterior plane block kommer att jämföras med effekterna av ett inaktivt (blandat) block.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Middletown, New Jersey, Förenta staterna, 07748
        • Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent only)
      • Montvale, New Jersey, Förenta staterna, 07645
        • Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent only )
    • New York
      • Commack, New York, Förenta staterna, 11725
        • Memorial Sloan Kettering Commack (Consent only)
      • Harrison, New York, Förenta staterna, 10604
        • Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent only)
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
      • Uniondale, New York, Förenta staterna, 11553
        • Memorial Sloan Kettering Nassau (Consent Only)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter ≥ 18 år som är kapabla att ge samtycke. Engelska språkkunskaper krävs.
  • Genomgår elektiv minimalt invasiv (VATS eller RÅTT) anatomisk lungresektion (segmentektomi eller lobektomi) utan epidural.

Exklusions kriterier:

  • Graviditet (patienter måste ha ett negativt graviditetstest inom 30 dagar efter operationen)
  • Anamnes med dokumenterad anafylaxi eller kontraindikation mot lokalanestetika
  • Historik av ipsilateral thoraxkirurgi. Ipsilateral thoraxkirurgi indikerar någon tidigare thorakoskopisk eller öppen (dvs via thorakotomi) pleuralbiopsi, lungresektion, matstrupskirurgi, resektion av bröstväggen eller annan thoraxkirurgi i brösthålan. Detta inkluderar inte bildstyrd lungbiopsi. Obs: Mediport-placering och andra ingrepp som utförs av en kirurg/proceduralist INTE i brösthålan är inte uteslutna. På samma sätt utesluts inte heller patienter med en historia av ipsilateral bröstoperation. Syftet är att utesluta patienter som kan ha haft skada på interkostala nerver från tidigare operation eller som kirurgiskt har förändrat anatomin i hemithorax.
  • Patienter som genomgår bilaterala ingrepp
  • Vikt < 50 kg
  • Kronisk användning av opioider med fördröjd frisättning i > 2 veckor (under de 30 dagarna före operationen)
  • Betydande kognitiv funktionsnedsättning eller dokumenterad psykisk funktionsnedsättning
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status > 3
  • Patienter kan också uteslutas från studien om blockeringen inte bedöms vara tekniskt genomförbar (detta kan fastställas intraoperativt).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp
Sham serratus anterior plan block plus vanlig bil
Procedur: Sham serratus främre plan block
Serratus anterior plane block kommer att utföras av anestesiologteamet precis innan det kommer från allmän anestesi.
Aktiv komparator: Behandlingsgrupp
Serratus anterior plan block plus vanlig skötsel
Procedur: Serratus främre plan block
Serratus anterior plane block kommer att utföras av anestesiologteamet precis innan det kommer från allmän anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antal patienter som behöver opioider
Tidsram: inom 24 timmar efter operation
Bedömning av detta resultat kommer att utföras genom att abstrahera den totala dosen av opioider som administrerats under denna tidsperiod från den elektroniska journalen (EMR). Opioiddoser kommer att omvandlas till intravenös morfinsulfatekvivalent.
inom 24 timmar efter operation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Jacob Jackson, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Första postat (Faktisk)

23 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19-470

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Memorial Sloan Kettering Cancer Center stöder den internationella kommittén för redaktörer för medicinska tidskrifter (ICMJE) och den etiska skyldigheten att ansvarsfullt dela data från kliniska prövningar. Protokollsammanfattningen, en statistisk sammanfattning och informerat samtyckesformulär kommer att göras tillgängliga på clinicaltrials.gov när det krävs som ett villkor för federala utmärkelser, andra avtal som stödjer forskningen och/eller som på annat sätt krävs. Begäran om avidentifierade individuella deltagares uppgifter kan göras med början 12 månader efter publicering och upp till 36 månader efter publicering. Avidentifierade individuella deltagares data som rapporteras i manuskriptet kommer att delas enligt villkoren i ett dataanvändningsavtal och får endast användas för godkända förslag. Begäran kan göras till: crdatashare@mskcc.org.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Thoraxkirurgi

Kliniska prövningar på Sham serratus främre plan block

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera