Effektivitets- och säkerhetsjämförelse mellan intensifierad terapi och konverteringsterapi för avancerad HCC efter misslyckande med första linjens behandling

Inklusionskriterier:

1. Diagnostiserad med hepatocellulärt karcinom (HCC) baserat på histologiska eller kliniska diagnostiska kriterier;
2. Klassificerad som oresekabelt HCC efter multidisciplinär bedömning;
3. Förekomst av minst en tumörlesion mätbar enligt EASL-kriterier;
4. Child-Pugh leversfunktionsklass A/B, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) poäng 0-2;
5. Sjukdomsprogression bekräftad av CT/MRI och utvärderad enligt modifierade RECIST (mRECIST)/RECIST v1.1 kriterier efter ≥2 cykler av första linjens behandling med bevacizumab (15 mg/kg intravenös infusion, en gång var tredje vecka) kombinerat med sintilimab (200 mg intravenös infusion, en gång var tredje vecka);
6. Mottagit ≥2 cykler av behandling efter progression med bevacizumab plus sintilimab, lenvatinib eller regorafenib kombinerat med PD-1-hämmare;
7. Ålder ≥18 och ≤75 år;
8. Förmåga att förstå studieförfarandet och ge skriftligt informerat samtycke;
9. Laboratorieparametrar: hemoglobin (Hb) ≥8,5 g/dL, antal vita blodkroppar (WBC) >2000/mm³, trombocyter (PLT) ≥75 000/mm³, absolut neutrofiltal (ANC) >1500/mm³, totalt bilirubin ≤30 µmol/L, serumalbumin ≥30 g/L, aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤5 gånger övre normalgränsen (ULN), serumkreatinin ≤1,5 gånger ULN, internationellt normaliserat förhållande (INR) ≤1,5, protrombintid (PT) ≤18 sekunder;
10. Tillgång till kompletta baslinjedata, behandlingsjournaler och uppföljningsdata (inklusive bildbedömningar, laboratorietester och klinisk dokumentation).

Exklusionskriterier:

1. Förväntad livslängd ≤2 månader;
2. Förekomst av intrahepatisk kolangiocarcinom, blandat hepatocellulärt-kolangiocarcinom eller andra icke-HCC-maligniteter;
3. Aktiv samtidig malignitet eller allvarliga komorbida tillstånd;
4. Första linjens behandling med andra antikancerbehandlingar (kemi-, strålterapi, kirurgi eller andra ingrepp) samtidigt;
5. Graviditet eller amning;
6. Känd överkänslighet mot studiepreparat;
7. Kliniskt signifikant gastrointestinal blödning inom 30 dagar före inkludering;
8. Vägran att följa studie- och/eller uppföljningsprocedurer.