Effektivitet og sikkerhetssammenligning mellom intensivert terapi og konverteringsterapi for avansert HCC etter fiasko av første linje

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert med hepatocellulært karsinom (HCC) basert på histologiske eller kliniske diagnostiske kriterier;
2. Klassifisert som uoperabelt HCC etter multidisciplinær vurdering;
3. Tilstedeværelse av minst én tumorlesjon som kan måles i henhold til EASL-kriterier;
4. Child-Pugh leverfunksjonsklasse A/B, Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) score 0-2;
5. Sykdomsprogresjon bekreftet av CT/MRI og evaluert i henhold til modifiserte RECIST (mRECIST)/RECIST v1.1-kriterier etter ≥2 sykluser av første-linje behandling med bevacizumab (15 mg/kg intravenøs infusjon, en gang hver 3. uke) kombinert med sintilimab (200 mg intravenøs infusjon, en gang hver 3. uke);
6. Mottatt ≥2 sykluser av etter-progresjonsbehandling med bevacizumab pluss sintilimab, lenvatinib eller regorafenib kombinert med PD-1-hemmere;
7. Alder ≥18 og ≤75 år;
8. Evne til å forstå studieforskningsprotokollen og gi skriftlig samtykke;
9. Laboratorieparametere: hemoglobin (Hb) ≥8,5 g/dL, hvite blodcelle (WBC) antall >2000/mm³, blodplate (PLT) antall ≥75 000/mm³, absolutt neutrofilantall (ANC) >1500/mm³, totalt bilirubin ≤30 µmol/L, serumalbumin ≥30 g/L, aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) ≤5 ganger øvre normalgrense (ULN), serumkreatinin ≤1,5 ganger ULN, internasjonal normalisert ratio (INR) ≤1,5, protrombintid (PT) ≤18 sekunder;
10. Tilgjengelighet av komplette basislinedata, behandlingsjournaler og oppfølgningsdata (inkludert bildevurderinger, laboratorieprøver og klinisk dokumentasjon).

Eksklusjonskriterier:

1. Forventet levetid ≤2 måneder;
2. Tilstedeværelse av intrahepatisk kolangiokarsinom, blandet hepatocellulært-kolangiokarsinom eller andre ikke-HCC maligne sykdommer;
3. Aktiv samtidig malignitet eller alvorlige komorbide tilstander;
4. Første-linje behandling med andre antikreftbehandlinger (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi eller andre inngrep) samtidig;
5. Graviditet eller amming;
6. Kjent overfølsomhet for studielégemidler;
7. Klinisk signifikant gastrointestinal blødning innen 30 dager før inkludering;
8. Nektelse av å følge studie- og/eller oppfølgingsprosedyrer.