Comparação de Eficácia e Segurança Entre Terapia Intensificada e Terapia de Conversão Para CHC Avançado Após Falha da Primeira Linha

Critérios de Inclusão:

1. Diagnóstico de carcinoma hepatocelular (CHC) com base em critérios de diagnóstico histológicos ou clínicos;
2. Classificado como CHC irressecável após avaliação multidisciplinar;
3. Presença de pelo menos uma lesão tumoral mensurável de acordo com os critérios da EASL;
4. Classe de função hepática de Child-Pugh A/B, estado de desempenho (PS) do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) com pontuação 0-2;
5. Progressão da doença confirmada por TAC/RMN e avaliada de acordo com os critérios RECIST modificado (mRECIST)/RECIST v1.1 após ≥2 ciclos de terapia de primeira linha com bevacizumab (15 mg/kg por infusão intravenosa, uma vez a cada 3 semanas) combinado com sintilimab (200 mg por infusão intravenosa, uma vez a cada 3 semanas);
6. Recebeu ≥2 ciclos de tratamento pós-progressão com bevacizumab mais sintilimab, lenvatinib ou regorafenib combinado com inibidores de PD-1;
7. Idade ≥18 e ≤75 anos;
8. Capacidade para compreender o protocolo do estudo e fornecer consentimento informado por escrito;
9. Parâmetros laboratoriais: hemoglobina (Hb) ≥8,5 g/dL, contagem de glóbulos brancos (WBC) >2000/mm³, contagem de plaquetas (PLT) ≥75.000/mm³, contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >1500/mm³, bilirrubina total ≤30 µmol/L, albumina sérica ≥30 g/L, aspartato aminotransferase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) ≤5 vezes o limite superior do normal (ULN), creatinina sérica ≤1,5 vezes ULN, razão normalizada internacional (INR) ≤1,5, tempo de protrombina (PT) ≤18 segundos;
10. Disponibilidade de dados basais completos, registos de tratamento e dados de seguimento (incluindo avaliações de imagem, testes laboratoriais e documentação clínica).

Critérios de Exclusão:

1. Esperança de vida ≤2 meses;
2. Presença de colangiocarcinoma intra-hepático, carcinoma hepatocelular-colangiocarcinoma misto ou outras malignidades não-CHC;
3. Malignidade concomitante ativa ou condições comórbidas graves;
4. Tratamento de primeira linha com outras terapias anticancro (quimioterapia, radioterapia, cirurgia ou outras intervenções) em simultâneo;
5. Gravidez ou lactação;
6. Hipersensibilidade conhecida aos fármacos do estudo;
7. Sangramento gastrointestinal clinicamente significativo nos 30 dias anteriores à inscrição;
8. Recusa em cumprir os procedimentos do estudo e/ou de seguimento.