晚期癌症患者每周服用 SCH 727965 的第 1 期临床试验（研究 P04629AM6）

纳入标准：

• 年龄 >=18 岁，性别不限，种族不限。
• Eastern Cooperative Oncology Group 表现状态为 0、1 或 2。
• 必须没有已知的标准疗法，或者疾病必须是标准疗法难治的
• 足够的血液学、肾脏和肝脏器官功能和实验室参数

• 对于晚期实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤：

  • 参与者必须患有经组织学证实的实体瘤、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤。
  • 必须在 SCH 727965 治疗开始前 4 周内通过计算机断层扫描或磁共振成像发现可评估的恶性肿瘤。

• 患有多发性骨髓瘤的受试者必须具有可测量的疾病定义为：

  • 治疗开始前 4 周内血清单克隆蛋白大于 0.5 g/dL 或尿液轻链排泄大于 0.2 g/24 小时。

  • 如果可以在治疗开始前 4 周内确定可测量的疾病，则具有较低 M 蛋白值或非分泌性骨髓瘤的参与者是合格的，例如：

    • 血清游离轻链比率大于正常比率限值的 5 倍；和/或
    • 可测量的软组织浆细胞瘤大于 2 厘米，通过体格检查和/或适用的射线照片；和/或
    • 骨髓受累大于 30%。

• 对于 B 细胞慢性淋巴细胞白血病 (B-CLL)：

  • 根据国家癌症研究所工作组 (NCI-WG) 标准诊断 B-CLL 或小淋巴细胞淋巴瘤的组织学诊断。
  • 根据 NCI-WG 响应标准，疾病必须是可评估的。

排除标准：

• 有症状的脑转移或原发性中枢神经系统恶性肿瘤。
• 先前放射治疗超过总骨髓的 25%。
• 以前用 SCH 727965 治疗。
• 已知的 HIV 感染。