MEND 2：使用基因组测试做出治疗决定 (MEND2)

乳腺癌是美国女性中最常见的癌症，每年有超过 230,000 例新诊断和 40,000 例死亡，同时生活质量下降。 所有新诊断的患者中有一半患有雌激素受体阳性的早期疾病。 这些女性的临床指南整合了基因组肿瘤分析测试，例如 Oncotype DX® 复发评分，以在与现有标志物结合时改进复发估计和全身治疗选择。 每年有数千名妇女接受检测。 虽然这些女性都应该接受激素治疗，但指南建议 25% 的高分患者可以从额外的化疗中获益，而 50% 的低分患者可以安全地避免化疗。 在明年发布临床试验 (TAILORx) 结果之前，对于 25% 具有中等复发评分的女性的适当治疗仍不清楚。

尽管不断传播，但要最大限度地发挥测试和精细治疗选择所带来的好处，仍然存在许多挑战。 TAILORx 结果将继续加强临床效用的证据并提高检测率。 应该准备好有效的干预措施来应对这种日益增长的需求。 沟通可以影响更近端的结果，包括患者对其疾病及其治疗的理解、治疗偏好和满意度、参与护理决策以及治疗依从性和生活质量的长期结果。 该试验将测试患者激活干预的可行性和影响，以支持将复发评分有效整合到临床就诊和治疗决策中。 使用问题提示列表 (QPL) 的患者激活干预可以影响偏好、理解、满意度和参与的近端结果。 在第 1 阶段，研究人员将根据对患者 (N = 20) 和内科肿瘤学家 (N = 10) 的深入访谈，进一步完善 QPL 草案。 在第 2 阶段，将招募新诊断出乳腺癌的女性参加单臂试验（N = 75），以证明可行性并初步评估 QPL 对关键结果的影响。 目标是：

目标 1. 检查干预的可行性。 可行性将在 3 个方面进行检查：1) 患者和肿瘤学家的可接受性，2) 参与者招募和保留，以及 3) 干预剂量和保真度。

目标 2. 评估干预对理解和治疗偏好的影响。 2a：从 QPL 前后，参与者将表现出对其疾病及其治疗的理解显着增加。 2b：参与者将更有可能报告从 QPL 前后的分数一致偏好。

目标 3. 评估对理解、偏好和满意度的潜在干预机制。 3a：在遇到更多的共同决策、更好的感知沟通质量以及更频繁地讨论治疗的风险/收益之后，患者的理解力和满意度会更高。 3b：在遇到更多的共同决策、更好的沟通质量以及更频繁地讨论治疗的风险/收益之后，患者的偏好可能会更加一致。

将根据患者和提供者的社会人口统计学、患者与提供者的一致性（性别、种族）和患者的语言偏好，探讨目标 1-3 中结果的变化。