ÄNDRA 2: Ta behandlingsbeslut med hjälp av genomisk testning (MEND2)

Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland amerikanska kvinnor, med mer än 230 000 nya diagnoser och 40 000 dödsfall varje år, tillsammans med minskad livskvalitet. Hälften av alla nydiagnostiserade patienter är drabbade av östrogenreceptorpositiv sjukdom i tidigt skede. Kliniska riktlinjer för dessa kvinnor integrerar genomiska tumörprofileringstester såsom Oncotype DX® Recurrence Score för att förfina uppskattningar av återfall och systemiskt terapival i kombination med befintliga markörer. Tusentals kvinnor testas varje år. Även om dessa kvinnor alla borde få hormonbehandling, föreslår riktlinjerna att de 25 % med hög poäng drar nytta av ytterligare kemoterapi och 50 % med låg poäng kan säkert undvika kemoterapi. Lämplig behandling för de 25 % av kvinnorna med mellanliggande recidivpoäng är fortfarande oklart tills resultaten från kliniska prövningar (TAILORx) släpps nästa år.

Trots fortsatt spridning kvarstår många utmaningar för att maximera fördelarna med testning och förfinat behandlingsval. TAILORx resultat kommer att fortsätta att stärka bevisen för klinisk användbarhet och öka testfrekvensen. Ett effektivt ingripande bör vara redo att svara på detta ökande behov. Kommunikation kan påverka mer proximala resultat, inklusive patientens förståelse av sin sjukdom och dess behandlingar, behandlingspreferenser och tillfredsställelse, delaktighet i vårdbeslut samt långsiktiga resultat av behandlingsföljsamhet och livskvalitet. Denna studie kommer att testa genomförbarheten och effekten av en patientaktiveringsintervention för att stödja effektiv integrering av recurrence-poängen i kliniska möten och behandlingsbeslut. Patientaktiveringsinterventioner som använder en frågelista (QPL) kan påverka proximala resultat av preferenser, förståelse, tillfredsställelse och engagemang. I fas 1 kommer utredarna att ytterligare förfina ett utkast till QPL baserat på djupintervjuer med patienter (N = 20) och medicinska onkologer (N = 10). I fas 2 kommer kvinnor med nydiagnostiserad bröstcancer att rekryteras till en enarmad studie (N = 75) för att visa genomförbarhet och preliminärt bedöma effekten av QPL på nyckelresultat. Målen är att:

Syfte 1. Undersök möjligheten att ingripa. Genomförbarheten kommer att undersökas inom 3 områden: 1) acceptans av patient och onkolog, 2) rekrytering och retention av deltagare och 3) interventionsdosering och trohet.

Syfte 2. Utvärdera interventionseffekter på förståelse och behandlingspreferenser. 2a: Deltagarna kommer att visa betydande ökningar i förståelsen av sin sjukdom och dess behandlingar från före till efter QPL. 2b: Deltagare kommer att vara mer benägna att rapportera resultatöverensstämmande preferenser från före till efter QPL.

Syfte 3. Bedöm potentiella interventionsmekanismer för förståelse, preferenser och tillfredsställelse. 3a: Patientförståelse och tillfredsställelse kommer att vara högre efter möten med större delat beslutsfattande, högre upplevd kommunikationskvalitet och mer frekvent diskussion om risker/fördelar med behandlingar. 3b: Patientpreferenser kommer sannolikt att vara mer resultatöverensstämmande efter möten med större delat beslutsfattande, högre upplevd kommunikationskvalitet och mer frekvent diskussion om risker/fördelar med behandlingar.

Variation i resultat kommer att undersökas över mål 1-3 baserat på patientens och vårdgivarens sociodemografi, patient-leverantörsöverensstämmelse (kön, ras) och patientens språkpreferens.