RETNING 2: Beslutninger om behandling ved hjælp af genomisk testning (MEND2)

Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt amerikanske kvinder med mere end 230.000 nye diagnoser og 40.000 dødsfald hvert år sammen med faldende livskvalitet. Halvdelen af ​​alle nydiagnosticerede patienter er ramt af østrogenreceptorpositiv, tidligt stadiesygdom. Kliniske retningslinjer for disse kvinder integrerer genomiske tumorprofileringstests, såsom Oncotype DX® Recurrence Score, for at forfine tilbagefaldsestimater og systemisk terapivalg, når de kombineres med eksisterende markører. Tusindvis af kvinder bliver testet hvert år. Selvom disse kvinder alle bør modtage hormonbehandling, tyder retningslinjer på, at de 25 % med en høj score har gavn af yderligere kemoterapi og de 50 % med en lav score sikkert kan undgå kemoterapi. Passende behandling for de 25 % af kvinder med mellemliggende recidivscore er stadig uklar, indtil resultaterne af kliniske forsøg (TAILORx) offentliggøres i det næste år.

På trods af fortsat formidling, er der stadig mange udfordringer for at maksimere fordelene ved test og raffineret behandlingsvalg. TAILORx resultater vil fortsætte med at styrke evidensen for klinisk anvendelighed og øge testfrekvensen. En effektiv intervention bør være klar til at reagere på dette stigende behov. Kommunikation kan påvirke mere proksimale resultater, herunder patientens forståelse af deres sygdom og dens behandlinger, behandlingspræferencer og -tilfredshed, involvering i plejebeslutninger samt langsigtede resultater af behandlingstilslutning og livskvalitet. Dette forsøg vil teste gennemførligheden og virkningen af ​​en patientaktiveringsintervention for at understøtte effektiv integration af gentagelsesscore i kliniske møder og behandlingsbeslutninger. Patientaktiveringsinterventioner ved hjælp af en spørgeskemaliste (QPL) kan påvirke proksimale resultater af præferencer, forståelse, tilfredshed og involvering. I fase 1 vil efterforskerne yderligere forfine et udkast til QPL baseret på dybdegående interviews med patienter (N = 20) og medicinske onkologer (N = 10). I fase 2 vil kvinder med nydiagnosticeret brystkræft blive rekrutteret til et enkelt-arms forsøg (N = 75) for at demonstrere gennemførlighed og foreløbig vurdere indvirkningen af ​​QPL på nøgleresultater. Målet er at:

Mål 1. Undersøg gennemførligheden af ​​intervention. Gennemførlighed vil blive undersøgt på 3 områder: 1) patient- og onkologacceptabilitet, 2) rekruttering og fastholdelse af deltagere og 3) interventionsdosering og troskab.

Mål 2. Evaluere interventionseffekter på forståelse og behandlingspræferencer. 2a: Deltagerne vil demonstrere betydelige stigninger i forståelsen af ​​deres sygdom og dens behandlinger fra før til efter QPL. 2b: Deltagerne vil være mere tilbøjelige til at rapportere præferencer i overensstemmelse med score fra før til efter QPL.

Mål 3. Vurder potentielle interventionsmekanismer på forståelse, præferencer og tilfredshed. 3a: Patientforståelse og -tilfredshed vil være højere efter møder med større fælles beslutningstagning, større opfattet kommunikationskvalitet og hyppigere diskussion af risici/fordele ved behandlinger. 3b: Patientpræferencer vil sandsynligvis være mere resultatoverensstemmende efter møder med større fælles beslutningstagning, større opfattet kommunikationskvalitet og hyppigere diskussion af risici/fordele ved behandlinger.

Variation i resultater vil blive udforsket på tværs af mål 1-3 baseret på patientens og udbyderens sociodemografi, patient-leverandør overensstemmelse (køn, race) og patientens sprogpræference.