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宾夕法尼亚州立大学好时坐姿与健康研究

2020年10月14日 更新者：Liza Rovniak、Milton S. Hershey Medical Center

桌面兼容椭圆机：可行性评估

本研究的目的是：(a) 评估桌上椭圆机是否可以帮助员工在不影响工作效率的情况下增加日常身体活动； (b) 在为期一个月的干预期内，评估不同类型的踩踏台式椭圆机激励措施对员工踩踏次数的影响。 该研究将涉及在宾夕法尼亚州好时医学中心/医学院的员工办公桌下放置一个紧凑的椭圆形设备（由研究团队免费提供）。 评估椭圆机对工作效率影响的数据将从员工和员工的主管那里获得。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
60

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、美国、17033
        • Penn State Hershey Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 全职员工，每周在宾夕法尼亚州好时公司工作至少 35 小时
  • 能够提供主管的书面批准以参与
  • 年龄 18-70 岁
  • 超重或肥胖（BMI 在 25-55 之间）
  • 每天至少坐在办公桌前 5 小时
  • 在工作日的早上 6 点到下午 6 点之间有固定的工作时间
  • 能够理解书面和口头英语
  • 拥有一部可以上网的智能手机（Android 或 iPhone）
  • 愿意在一个月的学习期间在智能手机上下载自行车应用程序

排除标准：

  • 由于旅行/长假或休假、搬迁或与健康相关的情况等个人情况，在学习期间不在宾夕法尼亚州立大学好时办公室
  • 建议只做医生推荐的体育活动
  • 体力活动期间或前一个月胸痛
  • 目前已经在办公桌上安装了基于办公桌的踏板设备或跑步机工作站

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：阶乘赋值
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
有源比较器：通常的延迟补偿，金钱
将通过亚马逊礼品卡获得延迟的货币补偿，与绩效无关。
行为的：提供桌上踩踏装置和踩踏奖励
将在 6 个臂中随机分配等同于货币价值的不同类型的激励措施，以促进定期在桌面上踩踏板。 将提供免费的桌上踏板设备。 将评估对基于桌面的踏板量和工作效率的影响。
有源比较器：通常的延迟补偿，食品
将获得基于食物的礼品卡的延迟补偿，与绩效无关。
行为的：提供桌上踩踏装置和踩踏奖励
将在 6 个臂中随机分配等同于货币价值的不同类型的激励措施，以促进定期在桌面上踩踏板。 将提供免费的桌上踏板设备。 将评估对基于桌面的踏板量和工作效率的影响。
实验性的：个人即时或有奖励，金钱
将通过亚马逊礼品卡获得每日视绩效而定的货币补偿。
行为的：提供桌上踩踏装置和踩踏奖励
将在 6 个臂中随机分配等同于货币价值的不同类型的激励措施，以促进定期在桌面上踩踏板。 将提供免费的桌上踏板设备。 将评估对基于桌面的踏板量和工作效率的影响。
实验性的：个人即时或有奖励，食物
将收到每日绩效特遣队食品礼品卡。
行为的：提供桌上踩踏装置和踩踏奖励
将在 6 个臂中随机分配等同于货币价值的不同类型的激励措施，以促进定期在桌面上踩踏板。 将提供免费的桌上踏板设备。 将评估对基于桌面的踏板量和工作效率的影响。
实验性的：联合即时或有奖励，金钱
将通过亚马逊礼品卡获得每日绩效视情况而定的货币补偿，额外补偿视同事参与者的踩踏活动而定。
行为的：提供桌上踩踏装置和踩踏奖励
将在 6 个臂中随机分配等同于货币价值的不同类型的激励措施，以促进定期在桌面上踩踏板。 将提供免费的桌上踏板设备。 将评估对基于桌面的踏板量和工作效率的影响。
实验性的：联合即时或有奖励，食物
将通过食品礼品卡获得每日绩效视情况而定的货币补偿，并根据同事参与者的踩踏活动获得额外补偿。
行为的：提供桌上踩踏装置和踩踏奖励
将在 6 个臂中随机分配等同于货币价值的不同类型的激励措施，以促进定期在桌面上踩踏板。 将提供免费的桌上踏板设备。 将评估对基于桌面的踏板量和工作效率的影响。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
工人生产力的变化
大体时间：基线（计划开始前 1 个月）和计划后（计划结束后立即）
工人生产力的自我报告评估。 评估将询问前 4 周期间的工作效率。
基线（计划开始前 1 个月）和计划后（计划结束后立即）
椭圆机踩踏数量
大体时间：踩踏计划期间 1 个月（4 周）
椭圆机客观测量的蹬踏量
踩踏计划期间 1 个月（4 周）

次要结果测量

次要结果测量

在临床研究的方案中，计划的结果测量值在评估干预效果时不如主要结果测量值重要，但仍然值得关注。大多数临床研究有不止一项次要结果指标。
结果测量
措施说明
大体时间
用户满意度、过程评价
大体时间：程序后（程序结束后立即）
干预条件满意度
程序后（程序结束后立即）
一般（非桌上蹬车）体力活动
大体时间：基线（计划开始前 1 个月）和计划后（计划结束后立即）
自我报告的身体活动
基线（计划开始前 1 个月）和计划后（计划结束后立即）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Milton S. Hershey Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2017年10月16日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2019年6月12日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2020年3月11日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2017年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2017年9月5日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2017年9月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2020年10月14日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 1R21HL118453 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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条件

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