Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Penn State Hershey Сидячее исследование и исследование здоровья

14 октября 2020 г. обновлено: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Совместимое с настольным компьютером эллиптическое устройство: оценка осуществимости

Цель этого исследования состоит в том, чтобы: (а) оценить, может ли настольный эллиптический тренажер помочь сотрудникам увеличить их повседневную физическую активность без ущерба для производительности труда; и (b) оценить влияние различных типов стимулов для вращения педалей настольного эллиптического тренажера на количество педалей сотрудников в течение одного месяца вмешательства. Исследование будет включать в себя размещение компактного эллиптического устройства (бесплатно предоставленного исследовательской группой) под столом сотрудников в Медицинском центре/Медицинском колледже штата Пенсильвания в Херши. Данные, оценивающие влияние эллиптического тренажера на производительность труда, будут получены как от сотрудников, так и от их руководителей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
60

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сотрудник с полной занятостью, работающий не менее 35 часов в неделю в Penn State Hershey.
  • Возможность предоставить документальное разрешение от руководителя на участие
  • Возраст 18-70 лет
  • Избыточный вес или ожирение (ИМТ от 25 до 55)
  • Сидеть за столом не менее 5 часов в день
  • Иметь обычный рабочий день с 6:00 до 18:00 в будние дни
  • Способность понимать письменный и устный английский
  • Иметь смартфон (Android или iPhone) с доступом в Интернет
  • Готов загрузить велосипедное приложение на смартфон в течение одного месяца обучения

Критерий исключения:

  • Не присутствует в офисе Penn State Hershey во время учебы из-за личных обстоятельств, таких как поездка / продолжительный отпуск или отпуск, переезд или обстоятельства, связанные со здоровьем.
  • Рекомендуется заниматься только физической активностью, рекомендованной врачом
  • Боль в груди во время физической активности или в течение предыдущего месяца
  • В настоящее время на столе уже установлено настольное устройство для педалирования или рабочая станция с беговой дорожкой.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Обычная задержка компенсации, деньги
Получит отсроченную денежную компенсацию с подарочной картой Amazon, не зависящую от производительности.
Поведенческий: Предусмотрено настольное устройство для педалирования и поощрения за педалирование.
Различные типы поощрений, эквивалентные в денежном эквиваленте, будут случайным образом распределяться по 6 направлениям для поощрения регулярного педалирования за столом. Будет предоставлено бесплатное настольное устройство для педалирования. Будет оцениваться влияние на количество педалирования за столом и производительность труда.
Активный компаратор: Обычная отсроченная компенсация, еда
Получит отсроченную компенсацию в виде подарочной карты на продукты питания, не зависящей от производительности.
Поведенческий: Предусмотрено настольное устройство для педалирования и поощрения за педалирование.
Различные типы поощрений, эквивалентные в денежном эквиваленте, будут случайным образом распределяться по 6 направлениям для поощрения регулярного педалирования за столом. Будет предоставлено бесплатное настольное устройство для педалирования. Будет оцениваться влияние на количество педалирования за столом и производительность труда.
Экспериментальный: Индивидуальное немедленное условное вознаграждение, деньги
Будет получать ежедневную денежную компенсацию в зависимости от производительности с подарочной картой Amazon.
Поведенческий: Предусмотрено настольное устройство для педалирования и поощрения за педалирование.
Различные типы поощрений, эквивалентные в денежном эквиваленте, будут случайным образом распределяться по 6 направлениям для поощрения регулярного педалирования за столом. Будет предоставлено бесплатное настольное устройство для педалирования. Будет оцениваться влияние на количество педалирования за столом и производительность труда.
Экспериментальный: Индивидуальное немедленное условное вознаграждение, еда
Получат ежедневную подарочную карту на питание в зависимости от результатов.
Поведенческий: Предусмотрено настольное устройство для педалирования и поощрения за педалирование.
Различные типы поощрений, эквивалентные в денежном эквиваленте, будут случайным образом распределяться по 6 направлениям для поощрения регулярного педалирования за столом. Будет предоставлено бесплатное настольное устройство для педалирования. Будет оцениваться влияние на количество педалирования за столом и производительность труда.
Экспериментальный: Совместное немедленное условное вознаграждение, деньги
Будет получать ежедневную денежную компенсацию в зависимости от производительности с помощью подарочной карты Amazon с дополнительной компенсацией в зависимости от активности коллеги-участника.
Поведенческий: Предусмотрено настольное устройство для педалирования и поощрения за педалирование.
Различные типы поощрений, эквивалентные в денежном эквиваленте, будут случайным образом распределяться по 6 направлениям для поощрения регулярного педалирования за столом. Будет предоставлено бесплатное настольное устройство для педалирования. Будет оцениваться влияние на количество педалирования за столом и производительность труда.
Экспериментальный: Совместное немедленное условное вознаграждение, еда
Будет получать ежедневную денежную компенсацию в зависимости от производительности в виде подарочной карты на питание, с дополнительной компенсацией в зависимости от активности коллеги-участника.
Поведенческий: Предусмотрено настольное устройство для педалирования и поощрения за педалирование.
Различные типы поощрений, эквивалентные в денежном эквиваленте, будут случайным образом распределяться по 6 направлениям для поощрения регулярного педалирования за столом. Будет предоставлено бесплатное настольное устройство для педалирования. Будет оцениваться влияние на количество педалирования за столом и производительность труда.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение производительности труда
Временное ограничение: Исходный уровень (период за 1 месяц до начала программы) и после программы (сразу после окончания программы)
Самостоятельная оценка производительности труда. Оценки будут задавать вопросы о производительности труда в предшествующий 4-недельный период.
Исходный уровень (период за 1 месяц до начала программы) и после программы (сразу после окончания программы)
Количество педалей эллиптического устройства
Временное ограничение: 1 месяц (4 недели) во время программы педалирования
Объективно измеренное количество педалирования на эллиптическом тренажере
1 месяц (4 недели) во время программы педалирования

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пользователей, оценка процесса
Временное ограничение: Постпрограмма (сразу после окончания программы)
Удовлетворенность условиями вмешательства
Постпрограмма (сразу после окончания программы)
Общая (нерабочая педалирование) физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень (период за 1 месяц до начала программы) и после программы (сразу после окончания программы)
Самооценка физической активности
Исходный уровень (период за 1 месяц до начала программы) и после программы (сразу после окончания программы)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Milton S. Hershey Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
16 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
12 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
11 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
1 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
7 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
14 октября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 1R21HL118453 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками