Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Penn State Hershey sezení a zdravotní studie

14. října 2020 aktualizováno: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Eliptické zařízení kompatibilní se stolem: Hodnocení proveditelnosti

Účelem této studie je: (a) vyhodnotit, zda stolní eliptické zařízení může zaměstnancům pomoci zvýšit jejich každodenní fyzickou aktivitu, aniž by došlo ke snížení produktivity práce; a (b) vyhodnotit účinky různých typů pobídek pro šlapání na stolním eliptickém zařízení na množství šlapání zaměstnanců po dobu jednoho měsíce intervence. Studie bude zahrnovat umístění kompaktního eliptického zařízení (bezplatně poskytnutého výzkumným týmem) pod stůl zaměstnanců v Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine. Data hodnotící vlivy eliptického zařízení na produktivitu práce budou získávána jak od zaměstnanců, tak od nadřízených zaměstnanců.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zaměstnanec na plný úvazek, zaměstnán alespoň 35 hodin týdně ve společnosti Penn State Hershey
  • Schopnost poskytnout zdokumentovaný souhlas nadřízeného k účasti
  • Věk 18-70 let
  • Nadváha nebo obezita (BMI mezi 25-55)
  • Seďte u stolu alespoň 5 hodin denně
  • Mějte pravidelnou pracovní dobu mezi 6:00 a 18:00 ve všední dny
  • Schopnost porozumět psané i mluvené angličtině
  • Vlastní chytrý telefon (Android nebo iPhone) s přístupem k internetu
  • Ochota stáhnout si cyklistickou aplikaci do chytrého telefonu během měsíčního studia

Kritéria vyloučení:

  • Během studijního období není přítomen v kanceláři Penn State Hershey kvůli osobním okolnostem, jako je cestování / prodloužená dovolená nebo dovolená, přemístění nebo zdravotní okolnosti
  • Doporučuje se provádět pouze fyzickou aktivitu doporučenou lékařem
  • Bolest na hrudi během fyzické aktivity nebo během předchozího měsíce
  • V současné době má na stole nainstalováno stolní šlapací zařízení nebo pracovní stanici běžeckého pásu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Obvyklá zpožděná kompenzace, peníze
Obdrží opožděnou peněžní kompenzaci s dárkovou kartou Amazon, nezávislou na výkonu.
Behaviorální: Zařízení pro šlapání na stole a pobídky k šlapání jsou poskytovány
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole. Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení. Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
Aktivní komparátor: Obvyklá zpožděná kompenzace, jídlo
Obdrží zpožděnou kompenzaci s dárkovou kartou na jídlo, nezávislou na výkonu.
Behaviorální: Zařízení pro šlapání na stole a pobídky k šlapání jsou poskytovány
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole. Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení. Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
Experimentální: Individuální okamžitá podmíněná odměna, peníze
S dárkovou kartou Amazon obdrží denní peněžní kompenzaci závislou na výkonu.
Behaviorální: Zařízení pro šlapání na stole a pobídky k šlapání jsou poskytovány
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole. Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení. Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
Experimentální: Individuální okamžitá podmíněná odměna, jídlo
Dostane denní dárkovou kartu na jídlo v závislosti na výkonu.
Behaviorální: Zařízení pro šlapání na stole a pobídky k šlapání jsou poskytovány
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole. Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení. Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
Experimentální: Společná okamžitá podmíněná odměna, peníze
Dostane denní peněžní kompenzaci závislou na výkonu s dárkovou kartou Amazon, s další kompenzací závislou na šlapání spoluúčastníka.
Behaviorální: Zařízení pro šlapání na stole a pobídky k šlapání jsou poskytovány
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole. Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení. Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.
Experimentální: Společná okamžitá podmíněná odměna, jídlo
Dostane denní peněžitou odměnu podmíněnou výkonem s dárkovou kartou na jídlo a další odměnu podmíněnou šlapáním spolupracovníka účastníka.
Behaviorální: Zařízení pro šlapání na stole a pobídky k šlapání jsou poskytovány
Různé typy pobídek, ekvivalentní v peněžní hodnotě, budou náhodně rozděleny mezi 6 ramen, aby se podpořilo pravidelné šlapání na stole. Zdarma bude k dispozici stolní šlapací zařízení. Budou vyhodnoceny účinky na množství šlapání na stole a produktivitu práce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v produktivitě pracovníků
Časové okno: Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)
Self-report hodnocení produktivity pracovníků. Hodnocení se bude ptát na produktivitu práce v období předchozích 4 týdnů.
Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)
Množství šlapání eliptického zařízení
Časové okno: 1 měsíc (4 týdny) během programu šlapání
Objektivně změřené množství šlapání z eliptického zařízení
1 měsíc (4 týdny) během programu šlapání

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost uživatelů, hodnocení procesů
Časové okno: Po programu (ihned po skončení programu)
Spokojenost se stavem zásahu
Po programu (ihned po skončení programu)
Obecná (mimo pracovní stůl) fyzická aktivita
Časové okno: Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)
Vlastní fyzická aktivita
Základní (1 měsíc před začátkem programu) a po programu (bezprostředně po skončení programu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
12. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. října 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R21HL118453 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení