Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Penn State Hershey Zit- en gezondheidsonderzoek

14 oktober 2020 bijgewerkt door: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Desk-compatibel elliptisch apparaat: haalbaarheidsevaluatie

Het doel van deze studie is om: (a) te evalueren of een op een bureau gebaseerd elliptisch apparaat werknemers kan helpen hun dagelijkse fysieke activiteit te verhogen zonder de werkproductiviteit in gevaar te brengen; en (b) het evalueren van de effecten van verschillende soorten prikkels voor het trappen op de op een bureau gebaseerde elliptische trainer op het aantal trappen van werknemers gedurende een interventieperiode van een maand. De studie omvat het plaatsen van een compact elliptisch apparaat (gratis verstrekt door het onderzoeksteam) onder het bureau van de werknemers in het Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine. Gegevens die de effecten van het elliptische apparaat op de arbeidsproductiviteit evalueren, zullen worden verkregen van zowel de werknemers als de supervisors van de werknemers.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Fulltime medewerker, minimaal 35 uur per week werkzaam bij Penn State Hershey
  • In staat om gedocumenteerde goedkeuring van supervisor te geven om deel te nemen
  • Leeftijd 18-70 jaar
  • Overgewicht of obesitas (BMI tussen 25-55)
  • Zit minimaal 5 uur per dag aan een bureau
  • Je hebt vaste werktijden tussen 06.00 uur en 18.00 uur op weekdagen
  • Vermogen om geschreven en gesproken Engels te begrijpen
  • Bezit een smartphone (Android of iPhone) met internettoegang
  • Bereid om de fiets-app op smartphone te downloaden gedurende een maand studieperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Niet aanwezig in het kantoor van Penn State Hershey tijdens de studieperiode vanwege persoonlijke omstandigheden zoals reizen/verlengde vakantie of verlof, verhuizing of gezondheidsgerelateerde omstandigheden
  • Geadviseerd om alleen lichaamsbeweging te doen die wordt aanbevolen door een arts
  • Pijn op de borst tijdens lichamelijke activiteit of in de voorgaande maand
  • Er is momenteel al een op een bureau gebaseerd pedaal of werkstation op een loopband geïnstalleerd op het bureau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke uitgestelde compensatie, geld
Ontvangt een vertraagde geldelijke vergoeding met een Amazon-cadeaubon, niet prestatieafhankelijk.
Gedragsmatig: Op een bureau gebaseerd pedaalapparaat en trapstimulansen verstrekt
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen. Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt. De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke uitgestelde compensatie, eten
Ontvangt een uitgestelde vergoeding met een cadeaubon op basis van eten, niet prestatieafhankelijk.
Gedragsmatig: Op een bureau gebaseerd pedaalapparaat en trapstimulansen verstrekt
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen. Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt. De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
Experimenteel: Individuele onmiddellijke voorwaardelijke beloning, geld
Ontvangt een dagelijkse prestatieafhankelijke geldelijke vergoeding met een Amazon-cadeaubon.
Gedragsmatig: Op een bureau gebaseerd pedaalapparaat en trapstimulansen verstrekt
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen. Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt. De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
Experimenteel: Individuele onmiddellijke voorwaardelijke beloning, voedsel
Ontvangt een dagelijkse prestatieafhankelijke cadeaukaart op basis van voedsel.
Gedragsmatig: Op een bureau gebaseerd pedaalapparaat en trapstimulansen verstrekt
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen. Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt. De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
Experimenteel: Gezamenlijke onmiddellijke voorwaardelijke beloning, geld
Ontvangt dagelijkse prestatieafhankelijke geldelijke vergoeding met Amazon-cadeaubon, met aanvullende vergoeding afhankelijk van trapactiviteit van collega-deelnemer.
Gedragsmatig: Op een bureau gebaseerd pedaalapparaat en trapstimulansen verstrekt
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen. Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt. De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.
Experimenteel: Gezamenlijke onmiddellijke voorwaardelijke beloning, voedsel
Ontvangt een dagelijkse prestatieafhankelijke geldelijke vergoeding met een cadeaukaart voor eten, met een aanvullende vergoeding afhankelijk van de trapactiviteit van de deelnemer van de collega.
Gedragsmatig: Op een bureau gebaseerd pedaalapparaat en trapstimulansen verstrekt
Verschillende soorten prikkels, gelijk in geldwaarde, zullen willekeurig worden toegewezen over de 6 armen om regelmatig trappen op het bureau te bevorderen. Er wordt een gratis op een bureau gebaseerd trapapparaat verstrekt. De effecten op de hoeveelheid bureau-based trappen en de werkproductiviteit zullen worden geëvalueerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in productiviteit van werknemers
Tijdsspanne: Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
Zelfrapportagebeoordelingen van de productiviteit van werknemers. Bij de beoordelingen wordt gevraagd naar de arbeidsproductiviteit in de voorafgaande periode van 4 weken.
Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
Aantal pedalen elliptisch apparaat
Tijdsspanne: 1 maand (4 weken) tijdens het trapprogramma
Objectief gemeten traphoeveelheid van elliptisch apparaat
1 maand (4 weken) tijdens het trapprogramma

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruikerstevredenheid, procesevaluaties
Tijdsspanne: Post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
Tevredenheid met interventievoorwaarde
Post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
Algemene (niet-bureau trappen) fysieke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)
Zelfgerapporteerde fysieke activiteit
Baseline (periode van 1 maand voorafgaand aan de start van het programma) en post-programma (onmiddellijk na afloop van het programma)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Milton S. Hershey Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
16 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
12 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
11 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
1 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
7 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
14 oktober 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 1R21HL118453 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen