Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Penn State Hershey Sitting and Health Study

14. oktober 2020 oppdatert av: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Skrivebordskompatibel elliptisk enhet: Gjennomførbarhetsevaluering

Hensikten med denne studien er å: (a) evaluere om en skrivebordsbasert elliptisk enhet kan hjelpe ansatte til å øke sin daglige fysiske aktivitet uten å gå på bekostning av arbeidsproduktiviteten; og (b) evaluere effekten av ulike typer insentiver for å tråkke på den skrivebordsbaserte elliptiske enheten på ansattes tråkkmengde over en intervensjonsperiode på én måned. Studien vil innebære å plassere en kompakt elliptisk enhet (levert uten kostnad av forskerteamet) under ansattes skrivebord ved Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine. Data som evaluerer effekten av den elliptiske enheten på arbeidsproduktiviteten vil bli innhentet fra både ansatte og de ansattes ledere.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
60

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Heltidsansatt, ansatt minst 35 timer per uke i Penn State Hershey
  • Kunne gi dokumentert godkjenning fra veileder til å delta
  • Alder 18-70 år
  • Overvektig eller fedme (BMI mellom 25-55)
  • Sitt ved skrivebordet minst 5 timer per dag
  • Ha vanlig arbeidstid mellom kl 06.00 og 18.00 på hverdager
  • Evne til å forstå skriftlig og muntlig engelsk
  • Eier en smarttelefon (Android eller iPhone) med Internett-tilgang
  • Villig til å laste ned sykkelapp på smarttelefon i løpet av en måneds studieperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke til stede på Penn State Hershey-kontoret i løpet av studieperioden på grunn av personlige forhold som reise/forlenget ferie eller permisjon, flytting eller helserelaterte omstendigheter
  • Det anbefales kun å utføre fysisk aktivitet anbefalt av lege
  • Brystsmerter under fysisk aktivitet eller i løpet av forrige måned
  • Har for øyeblikket en skrivebordsbasert pedalenhet eller tredemøllearbeidsstasjon installert ved skrivebordet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Vanlig forsinket kompensasjon, penger
Vil motta forsinket økonomisk kompensasjon med Amazon-gavekort, ikke ytelsesbetinget.
Atferdsmessig: Skrivebordsbasert tråkkeenhet og tråkkeinsentiver tilbys
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling. En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt. Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
Aktiv komparator: Vanlig forsinket kompensasjon, mat
Vil motta forsinket kompensasjon med matbasert gavekort, ikke ytelsesbetinget.
Atferdsmessig: Skrivebordsbasert tråkkeenhet og tråkkeinsentiver tilbys
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling. En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt. Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
Eksperimentell: Individuell umiddelbar betinget belønning, penger
Vil motta daglig ytelsesbetinget økonomisk kompensasjon med Amazon-gavekort.
Atferdsmessig: Skrivebordsbasert tråkkeenhet og tråkkeinsentiver tilbys
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling. En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt. Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
Eksperimentell: Individuell umiddelbar kontingentbelønning, mat
Vil motta daglig ytelsesbetinget matbasert gavekort.
Atferdsmessig: Skrivebordsbasert tråkkeenhet og tråkkeinsentiver tilbys
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling. En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt. Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
Eksperimentell: Felles umiddelbar betinget belønning, penger
Vil motta daglig ytelsesbetinget økonomisk kompensasjon med Amazon-gavekort, med tilleggskompensasjon betinget av tråkkaktivitet til medarbeider.
Atferdsmessig: Skrivebordsbasert tråkkeenhet og tråkkeinsentiver tilbys
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling. En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt. Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.
Eksperimentell: Felles umiddelbar kontingentbelønning, mat
Vil motta daglig ytelsesbetinget økonomisk kompensasjon med matgavekort, med tilleggskompensasjon betinget av tråkkaktivitet til medarbeider.
Atferdsmessig: Skrivebordsbasert tråkkeenhet og tråkkeinsentiver tilbys
Ulike typer insentiver, tilsvarende i pengeverdi, vil bli tilfeldig fordelt på tvers av de 6 armene for å fremme regelmessig skrivebordsbasert pedaling. En gratis skrivebordsbasert pedalenhet vil bli gitt. Effekter på mengde bordbasert pedaling og arbeidsproduktivitet vil bli evaluert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i arbeiderens produktivitet
Tidsramme: Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
Selvrapporteringsvurderinger av arbeiderens produktivitet. Vurderingene vil spørre om arbeidsproduktivitet i den foregående 4-ukers perioden.
Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
Antall elliptiske enheter som pedaler
Tidsramme: 1 måned (4 uker) under tråkkeprogrammet
Objektivt målt tråkkmengde fra elliptisk enhet
1 måned (4 uker) under tråkkeprogrammet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brukertilfredshet, prosessevalueringer
Tidsramme: Etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
Tilfredshet med intervensjonstilstand
Etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
Generell fysisk aktivitet (ikke-bordtramping).
Tidsramme: Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)
Selvrapportert fysisk aktivitet
Baseline (1 måned før programstart) og etterprogram (umiddelbart etter programslutt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Milton S. Hershey Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
16. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
12. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
1. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
14. oktober 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1R21HL118453 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger