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Penn State Hershey Sitz- und Gesundheitsstudie

14. Oktober 2020 aktualisiert von: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Schreibtischkompatibles Ellipsentrainer: Machbarkeitsbewertung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, (a) zu bewerten, ob ein Ellipsentrainer auf dem Schreibtisch den Mitarbeitern helfen kann, ihre tägliche körperliche Aktivität zu steigern, ohne die Arbeitsproduktivität zu beeinträchtigen; und (b) die Auswirkungen verschiedener Arten von Anreizen für das Treten des tischbasierten Ellipsentrainers auf die Trittfrequenz der Mitarbeiter über einen einmonatigen Interventionszeitraum bewerten. Im Rahmen der Studie wird ein kompakter Ellipsentrainer (vom Forschungsteam kostenlos zur Verfügung gestellt) unter dem Schreibtisch der Mitarbeiter des Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine platziert. Daten zur Bewertung der Auswirkungen des Ellipsentrainers auf die Arbeitsproduktivität werden sowohl von Mitarbeitern als auch von deren Vorgesetzten eingeholt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollzeitbeschäftigter, mindestens 35 Stunden pro Woche bei Penn State Hershey beschäftigt
  • Kann eine dokumentierte Genehmigung des Vorgesetzten zur Teilnahme vorlegen
  • Alter 18-70 Jahre
  • Übergewicht oder Fettleibigkeit (BMI zwischen 25 und 55)
  • Sitzen Sie mindestens 5 Stunden am Tag am Schreibtisch
  • Halten Sie werktags regelmäßige Arbeitszeiten zwischen 6 und 18 Uhr ein
  • Fähigkeit, geschriebenes und gesprochenes Englisch zu verstehen
  • Besitzen Sie ein Smartphone (Android oder iPhone) mit Internetzugang
  • Bereit, während eines einmonatigen Studienzeitraums eine Fahrrad-App auf das Smartphone herunterzuladen

Ausschlusskriterien:

  • Aufgrund persönlicher Umstände wie Reisen/verlängerter Urlaub oder Urlaub, Umzug oder gesundheitlicher Umstände ist er während des Studienzeitraums nicht im Büro von Penn State Hershey anwesend
  • Es wird empfohlen, nur von einem Arzt empfohlene körperliche Aktivität auszuüben
  • Brustschmerzen bei körperlicher Aktivität oder im Vormonat
  • Derzeit ist am Schreibtisch bereits ein Tretgerät oder eine Laufband-Workstation installiert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Übliche verspätete Entschädigung, Geld
Erhält eine verspätete finanzielle Entschädigung mit einer Amazon-Geschenkkarte, die nicht leistungsabhängig ist.
Verhalten: Tretgerät am Schreibtisch und Tretanreize vorhanden
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern. Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt. Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
Aktiver Komparator: Übliche verspätete Entschädigung, Essen
Erhält eine verspätete Vergütung mit einer Lebensmittel-Geschenkkarte, die nicht leistungsabhängig ist.
Verhalten: Tretgerät am Schreibtisch und Tretanreize vorhanden
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern. Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt. Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
Experimental: Individuelle Sofortkontingentbelohnung, Geld
Erhält täglich eine leistungsabhängige Geldvergütung mit einer Amazon-Geschenkkarte.
Verhalten: Tretgerät am Schreibtisch und Tretanreize vorhanden
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern. Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt. Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
Experimental: Individuelle Sofortkontingentbelohnung, Essen
Erhält täglich eine leistungsabhängige Lebensmittel-Geschenkkarte.
Verhalten: Tretgerät am Schreibtisch und Tretanreize vorhanden
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern. Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt. Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
Experimental: Gemeinsame sofortige bedingte Belohnung, Geld
Erhält eine tägliche leistungsabhängige finanzielle Vergütung mit einer Amazon-Geschenkkarte, wobei die zusätzliche Vergütung von der Tretaktivität des teilnehmenden Kollegen abhängt.
Verhalten: Tretgerät am Schreibtisch und Tretanreize vorhanden
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern. Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt. Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.
Experimental: Gemeinsame sofortige Kontingentbelohnung, Essen
Erhält eine tägliche leistungsabhängige finanzielle Vergütung mit einer Lebensmittel-Geschenkkarte, wobei die zusätzliche Vergütung von der Tretaktivität des teilnehmenden Kollegen abhängt.
Verhalten: Tretgerät am Schreibtisch und Tretanreize vorhanden
Unterschiedliche Arten von Anreizen mit gleichem Geldwert werden nach dem Zufallsprinzip auf die 6 Arme verteilt, um das regelmäßige Treten am Schreibtisch zu fördern. Ein kostenloses Tisch-Tretgerät wird zur Verfügung gestellt. Die Auswirkungen auf das Treten am Schreibtisch und die Arbeitsproduktivität werden bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Arbeitsproduktivität
Zeitfenster: Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)
Selbstbericht zur Arbeitnehmerproduktivität. Bei den Beurteilungen wird nach der Arbeitsproduktivität im vorangegangenen 4-Wochen-Zeitraum gefragt.
Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)
Tretmenge des Ellipsentrainers
Zeitfenster: 1 Monat (4 Wochen) während des Tretprogramms
Objektiv gemessene Tretmenge vom Ellipsentrainer
1 Monat (4 Wochen) während des Tretprogramms

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerzufriedenheit, Prozessbewertungen
Zeitfenster: Nachprogramm (unmittelbar nach Programmende)
Zufriedenheit mit der Interventionsbedingung
Nachprogramm (unmittelbar nach Programmende)
Allgemeine körperliche Aktivität (außer Treten am Schreibtisch).
Zeitfenster: Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)
Selbstberichtete körperliche Aktivität
Baseline (1 Monat vor Programmbeginn) und Post-Programm (unmittelbar nach Programmende)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Milton S. Hershey Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
12. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R21HL118453 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Physische Aktivität

  • NCT05050630
    Rekrutierung
    Phase-II-Studie mit Tirelizumab in Kombination mit einem R2-ICE-Schema zur Behandlung von rrDLBCL/HGBL
    Altersspanne ≥16 Jahre, Geschlecht unbegrenzt | Histopathologie bestätigtes diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom oder hochgradiges B-Zell-Lymphom | Erhaltene vorherige Erstlinien-Chemotherapie für DLBCL oder HGBL, CR für vier Zyklen nicht erreicht oder rezidiviert | Mindestens eine positive Läsion gemäß den Lugano-Kriterien von 2014 für Hodgkin- und Non-Hodgkin-Lymphom | ECOG Physical Status Score ist 0-3 | Die Forscher schätzten die Lebenserwartung auf mindestens drei Monate | Die schriftliche Einverständniserklärung verstehen und freiwillig unterschreiben

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