Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Penn State Hershey sittande och hälsostudie

14 oktober 2020 uppdaterad av: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Skrivbordskompatibel elliptisk enhet: Genomförbarhetsutvärdering

Syftet med denna studie är att: (a) utvärdera om en skrivbordsbaserad elliptisk enhet kan hjälpa anställda att öka sin dagliga fysiska aktivitet utan att kompromissa med arbetsproduktiviteten; och (b) utvärdera effekterna av olika typer av incitament för att trampa på den bordsbaserade elliptiska enheten på anställdas trampkvantitet under en interventionsperiod på en månad. Studien kommer att innebära att en kompakt elliptisk enhet (som tillhandahålls utan kostnad av forskargruppen) placeras under de anställdas skrivbord vid Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine. Data som utvärderar effekterna av den elliptiska enheten på arbetsproduktiviteten kommer att erhållas från både anställda och de anställdas arbetsledare.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
60

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Heltidsanställd, anställd minst 35 timmar per vecka på Penn State Hershey
  • Kan ge dokumenterat godkännande från handledare att delta
  • Ålder 18-70 år
  • Överviktig eller fetma (BMI mellan 25-55)
  • Sitt vid skrivbordet minst 5 timmar per dag
  • Ha ordinarie arbetstid mellan kl 6 och 18 på vardagar
  • Förmåga att förstå engelska i tal och skrift
  • Äg en smartphone (Android eller iPhone) med tillgång till internet
  • Vill gärna ladda ner cykelapp på smartphone under en månads studieperiod

Exklusions kriterier:

  • Inte närvarande på Penn State Hersheys kontor under studieperioden på grund av personliga omständigheter som resor/förlängd semester eller ledighet, omlokalisering eller hälsorelaterade omständigheter
  • Rekommenderas att endast utföra fysisk aktivitet som rekommenderas av en läkare
  • Bröstsmärtor under fysisk aktivitet eller under föregående månad
  • Har för närvarande en skrivbordsbaserad trampanordning eller arbetsstation för löpband installerad vid skrivbordet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Vanlig försenad ersättning, pengar
Kommer att få försenad monetär kompensation med Amazon presentkort, icke prestationsberoende.
Beteende: Skrivbordsbaserad trampanordning och trampincitament tillhandahålls
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning. En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas. Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
Aktiv komparator: Vanlig försenad ersättning, mat
Kommer att få försenad ersättning med matbaserat presentkort, icke prestationsberoende.
Beteende: Skrivbordsbaserad trampanordning och trampincitament tillhandahålls
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning. En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas. Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
Experimentell: Individuell omedelbar kontingent belöning, pengar
Kommer att få daglig prestationsberoende monetär ersättning med Amazon-presentkort.
Beteende: Skrivbordsbaserad trampanordning och trampincitament tillhandahålls
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning. En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas. Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
Experimentell: Individuell omedelbar kontingentbelöning, mat
Kommer att få dagliga prestationsberoende matbaserade presentkort.
Beteende: Skrivbordsbaserad trampanordning och trampincitament tillhandahålls
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning. En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas. Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
Experimentell: Gemensam omedelbar kontingentbelöning, pengar
Kommer att få daglig prestationsberoende monetär ersättning med Amazon-presentkort, med ytterligare kompensation beroende på trampaktivitet hos en medarbetares deltagare.
Beteende: Skrivbordsbaserad trampanordning och trampincitament tillhandahålls
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning. En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas. Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.
Experimentell: Gemensam omedelbar kontingentbelöning, mat
Kommer att få daglig prestationsberoende monetär kompensation med presentkort på mat, med ytterligare kompensation beroende på trampaktivitet hos medarbetaren.
Beteende: Skrivbordsbaserad trampanordning och trampincitament tillhandahålls
Olika typer av incitament, motsvarande i monetärt värde, kommer att fördelas slumpmässigt över de 6 armarna för att främja regelbunden bordsbaserad trampning. En gratis skrivbordsbaserad trampanordning kommer att tillhandahållas. Effekter på mängden bordsbaserad trampning och arbetsproduktivitet kommer att utvärderas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i arbetarens produktivitet
Tidsram: Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)
Självrapporteringsbedömningar av arbetarens produktivitet. Utvärderingarna kommer att fråga om arbetsproduktivitet under den föregående 4-veckorsperioden.
Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)
Antal elliptiska enheter
Tidsram: 1 månad (4 veckor) under trampprogrammet
Objektivt uppmätt trampkvantitet från elliptisk enhet
1 månad (4 veckor) under trampprogrammet

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användarnöjdhet, processutvärderingar
Tidsram: Efterprogram (direkt efter programmets slut)
Tillfredsställelse med interventionstillstånd
Efterprogram (direkt efter programmets slut)
Allmän fysisk aktivitet (icke-bordtrampning).
Tidsram: Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)
Självrapporterad fysisk aktivitet
Baslinje (1 månadsperiod före programstart) och efterprogram (direkt efter programmets slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Milton S. Hershey Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
16 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
12 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
11 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
1 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 september 2017

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
7 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
14 oktober 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 1R21HL118453 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar