Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Penn State Hershey Sitting and Health Study

14 października 2020 zaktualizowane przez: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Urządzenie eliptyczne kompatybilne z biurkiem: ocena wykonalności

Celem tego badania jest: (a) ocena, czy urządzenie eliptyczne ustawione na biurku może pomóc pracownikom zwiększyć codzienną aktywność fizyczną bez uszczerbku dla wydajności pracy; oraz (b) ocenić wpływ różnych rodzajów zachęt do pedałowania na biurkowym urządzeniu eliptycznym na ilość pedałowania przez pracowników w ciągu jednego miesiąca okresu interwencji. Badanie obejmie umieszczenie kompaktowego urządzenia eliptycznego (dostarczonego bezpłatnie przez zespół badawczy) pod biurkiem pracowników w Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine. Dane oceniające wpływ urządzenia eliptycznego na wydajność pracy będą pozyskiwane zarówno od pracowników, jak i od przełożonych pracowników.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pracownik pełnoetatowy, zatrudniony co najmniej 35 godzin tygodniowo w Penn State Hershey
  • Potrafi przedstawić udokumentowaną zgodę przełożonego na udział
  • Wiek 18-70 lat
  • Nadwaga lub otyłość (BMI między 25-55)
  • Siedź przy biurku co najmniej 5 godzin dziennie
  • Mieć regularne godziny pracy od 6:00 do 18:00 w dni powszednie
  • Umiejętność rozumienia języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Posiadać smartfon (Android lub iPhone) z dostępem do Internetu
  • Chęć pobrania aplikacji rowerowej na smartfona podczas miesięcznego okresu nauki

Kryteria wyłączenia:

  • Nieobecny w biurze Penn State Hershey w okresie studiów ze względu na okoliczności osobiste, takie jak podróż / przedłużony urlop lub urlop, przeprowadzka lub okoliczności związane ze zdrowiem
  • Zaleca się wykonywanie wyłącznie aktywności fizycznej zalecanej przez lekarza
  • Ból w klatce piersiowej podczas aktywności fizycznej lub w poprzednim miesiącu
  • Obecnie ma już zainstalowane na biurku urządzenie do pedałowania lub stację roboczą na bieżni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Zwykłe opóźnione odszkodowanie, pieniądze
Otrzyma rekompensatę pieniężną z opóźnieniem w postaci karty podarunkowej Amazon, która nie jest uzależniona od wyników.
Behawioralne: Zapewnione urządzenie do pedałowania oparte na biurku i zachęty do pedałowania
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku. Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku. Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
Aktywny komparator: Zwykłe opóźnione odszkodowanie, jedzenie
Otrzyma rekompensatę z opóźnieniem w postaci karty podarunkowej na żywność, która nie jest uzależniona od wyników.
Behawioralne: Zapewnione urządzenie do pedałowania oparte na biurku i zachęty do pedałowania
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku. Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku. Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
Eksperymentalny: Indywidualna natychmiastowa nagroda warunkowa, pieniądze
Otrzyma codzienne wynagrodzenie pieniężne uzależnione od wyników w postaci karty podarunkowej Amazon.
Behawioralne: Zapewnione urządzenie do pedałowania oparte na biurku i zachęty do pedałowania
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku. Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku. Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
Eksperymentalny: Indywidualna natychmiastowa nagroda warunkowa, jedzenie
Otrzyma codzienną kartę upominkową opartą na żywności, uzależnioną od wyników.
Behawioralne: Zapewnione urządzenie do pedałowania oparte na biurku i zachęty do pedałowania
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku. Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku. Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
Eksperymentalny: Wspólna natychmiastowa nagroda warunkowa, pieniądze
Otrzyma dzienną rekompensatę pieniężną zależną od wyników w postaci karty podarunkowej Amazon, z dodatkową rekompensatą zależną od aktywności pedałowania współpracownika uczestnika.
Behawioralne: Zapewnione urządzenie do pedałowania oparte na biurku i zachęty do pedałowania
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku. Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku. Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.
Eksperymentalny: Wspólna natychmiastowa nagroda warunkowa, żywność
Otrzyma dzienną rekompensatę pieniężną zależną od wyników wraz z kartą podarunkową na jedzenie, z dodatkową rekompensatą zależną od aktywności pedałowania współpracownika uczestnika.
Behawioralne: Zapewnione urządzenie do pedałowania oparte na biurku i zachęty do pedałowania
Różne rodzaje zachęt, o równoważnej wartości pieniężnej, zostaną losowo przydzielone do 6 ramion, aby promować regularne pedałowanie przy biurku. Zapewnione zostanie bezpłatne urządzenie do pedałowania na biurku. Oceniony zostanie wpływ na ilość pedałowania przy biurku i wydajność pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana produktywności pracowników
Ramy czasowe: Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)
Samoopisowe oceny produktywności pracowników. Oceny będą dotyczyły wydajności pracy w okresie poprzedzających 4 tygodni.
Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)
Ilość pedałowania urządzenia eliptycznego
Ramy czasowe: 1 miesiąc (4 tygodnie) podczas programu pedałowania
Obiektywnie mierzona ilość pedałowania z urządzenia eliptycznego
1 miesiąc (4 tygodnie) podczas programu pedałowania

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie użytkowników, oceny procesów
Ramy czasowe: Post-program (bezpośrednio po zakończeniu programu)
Zadowolenie z warunku interwencji
Post-program (bezpośrednio po zakończeniu programu)
Ogólna (nie pedałowanie przy biurku) aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)
Samodzielna deklaracja aktywności fizycznej
Linia bazowa (okres 1 miesiąca przed rozpoczęciem programu) i po programie (bezpośrednio po zakończeniu programu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
16 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 1R21HL118453 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami