Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Penn State Hersheyn istuma- ja terveystutkimus

keskiviikko 14. lokakuuta 2020 päivittänyt: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Pöydän kanssa yhteensopiva elliptinen laite: toteutettavuusarviointi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (a) arvioida, voiko pöytäpohjainen elliptinen laite auttaa työntekijöitä lisäämään päivittäistä fyysistä aktiivisuuttaan vaarantamatta työn tuottavuutta; ja (b) arvioida erityyppisten pöytäpohjaisen elliptisen laitteen polkemista koskevien kannustimien vaikutukset työntekijöiden poljinmääriin kuukauden mittaisen interventiojakson aikana. Tutkimuksessa asetetaan pienikokoinen elliptinen laite (jotka tutkimusryhmä tarjoaa veloituksetta) Penn State Hersheyn lääketieteellisen keskuksen/lääketieteen korkeakoulun työntekijöiden pöydän alle. Elliptisen laitteen vaikutusta työn tuottavuuteen arvioivat tiedot saadaan sekä työntekijöiltä että esimiehiltä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kokopäiväinen työntekijä, vähintään 35 tuntia viikossa Penn State Hersheyssä
  • Pystyy antamaan esimiehen dokumentoidun hyväksynnän osallistumiseen
  • Ikä 18-70 vuotta
  • Ylipainoinen tai lihava (BMI 25-55)
  • Istu työpöydän ääressä vähintään 5 tuntia päivässä
  • Säännöllinen työaika arkisin klo 6-18
  • Kyky ymmärtää suullista ja kirjallista englantia
  • Omista älypuhelin (Android tai iPhone), jossa on Internet-yhteys
  • Halukas lataamaan pyöräilysovelluksen älypuhelimeen kuukauden opiskelujakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei läsnä Penn State Hersheyn toimistossa opintojakson aikana henkilökohtaisten olosuhteiden, kuten matkan/pidennetyn loman tai loman, muuttamisen tai terveyteen liittyvien olosuhteiden vuoksi
  • On suositeltavaa harjoittaa vain lääkärin suosittelemaa fyysistä toimintaa
  • Rintakipu fyysisen toiminnan aikana tai edellisen kuukauden aikana
  • Tällä hetkellä siinä on pöytäpohjainen poljinlaite tai juoksumaton työasema asennettuna pöydälle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tavallinen viivästynyt korvaus, rahaa
Saa viivästyneen rahallisen korvauksen Amazon-lahjakortilla, suorituskyvystä riippumaton.
Käyttäytyminen: Pöytäpohjainen poljinlaite ja polkemiskannustimet tarjotaan
Erilaisia ​​kannustimia, jotka vastaavat rahallista arvoa, jaetaan satunnaisesti kuudelle haaralle edistämään säännöllistä pöytäpohjaista polkemista. Tarjolla on ilmainen pöytäpohjainen poljinlaite. Arvioidaan vaikutukset pöytäpohjaisen polkemisen määrään ja työn tuottavuuteen.
Active Comparator: Tavallinen viivästynyt korvaus, ruoka
Saa viivästynyttä korvausta ruokapohjaisella lahjakortilla, suoritusriippumaton.
Käyttäytyminen: Pöytäpohjainen poljinlaite ja polkemiskannustimet tarjotaan
Erilaisia ​​kannustimia, jotka vastaavat rahallista arvoa, jaetaan satunnaisesti kuudelle haaralle edistämään säännöllistä pöytäpohjaista polkemista. Tarjolla on ilmainen pöytäpohjainen poljinlaite. Arvioidaan vaikutukset pöytäpohjaisen polkemisen määrään ja työn tuottavuuteen.
Kokeellinen: Henkilökohtainen välitön ehdollinen palkkio, rahaa
Ansaitsee päivittäisen suoritukseen perustuvan rahallisen korvauksen Amazon-lahjakortilla.
Käyttäytyminen: Pöytäpohjainen poljinlaite ja polkemiskannustimet tarjotaan
Erilaisia ​​kannustimia, jotka vastaavat rahallista arvoa, jaetaan satunnaisesti kuudelle haaralle edistämään säännöllistä pöytäpohjaista polkemista. Tarjolla on ilmainen pöytäpohjainen poljinlaite. Arvioidaan vaikutukset pöytäpohjaisen polkemisen määrään ja työn tuottavuuteen.
Kokeellinen: Henkilökohtainen välitön ehdollinen palkkio, ruoka
Ansaitsee päivittäisen suoritukseen perustuvan ruokapohjaisen lahjakortin.
Käyttäytyminen: Pöytäpohjainen poljinlaite ja polkemiskannustimet tarjotaan
Erilaisia ​​kannustimia, jotka vastaavat rahallista arvoa, jaetaan satunnaisesti kuudelle haaralle edistämään säännöllistä pöytäpohjaista polkemista. Tarjolla on ilmainen pöytäpohjainen poljinlaite. Arvioidaan vaikutukset pöytäpohjaisen polkemisen määrään ja työn tuottavuuteen.
Kokeellinen: Yhteinen välitön ehdollinen palkkio, rahaa
Ansaitsee päivittäisen suorituksesta riippuvan rahallisen korvauksen Amazon-lahjakortilla ja lisäkorvauksen, joka riippuu työtoverin polkemistoiminnasta.
Käyttäytyminen: Pöytäpohjainen poljinlaite ja polkemiskannustimet tarjotaan
Erilaisia ​​kannustimia, jotka vastaavat rahallista arvoa, jaetaan satunnaisesti kuudelle haaralle edistämään säännöllistä pöytäpohjaista polkemista. Tarjolla on ilmainen pöytäpohjainen poljinlaite. Arvioidaan vaikutukset pöytäpohjaisen polkemisen määrään ja työn tuottavuuteen.
Kokeellinen: Yhteinen välitön ehdollinen palkkio, ruoka
Ansaitsee päivittäisen suoritukseen perustuvan rahallisen korvauksen ruokalahjakortilla, lisäkorvauksen kanssa, joka riippuu työtoverinsa polkemistoiminnasta.
Käyttäytyminen: Pöytäpohjainen poljinlaite ja polkemiskannustimet tarjotaan
Erilaisia ​​kannustimia, jotka vastaavat rahallista arvoa, jaetaan satunnaisesti kuudelle haaralle edistämään säännöllistä pöytäpohjaista polkemista. Tarjolla on ilmainen pöytäpohjainen poljinlaite. Arvioidaan vaikutukset pöytäpohjaisen polkemisen määrään ja työn tuottavuuteen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työntekijöiden tuottavuudessa
Aikaikkuna: Perustilanne (1 kuukausi ennen ohjelman alkua) ja ohjelman jälkeinen (välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen)
Työntekijöiden tuottavuuden itseraportoinnit. Arvioinnissa kysytään työn tuottavuutta edellisen 4 viikon aikana.
Perustilanne (1 kuukausi ennen ohjelman alkua) ja ohjelman jälkeinen (välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen)
Elliptisen laitteen poljinmäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi (4 viikkoa) poljinohjelman aikana
Objektiivisesti mitattu poljinmäärä elliptisestä laitteesta
1 kuukausi (4 viikkoa) poljinohjelman aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäjätyytyväisyys, prosessien arvioinnit
Aikaikkuna: Jälkiohjelma (välittömästi ohjelman päätyttyä)
Tyytyväisyys interventiotilaan
Jälkiohjelma (välittömästi ohjelman päätyttyä)
Yleinen (ei pöytäpolkiminen) fyysinen aktiviteetti
Aikaikkuna: Perustilanne (1 kuukausi ennen ohjelman alkua) ja ohjelman jälkeinen (välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen)
Itse ilmoittama fyysinen aktiivisuus
Perustilanne (1 kuukausi ennen ohjelman alkua) ja ohjelman jälkeinen (välittömästi ohjelman päättymisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Milton S. Hershey Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 16. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 7. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 19. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 1R21HL118453 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia