Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Penn State Hershey ülés- és egészségtanulmány

2020. október 14. frissítette: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Asztalkompatibilis elliptikus eszköz: megvalósíthatósági értékelés

A tanulmány célja: (a) annak értékelése, hogy egy asztali elliptikus eszköz segíthet-e az alkalmazottaknak napi fizikai aktivitásuk növelésében a munka termelékenységének veszélyeztetése nélkül; és (b) értékeli az asztali elliptikus eszköz pedálozására irányuló különböző típusú ösztönzők hatását az alkalmazottak pedálozási mennyiségére egy egy hónapos beavatkozási időszak alatt. A tanulmány során egy kompakt elliptikus eszközt helyeznek el (amelyet a kutatócsoport ingyenesen biztosított) a Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine dolgozóinak asztala alá. Az elliptikus eszköz munkatermelékenységre gyakorolt ​​hatását értékelő adatokat a munkavállalóktól és a munkavállalók feletteseitől egyaránt megkapjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
60

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes munkaidős alkalmazott, heti legalább 35 órát foglalkoztatott Penn State Hersheyben
  • Képes a felügyelő dokumentált jóváhagyását adni a részvételhez
  • Életkor 18-70 év
  • Túlsúlyos vagy elhízott (BMI 25-55 között)
  • Naponta legalább 5 órát üljön az íróasztalnál
  • Rendes munkaidő legyen hétköznap 6-18 óra között
  • Képes angolul írásban és szóban megérteni
  • Legyen saját okostelefonja (Android vagy iPhone) internet-hozzáféréssel
  • Egy hónapos tanulmányi időszak alatt hajlandó letölteni kerékpáros alkalmazást okostelefonra

Kizárási kritériumok:

  • Személyes körülmények, például utazás/meghosszabbított szabadság vagy szabadság, áthelyezés vagy egészségügyi okok miatt nincs jelen a Penn State Hershey-i irodában a tanulmányi időszak alatt
  • Javasoljuk, hogy csak orvos által javasolt fizikai tevékenységet végezzen
  • Mellkasi fájdalom a fizikai aktivitás során vagy az előző hónapban
  • Jelenleg egy asztali pedálozóeszköz vagy futópad munkaállomás van már telepítve az asztalra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Szokásos késedelmes kártérítés, pénz
Késedelmes pénzbeli kompenzációt kap az Amazon ajándékkártyával, teljesítménytől függő.
Viselkedési: Asztali pedálozóeszköz és pedálozási ösztönző biztosított
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást. Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk. Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt ​​hatást értékeljük.
Aktív összehasonlító: Szokásos késleltetett kártérítés, élelmiszer
Élelmiszer alapú ajándékkártyával késedelmes kompenzációt kap, teljesítménytől függő.
Viselkedési: Asztali pedálozóeszköz és pedálozási ösztönző biztosított
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást. Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk. Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt ​​hatást értékeljük.
Kísérleti: Egyéni azonnali függő jutalom, pénz
Napi teljesítményfüggő pénzbeli kompenzációt kap az Amazon ajándékkártyával.
Viselkedési: Asztali pedálozóeszköz és pedálozási ösztönző biztosított
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást. Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk. Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt ​​hatást értékeljük.
Kísérleti: Egyéni azonnali függő jutalom, élelmiszer
Napi teljesítményfüggő élelmiszer alapú ajándékkártyát kap.
Viselkedési: Asztali pedálozóeszköz és pedálozási ösztönző biztosított
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást. Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk. Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt ​​hatást értékeljük.
Kísérleti: Közös azonnali függő jutalom, pénz
Napi teljesítményfüggő pénzbeli kompenzációt kap az Amazon-ajándékkártyával, a további kompenzáció pedig a résztvevő munkatársának pedálozásától függ.
Viselkedési: Asztali pedálozóeszköz és pedálozási ösztönző biztosított
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást. Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk. Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt ​​hatást értékeljük.
Kísérleti: Közös azonnali függő jutalom, élelmiszer
Napi teljesítményfüggő pénzbeli juttatásban részesül élelmiszer-ajándékkártyával, további kompenzációban, amely a munkatárs pedálozásától függ.
Viselkedési: Asztali pedálozóeszköz és pedálozási ösztönző biztosított
Különböző típusú, pénzbeli értékben egyenértékű ösztönzők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a 6 kar között, hogy elősegítsék a rendszeres asztali pedálozást. Ingyenes asztali pedálozóeszközt biztosítunk. Az asztali pedálozás mennyiségére és a munka termelékenységére gyakorolt ​​hatást értékeljük.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a munkavállalók termelékenységében
Időkeret: Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)
A dolgozók termelékenységének önbeszámolós értékelése. Az értékelések rákérdeznek a munka termelékenységére az előző 4 hetes időszakban.
Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)
Elliptikus eszköz pedálozási mennyisége
Időkeret: 1 hónap (4 hét) a pedálozási program alatt
Objektíven mért pedálozási mennyiség elliptikus eszközről
1 hónap (4 hét) a pedálozási program alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felhasználói elégedettség, folyamatértékelések
Időkeret: Utóprogram (közvetlenül a program vége után)
Elégedettség a beavatkozás állapotával
Utóprogram (közvetlenül a program vége után)
Általános (nem asztali pedálozás) fizikai aktivitás
Időkeret: Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)
Ön által bejelentett fizikai aktivitás
Alapállapot (1 hónapos időszak a program kezdete előtt) és utóprogram (közvetlenül a program vége után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Milton S. Hershey Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. október 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2019. június 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2020. március 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. szeptember 5.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2020. október 14.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 1R21HL118453 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése