Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Penn State Hershey sidde- og sundhedsundersøgelse

14. oktober 2020 opdateret af: Liza Rovniak, Milton S. Hershey Medical Center

Skrivebordskompatibel elliptisk enhed: Gennemførlighedsevaluering

Formålet med denne undersøgelse er at: (a) evaluere, om en bordbaseret elliptisk enhed kan hjælpe medarbejderne til at øge deres daglige fysiske aktivitet uden at gå på kompromis med arbejdsproduktiviteten; og (b) evaluere virkningerne af forskellige typer af incitamenter til at træde i pedalerne på den bordbaserede elliptiske enhed på medarbejdernes pedalmængde over en interventionsperiode på en måned. Undersøgelsen vil involvere at placere en kompakt elliptisk enhed (leveret uden omkostninger af forskerholdet) under medarbejdernes skrivebord på Penn State Hershey Medical Center/College of Medicine. Data, der evaluerer effekten af ​​den elliptiske enhed på arbejdsproduktiviteten vil blive indhentet fra både medarbejdere og de ansattes supervisorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
        • Penn State Hershey Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fuldtidsansat, ansat mindst 35 timer om ugen hos Penn State Hershey
  • Kunne give dokumenteret godkendelse fra supervisor til at deltage
  • Alder 18-70 år
  • Overvægtig eller fede (BMI mellem 25-55)
  • Sid ved skrivebordet mindst 5 timer om dagen
  • Har almindelig arbejdstid mellem klokken 6 og 18 på hverdage
  • Evne til at forstå engelsk i skrift og tale
  • Ejer en smartphone (Android eller iPhone) med internetadgang
  • Vil gerne downloade cykel-app på smartphone i løbet af en måneds studieperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke til stede på Penn State Hershey-kontoret i studieperioden på grund af personlige omstændigheder såsom rejse/forlænget ferie eller orlov, flytning eller helbredsrelaterede omstændigheder
  • Det anbefales kun at udføre fysisk aktivitet anbefalet af en læge
  • Brystsmerter under fysisk aktivitet eller i den foregående måned
  • Har i øjeblikket en skrivebordsbaseret pedalanordning eller løbebåndsarbejdsstation allerede installeret ved skrivebordet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Sædvanlig forsinket erstatning, penge
Vil modtage forsinket monetær kompensation med Amazon-gavekort, ikke præstationsbetinget.
Adfærdsmæssigt: Skrivebordsbaseret pedalanordning og incitamenter til at træde i pedalerne
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel. En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret. Effekter på mængden af ​​bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
Aktiv komparator: Sædvanlig forsinket erstatning, mad
Vil modtage forsinket kompensation med fødevarebaseret gavekort, ikke præstationsbetinget.
Adfærdsmæssigt: Skrivebordsbaseret pedalanordning og incitamenter til at træde i pedalerne
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel. En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret. Effekter på mængden af ​​bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
Eksperimentel: Individuel øjeblikkelig kontingent belønning, penge
Vil modtage daglig præstationsbetinget monetær kompensation med Amazon-gavekort.
Adfærdsmæssigt: Skrivebordsbaseret pedalanordning og incitamenter til at træde i pedalerne
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel. En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret. Effekter på mængden af ​​bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
Eksperimentel: Individuel øjeblikkelig kontingentbelønning, mad
Vil modtage dagligt præstationsbetinget madbaseret gavekort.
Adfærdsmæssigt: Skrivebordsbaseret pedalanordning og incitamenter til at træde i pedalerne
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel. En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret. Effekter på mængden af ​​bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
Eksperimentel: Fælles øjeblikkelig kontingentbelønning, penge
Vil modtage daglig præstationsbetinget monetær kompensation med Amazon-gavekort, med yderligere kompensation betinget af en kollegas deltagers pedalaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Skrivebordsbaseret pedalanordning og incitamenter til at træde i pedalerne
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel. En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret. Effekter på mængden af ​​bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.
Eksperimentel: Fælles øjeblikkelig kontingentbelønning, mad
Vil modtage daglig præstationsbetinget monetær kompensation med madgavekort, med yderligere kompensation betinget af en kollegas deltagers pedalaktivitet.
Adfærdsmæssigt: Skrivebordsbaseret pedalanordning og incitamenter til at træde i pedalerne
Forskellige typer af incitamenter, svarende til pengeværdi, vil blive tilfældigt fordelt på tværs af de 6 arme for at fremme regelmæssig bordbaseret pedalkørsel. En gratis skrivebordsbaseret pedalanordning vil blive leveret. Effekter på mængden af ​​bordbaseret pedalløb og arbejdsproduktivitet vil blive evalueret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i arbejderens produktivitet
Tidsramme: Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)
Selvrapporteringsvurderinger af arbejdernes produktivitet. Evalueringerne vil spørge om arbejdsproduktivitet i den forudgående 4-ugers periode.
Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)
Elliptisk enhed Pedalmængde
Tidsramme: 1 måned (4 uger) under pedalprogrammet
Objektivt målt pedalmængde fra elliptisk enhed
1 måned (4 uger) under pedalprogrammet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugertilfredshed, procesevalueringer
Tidsramme: Efterprogram (umiddelbart efter programmets afslutning)
Tilfredshed med interventionstilstand
Efterprogram (umiddelbart efter programmets afslutning)
Generel (ikke-skrivebordspedal) fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)
Selvrapporteret fysisk aktivitet
Baseline (1 måneds periode før programstart) og post-program (umiddelbart efter programmets afslutning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Milton S. Hershey Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
12. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. oktober 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R21HL118453 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger