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Atvogen 在健康志愿者和无感染症状的 HIV 感染者中的研究

健康志愿者和无症状 HIV 感染者单剂量 Atvogen 后的免疫效应

评估单剂量 atvogen (ampligen) 后免疫增强的程度和顺序以及细胞对某些感染的抵抗力。 此外,还将研究免疫细胞的激活与该激活的生化标志物之间的关系。

HIV 感染患者的治疗必须同时解决原发性病毒感染和随后的免疫缺陷,后者是 AIDS 死亡的主要原因。 ampligen 的体外研究表明它会抑制 HIV 感染。 安普利近还可以最大限度地降低许多用于治疗艾滋病的药物的毒性,并在大脑中诱导一种抗病毒状态,这可能有助于治疗 HIV 感染的神经系统症状。 对 ampligen 的免疫反应的时间过程和程度仍然未知,尽管它们对于正确使用该药物治疗 HIV 感染和可能的其他临床问题是必不可少的。

研究概览

地位

完全的

详细说明

HIV 感染患者的治疗必须同时解决原发性病毒感染和随后的免疫缺陷,后者是 AIDS 死亡的主要原因。 ampligen 的体外研究表明它会抑制 HIV 感染。 安普利近还可以最大限度地降低许多用于治疗艾滋病的药物的毒性,并在大脑中诱导一种抗病毒状态,这可能有助于治疗 HIV 感染的神经系统症状。 对 ampligen 的免疫反应的时间过程和程度仍然未知,尽管它们对于正确使用该药物治疗 HIV 感染和可能的其他临床问题是必不可少的。

10 名健康志愿者和 10 名 HIV 感染者被随机分配到 ampligen 或安慰剂组。 每组中的五名志愿者在第 1 天接受单剂安普利近,在第 8 天接受单剂安慰剂。 其他 5 名志愿者分别在第 8 天和第 1 天接受药物和安慰剂。 每次服用药物或安慰剂后进行 7 天的观察和测试,并让身体消除药物。

研究类型

介入性

注册

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Hosp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准

患者的总体健康状况应通过筛查史、体格检查和实验室检查来确定,包括 CBC 分类、红细胞沉降率、尿液分析、SMA-24 和在医院实验室确定的正常范围内的药物筛查。

排除标准

共存条件:

以下受试者将被排除在研究之外:

  • 吸烟者。
  • 在研究前 48 小时饮酒的志愿者。
  • 在研究前 2 周内患有临床上明显的病毒性疾病或其他疾病(包括过敏)或使他们容易受到慢性免疫刺激的情况的志愿者。

并发用药:

排除:

  • 所有药物。

以下受试者将被排除在研究之外:

  • 吸烟者。
  • 在研究前 48 小时饮酒的志愿者。
  • 在研究前 2 周内患有临床上明显的病毒性疾病或其他疾病(包括过敏)或使他们容易受到慢性免疫刺激的情况的志愿者。

预先用药:

进入研究后 2 周内被排除:

  • 所有药物。

最近吸毒或酗酒史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

研究完成 (实际的)

1990年1月1日

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年10月18日

最后验证

2012年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ACTG 056
  • 11030 (注册表:DAIDS-ES)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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