Atvogen 在健康志愿者和无感染症状的 HIV 感染者中的研究
健康志愿者和无症状 HIV 感染者单剂量 Atvogen 后的免疫效应
评估单剂量 atvogen (ampligen) 后免疫增强的程度和顺序以及细胞对某些感染的抵抗力。 此外,还将研究免疫细胞的激活与该激活的生化标志物之间的关系。
HIV 感染患者的治疗必须同时解决原发性病毒感染和随后的免疫缺陷,后者是 AIDS 死亡的主要原因。 ampligen 的体外研究表明它会抑制 HIV 感染。 安普利近还可以最大限度地降低许多用于治疗艾滋病的药物的毒性,并在大脑中诱导一种抗病毒状态,这可能有助于治疗 HIV 感染的神经系统症状。 对 ampligen 的免疫反应的时间过程和程度仍然未知,尽管它们对于正确使用该药物治疗 HIV 感染和可能的其他临床问题是必不可少的。
研究概览
详细说明
HIV 感染患者的治疗必须同时解决原发性病毒感染和随后的免疫缺陷,后者是 AIDS 死亡的主要原因。 ampligen 的体外研究表明它会抑制 HIV 感染。 安普利近还可以最大限度地降低许多用于治疗艾滋病的药物的毒性,并在大脑中诱导一种抗病毒状态,这可能有助于治疗 HIV 感染的神经系统症状。 对 ampligen 的免疫反应的时间过程和程度仍然未知,尽管它们对于正确使用该药物治疗 HIV 感染和可能的其他临床问题是必不可少的。
10 名健康志愿者和 10 名 HIV 感染者被随机分配到 ampligen 或安慰剂组。 每组中的五名志愿者在第 1 天接受单剂安普利近,在第 8 天接受单剂安慰剂。 其他 5 名志愿者分别在第 8 天和第 1 天接受药物和安慰剂。 每次服用药物或安慰剂后进行 7 天的观察和测试,并让身体消除药物。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Maryland
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Baltimore、Maryland、美国、21287
- Johns Hopkins Hosp
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
患者的总体健康状况应通过筛查史、体格检查和实验室检查来确定,包括 CBC 分类、红细胞沉降率、尿液分析、SMA-24 和在医院实验室确定的正常范围内的药物筛查。
排除标准
共存条件:
以下受试者将被排除在研究之外:
- 吸烟者。
- 在研究前 48 小时饮酒的志愿者。
- 在研究前 2 周内患有临床上明显的病毒性疾病或其他疾病(包括过敏)或使他们容易受到慢性免疫刺激的情况的志愿者。
并发用药:
排除:
- 所有药物。
以下受试者将被排除在研究之外:
- 吸烟者。
- 在研究前 48 小时饮酒的志愿者。
- 在研究前 2 周内患有临床上明显的病毒性疾病或其他疾病(包括过敏)或使他们容易受到慢性免疫刺激的情况的志愿者。
预先用药:
进入研究后 2 周内被排除:
- 所有药物。
最近吸毒或酗酒史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 屏蔽:双倍的
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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