이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

건강한 지원자와 감염 증상이 없는 HIV 감염 환자의 Atvogen 연구

2012년 10월 18일 업데이트: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

건강한 지원자와 무증상 HIV 감염 환자에서 Atvogen 단회 투여 후 면역 효과

atvogen(ampligen)의 단일 투여 후 특정 감염에 대한 면역학적 강화 및 세포 저항성의 정도와 순서를 평가합니다. 또한 면역세포의 활성화와 그 활성화에 대한 생화학적 표지자의 관계를 연구한다.

HIV 감염 환자의 치료는 1차 바이러스 감염과 AIDS 사망의 1차 원인인 후속 면역 결핍을 모두 해결해야 합니다. ampligen에 대한 시험관 내 연구는 그것이 HIV 감염을 억제할 것임을 보여주었습니다. Ampligen은 또한 AIDS 치료에 사용되는 많은 약물의 독성을 최소화하고 HIV 감염의 신경학적 증상을 치료하는 데 유용할 수 있는 뇌의 항바이러스 상태를 유도할 수 있습니다. ampligen에 대한 면역 반응의 시간 경과 및 정도는 HIV 감염 및 기타 임상 문제의 치료에 약물을 적절하게 사용하는 데 필수적이지만 아직 알려지지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

HIV 감염 환자의 치료는 1차 바이러스 감염과 AIDS 사망의 1차 원인인 후속 면역 결핍을 모두 해결해야 합니다. ampligen에 대한 시험관 내 연구는 그것이 HIV 감염을 억제할 것임을 보여주었습니다. Ampligen은 또한 AIDS 치료에 사용되는 많은 약물의 독성을 최소화하고 HIV 감염의 신경학적 증상을 치료하는 데 유용할 수 있는 뇌의 항바이러스 상태를 유도할 수 있습니다. ampligen에 대한 면역 반응의 시간 경과 및 정도는 HIV 감염 및 기타 임상 문제의 치료에 약물을 적절하게 사용하는 데 필수적이지만 아직 알려지지 않았습니다.

10명의 건강한 지원자와 10명의 HIV 감염 환자가 암플리젠 또는 위약 그룹 간에 무작위로 배정됩니다. 각 그룹의 5명의 지원자는 1일에 앰플리젠을 1회 투여하고 8일에 위약을 1회 투여합니다. 다른 5명의 지원자는 각각 8일과 1일에 약물과 위약을 받았습니다. 약물 또는 위약 투여 후 7일간의 관찰 및 검사를 통해 신체가 약물을 제거하도록 합니다.

연구 유형

중재적

등록

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Hosp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준

환자의 전반적인 건강 상태는 선별 병력, 신체 검사, 감별 CBC, 적혈구 침강 속도, 소변 검사, SMA-24 및 병원 실험실에서 설정된 정상 한계 내 약물 선별을 포함한 실험실 검사를 통해 결정해야 합니다.

제외 기준

공존 조건:

다음 과목은 연구에서 제외됩니다.

  • 흡연자.
  • 연구 48시간 전에 알코올을 섭취한 지원자.
  • 연구 전 2주 이내에 알레르기를 포함하여 임상적으로 명백한 바이러스성 질병 또는 기타 질병이 있는 지원자 또는 만성 면역 자극에 걸리기 쉬운 상태.

동시 약물:

제외된:

  • 모든 약물.

다음 과목은 연구에서 제외됩니다.

  • 흡연자.
  • 연구 48시간 전에 알코올을 섭취한 지원자.
  • 연구 전 2주 이내에 알레르기를 포함하여 임상적으로 명백한 바이러스성 질병 또는 기타 질병이 있는 지원자 또는 만성 면역 자극에 걸리기 쉬운 상태.

이전 약물:

연구 시작 2주 이내에 제외:

  • 모든 약물.

약물 또는 알코올 남용의 최근 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 더블

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 완료 (실제)

1990년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2012년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ACTG 056
  • 11030 (기재: DAIDS-ES)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

HIV 감염에 대한 임상 시험

앰플리젠에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Latvia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다