重组人 CD4 免疫球蛋白 G (rCD4-lgG) 在 HIV 相关免疫性血小板减少性紫癜患者中的 I 期研究

纳入标准

并发用药：

允许：

• 氨苯砜处于恒定剂量水平，仅作为卡氏肺囊虫肺炎 (PCP) 的预防剂。
• 在 12 周的治疗中以恒定剂量使用齐多夫定 (AZT)，除非观察到与 AZT 相关的毒性。

患者必须具备以下条件：

• HIV 血清反应阳性（无症状、艾滋病相关综合症或艾滋病）。
• HIV相关免疫性血小板减少性紫癜。
• 签署书面知情同意书的能力，必须在治疗前获得。
• 在整个研究期间愿意放弃所有其他针对 HIV 感染的实验性治疗。
• 不排除目前服用齐多夫定的患者。 然而，齐多夫定的剂量水平必须在进入前 4 周和治疗的 12 周内保持恒定，除非观察到齐多夫定相关的毒性。
• 至少3个月的预期寿命。

预先用药：

允许：

• 在进入研究前 2 周以上以恒定剂量服用氨苯砜。
• 在进入研究前 4 周以恒定剂量服用齐多夫定。

排除标准

共存条件：

排除具有以下情况和症状的患者：

• 活动性严重机会性感染（不包括鸟分枝杆菌复合体或巨细胞病毒的阳性块培养物）。
• 卡波西肉瘤以外的恶性肿瘤。
• 肿瘤相关水肿。
• 内脏卡波西氏肉瘤。
• 严重的神经、心脏或肝脏疾病。

并发用药：

排除：

• 更昔洛韦（DHPG）。 乙胺嘧啶。 克林霉素。 磺胺嘧啶。 亚叶酸。 强的松。 静脉注射丙种球蛋白。 静脉注射阿昔洛韦。 干扰素。 全身性皮质类固醇。 非甾体类抗炎药 (NSAID)。 已知的免疫调节剂。 双脱氧胞嘧啶。 双脱氧肌苷。 核苷类似物（齐多夫定或外用阿昔洛韦除外）。 任何实验疗法。

排除以下患者：

• 活动性严重机会性感染（不包括鸟分枝杆菌复合体或巨细胞病毒的阳性块培养物）。
• 卡波西肉瘤以外的恶性肿瘤。
• 卡波西氏肉瘤需要治疗。
• 肿瘤相关水肿。
• 内脏卡波西氏肉瘤。
• 严重的神经、心脏或肝脏疾病。
• 需要排除伴随药物的情况。
• 疱疹病毒感染需要静脉注射阿昔洛韦。

预先用药：

在进入研究前至少 4 周被排除在外：

• 化疗。
• 免疫调节剂。
• 任何实验疗法。

之前的治疗：

在进入研究前至少 4 周被排除在外：

• 放射治疗。
• 任何实验疗法。