此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

异丙肌苷在免疫系统减弱和淋巴结疾病患者中的安全性和有效性

2005年6月23日 更新者:Newport Pharmaceuticals International

一项多中心随机双盲安慰剂对照研究,旨在研究异丙肌苷对患有无并发症全身性淋巴结病的免疫抑制患者的影响

这项针对免疫缺陷患者的 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究的目的是确定异丙肌苷在研究观察期(包括停止治疗后的 2 个月)内产生免疫恢复反应的效果28 天的治疗),通过以下一项或多项免疫学参数测量:

  • 增加自然杀伤 (NK) 细胞活性。
  • 总 T 细胞 (OKT-11) 增加。
  • T 辅助细胞 (OKT-4) 的绝对数量和百分比增加。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Laguna Hills、California、美国、92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

排除标准

共存条件:

排除以下患者:

  • 有痛风、尿酸性尿石症、尿酸性肾结石、肾功能不全及严重胃溃疡病史。
  • 淋巴恶性肿瘤。
  • 由巨细胞病毒或 Epstein-Barr 病毒引起的传染性单核细胞增多症。
  • 心脏病(特别是如果接受强心苷)。
  • 血友病。

排除以下患者:

  • 卡波氏肉瘤或明显的机会性感染如下:
  • 白色念珠菌、卡氏肺囊虫、单纯疱疹、新型隐球菌、荚膜组织胞浆菌、鸟胞内分枝杆菌、弓形虫、军团菌、隐孢子虫、等孢子虫和乳多空病毒。
  • 通过嗜异性试验 (EBV) 或细胞培养 (CMV) 确定的由爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) 或巨细胞病毒 (CMV) 引起的传染性单核细胞增多症的积极证据。
  • 痛风、尿酸性尿石症、尿酸性肾结石、肾功能不全、严重胃溃疡病史。
  • 危重病。
  • 病情需要住院。
  • 育龄妇女被排除在外。
  • 血友病。

预先用药:

排除:

  • 类固醇。
  • 细胞毒性免疫抑制剂。
  • 抗病毒药。

之前的治疗:

排除:

  • 放疗。

患有不明原因的免疫抑制并有患上艾滋病风险的患者。

  • 全身性淋巴结肿大持续 3 个月或更长时间(两个或更多个非连续部位大于 1 厘米)的患者。

四、药物滥用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 屏蔽:双倍的

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

1989年6月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

3
订阅