- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00002296
면역체계 약화 및 림프절 질환 환자에서 이소프리노신의 안전성 및 유효성
2005년 6월 23일 업데이트: Newport Pharmaceuticals International
복잡하지 않은 전신 림프절병증이 있는 면역 억제 환자에서 이소프리노신의 효과를 조사하기 위한 다기관 무작위 이중 맹검 위약 대조 연구
면역결핍 환자를 대상으로 한 이 III상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구의 목적은 연구 관찰 기간(중단 후 2개월 기간 포함) 내에 면역 회복 반응을 생성하는 데 있어 이소프리노신의 효과를 결정하는 것입니다. 치료 28일 중), 다음 면역학적 매개변수 중 하나 이상으로 측정:
- 자연 살해(NK) 세포 활동 증가.
- 총 T 세포 증가(OKT-11).
- T-조력 세포(OKT-4)의 절대 수와 비율이 증가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Laguna Hills, California, 미국, 92656
- Newport Pharmaceuticals International Inc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
제외 기준
공존 조건:
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 통풍, 요산 요로 결석증, 요산 신장 결석증, 신장 기능 장애 및 심한 위궤양의 병력.
- 림프성 악성종양.
- cytomegalovirus 또는 Epstein-Barr 바이러스에 의한 전염성 단핵구증.
- 심장 질환(특히 심장 배당체를 투여받는 경우).
- 혈우병.
다음에 해당하는 환자는 제외됩니다.
- 다음과 같은 카포시 육종 또는 명백한 기회 감염:
- Candida albicans, Pneumocystis carinii, Herpes simplex, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Mycobacterium avium-intracellulare, Toxoplasma gondii, Legionella, Cryptosporidium, Isospora 및 Papovavirus.
- EBV(heterophil test) 또는 CMV(cell culture)에 의해 결정된 Epstein-Barr 바이러스(EBV) 또는 사이토메갈로바이러스(CMV)에 의한 전염성 단핵구증의 활성 증거.
- 통풍, 요산 요로 결석증, 요산 신장 결석증, 신장 기능 장애 및 심한 위궤양의 병력.
- 심각한 병.
- 입원이 필요한 상태.
- 가임기 여성은 제외됩니다.
- 혈우병.
이전 약물:
제외된:
- 스테로이드.
- 세포독성 면역억제제.
- 항바이러스제.
사전 치료:
제외된:
- 방사선 요법.
설명할 수 없는 면역 저하가 있고 AIDS 발병 위험이 있는 환자.
- 3개월 이상 지속되는 전신 림프절병증(2개 이상의 비연속 부위에서 1cm 이상)이 있는 환자.
IV 약물 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
1999년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2001년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2001년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2005년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2005년 6월 23일
마지막으로 확인됨
1989년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 008C
- ISO-106-USA
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