- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002296
Isoprinosiinin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on heikentynyt immuunijärjestelmä ja imusolmukesairauksia
Monikeskus satunnaistettu kaksoissokko lumekontrolloitu tutkimus isoprinosiinin vaikutuksen tutkimiseksi immuunivastepotilailla, joilla on komplisoitumaton yleistynyt lymfadenopatia
Tämän vaiheen III, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun tutkimuksen tavoitteena immunologisesta vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla on määrittää isoprinosiinin vaikutus immuunivasteen tuottamiseen tutkimuksen tarkkailujakson aikana (mukaan lukien 2 kuukauden jakso lopettamisen jälkeen 28 hoitopäivän aikana), mitattuna yhdellä tai useammalla seuraavista immunologisista parametreista:
- Luonnollisten tappajasolujen (NK) aktiivisuuden lisääntyminen.
- T-solujen kokonaismäärän kasvu (OKT-11).
- T-auttajasolujen absoluuttisen lukumäärän ja prosenttiosuuden kasvu (OKT-4).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Laguna Hills, California, Yhdysvallat, 92656
- Newport Pharmaceuticals International Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Poissulkemiskriteerit
Samanaikainen kunto:
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Aiempi kihti, virtsahappovirtsakivitauti, virtsahapponefrolitaasi, munuaisten vajaatoiminta ja vaikea mahahaava.
- Lymfaattinen pahanlaatuisuus.
- Sytomegaloviruksen tai Epstein-Barr-viruksen aiheuttama tarttuva mononukleoosi.
- Sydänsairaus (varsinkin jos saat sydämen glykosideja).
- Hemofilia.
Potilaat, joilla on seuraavat:
- Kaposin sarkooma tai avoimet opportunistiset infektiot seuraavasti:
- Candida albicans, Pneumocystis carinii, Herpes simplex, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Mycobacterium avium-intracellulare, Toxoplasma gondii, Legionella, Cryptosporidium, Isospora ja Papovavirus.
- Aktiiviset todisteet Epstein-Barr-viruksen (EBV) tai sytomegaloviruksen (CMV) aiheuttamasta tarttuvasta mononukleoosista määritettynä heterofiilitestillä (EBV) tai soluviljelmällä (CMV).
- Aiempi kihti, virtsahappovirtsakivitauti, virtsahapponefrolitaasi, munuaisten vajaatoiminta ja vaikea mahahaava.
- Kriittinen sairaus.
- Sairaalahoitoa vaativa tila.
- Hedelmällisessä iässä olevat naiset suljetaan pois.
- Hemofilia.
Aikaisempi lääkitys:
Ulkopuolelle:
- Steroidit.
- Sytotoksiset immunosuppressiiviset aineet.
- Antiviraalinen lääke.
Aikaisempi hoito:
Ulkopuolelle:
- Sädehoito.
Potilaat, joilla on selittämätön immuunivaste ja joilla on riski saada AIDS.
- Potilaat, joilla on pitkittynyt yleistynyt lymfadenopatia vähintään 3 kuukautta (yli 1 cm kahdessa tai useammassa vierekkäisessä kohdassa).
IV huumeiden väärinkäyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008C
- ISO-106-USA
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Inosiini pranobex
-
Newport Pharmaceuticals InternationalValmisHIV-infektiot | Lymfaattinen sairausYhdysvallat
-
Newport Pharmaceuticals InternationalValmis
-
Newport Pharmaceuticals InternationalValmisHIV-infektiot | Lymfaattinen sairausYhdysvallat
-
Newport Pharmaceuticals InternationalValmis
-
Newport Pharmaceuticals InternationalValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Universidad San Francisco de QuitoTuntematon
-
Ain Shams UniversityTuntematonKoronavirustauti (COVID-19)Egypti
-
The Methodist Hospital Research InstituteNovartis PharmaceuticalsRekrytointiMetastaattinen rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | TNBC - kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Metaplastinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Cairo UniversityTuntematonHengitysteiden infektiot