Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De veiligheid en effectiviteit van isoprinosine bij patiënten met een verzwakt immuunsysteem en lymfeklierziekte

23 juni 2005 bijgewerkt door: Newport Pharmaceuticals International

Een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek in meerdere centra om het effect van isoprinosine te onderzoeken bij patiënten met immunodepressie met ongecompliceerde gegeneraliseerde lymfadenopathie

Het doel van dit gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase III-onderzoek bij patiënten met immunologische deficiëntie is het bepalen van het effect van isoprinosine bij het produceren van een immuunherstellende respons binnen de observatieperiode van het onderzoek (inclusief de periode van 2 maanden na stopzetting van de behandeling). van de 28 dagen behandeling), gemeten aan de hand van een of meer van de volgende immunologische parameters:

  • Verhoging van de activiteit van natural killer (NK)-cellen.
  • Toename van totale T-cellen (OKT-11).
  • Toename van het absolute aantal en percentage T-helpercellen (OKT-4).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Laguna Hills, California, Verenigde Staten, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Geschiedenis van jicht, urinezuur-urolithiasis, urinezuur-nefrolithiasis, nierdisfunctie en ernstige maagzweer.
  • Lymfoïde maligniteit.
  • Infectieuze mononucleosis veroorzaakt door cytomegalovirus of Epstein-Barr-virus.
  • Hartziekte (vooral als u hartglycosiden krijgt).
  • Hemofilie.

Patiënten met het volgende zijn uitgesloten:

  • Kaposi-sarcoom of openlijke opportunistische infecties als volgt:
  • Candida albicans, Pneumocystis carinii, Herpes simplex, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Mycobacterium avium-intracellulare, Toxoplasma gondii, Legionella, Cryptosporidium, Isospora en Papovavirus.
  • Actief bewijs van infectieuze mononucleosis veroorzaakt door Epstein-Barr-virus (EBV) of cytomegalovirus (CMV) zoals bepaald door heterofielentest (EBV) of celkweek (CMV).
  • Geschiedenis van jicht, urinezuur-urolithiasis, urinezuur-nefrolithiasis, nierdisfunctie en ernstige maagzweer.
  • Kritieke ziekte.
  • Aandoening die ziekenhuisopname vereist.
  • Vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn uitgesloten.
  • Hemofilie.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Steroïden.
  • Cytotoxische immunosuppressiva.
  • Antivirale geneeskunde.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Radiotherapie.

Patiënten met onverklaarbare immunodepressie en het risico lopen aids te krijgen.

  • Patiënten met langdurige gegeneraliseerde lymfadenopathie gedurende 3 of meer maanden (meer dan 1 cm op twee of meer niet-aangrenzende locaties).

IV-drugsmisbruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Masker: Dubbele

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 juni 1989

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 008C
  • ISO-106-USA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Inosine pranobex

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren