Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isoprinosins säkerhet och effektivitet hos patienter med försvagat immunsystem och lymfkörtelsjukdom

23 juni 2005 uppdaterad av: Newport Pharmaceuticals International

En multicenter randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie för att undersöka effekten av isoprinosin hos immundeprimerade patienter med okomplicerad generaliserad lymfadenopati

Syftet med denna randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade fas III-studie på patienter med immunologisk brist är att bestämma effekten av isoprinosin när det gäller att producera ett immunåterställande svar inom studiens observationsperiod (inklusive 2-månadersperioden efter upphörande). av de 28 dagarna av behandling), mätt med en eller flera av följande immunologiska parametrar:

  • Ökad aktivitet i naturliga mördarceller (NK).
  • Ökning av det totala antalet T-celler (OKT-11).
  • Ökar i absolut antal och procentandel av T-hjälparceller (OKT-4).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Laguna Hills, California, Förenta staterna, 92656
        • Newport Pharmaceuticals International Inc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Exklusions kriterier

Samexisterande tillstånd:

Patienter med följande är exkluderade:

  • Historik av gikt, urinsyraurolitiasis, urinsyranefrolitiasis, njursvikt och allvarligt magsår.
  • Lymfoid malignitet.
  • Infektiös mononukleos orsakad av cytomegalovirus eller Epstein-Barr-virus.
  • Hjärtsjukdom (särskilt om du får hjärtglykosider).
  • Hemofili.

Patienter med följande är exkluderade:

  • Kaposis sarkom eller öppna opportunistiska infektioner enligt följande:
  • Candida albicans, Pneumocystis carinii, Herpes simplex, Cryptococcus neoformans, Histoplasma capsulatum, Mycobacterium avium-intracellulare, Toxoplasma gondii, Legionella, Cryptosporidium, Isospora och Papovavirus.
  • Aktiva bevis på infektiös mononukleos orsakad av Epstein-Barr-virus (EBV) eller cytomegalovirus (CMV) som bestämts genom heterofiltest (EBV) eller cellkultur (CMV).
  • Historik av gikt, urinsyraurolitiasis, urinsyranefrolitiasis, njursvikt och allvarligt magsår.
  • Kritisk sjukdom.
  • Tillstånd som kräver sjukhusvistelse.
  • Kvinnor i fertil ålder är undantagna.
  • Hemofili.

Tidigare medicinering:

Utesluten:

  • Steroider.
  • Cytotoxiska immunsuppressiva medel.
  • Antiviral medicin.

Tidigare behandling:

Utesluten:

  • Strålbehandling.

Patienter som har oförklarlig immundepression och som löper risk att utveckla AIDS.

  • Patienter med förlängd generaliserad lymfadenopati under 3 eller fler månader (mer än 1 cm vid två eller flera icke-sammanhängande platser).

IV drogmissbruk.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Maskning: Dubbel

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Newport Pharmaceuticals International

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 juni 1989

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 008C
  • ISO-106-USA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på Inosin pranobex

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera