异维A酸联合干扰素治疗复发性癌症患者
Α 干扰素和顺式视黄酸用于治疗鳞状细胞癌
基本原理：化学预防疗法是使用某些药物来尝试预防癌症的发展或复发。 使用异维A酸可能是预防癌症或阻止癌症生长的有效方法。 干扰素α可能会干扰癌细胞的生长。 将异维A酸和干扰素联合使用可能是治疗某些复发性癌症的有效方法。
目的：II 期试验研究干扰素 α 加异维甲酸治疗复发性癌症患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定以下身体部位的晚期鳞状细胞癌患者每天皮下注射干扰素 α 加口服异维甲酸治疗的反应率：头颈、子宫颈、皮肤、食道、肺和阴茎。 二。 确定这种治疗的毒性和副作用。
大纲：非随机研究。 单药化疗与生物反应调节剂疗法。 异维甲酸，13-CRA，NSC-329481；与干扰素 alpha（Schering 或 Hoffmann-La Roche）、IFN-A、NSC-377523 或 NSC-367982。
预计应计：每个肿瘤类别（以及任何其他肿瘤位置，如果有的话）将招募 14-50 名患者。 如果任何肿瘤类别中的前 14 名患者都没有反应，或者如果只有 1/22、2/30、3/37、4/44 或 5/50 有反应，则治疗将被视为对该肿瘤类型无效。
研究类型
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Newport Beach、California、美国、92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Indiana
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Bloomington、Indiana、美国、47402
- Bloomington Hospital
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Indianapolis、Indiana、美国、46260
- St. Vincent Hospital and Health Care Center
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68124
- Bergan Mercy Medical Center
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Tennessee
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Knoxville、Tennessee、美国、37901
- Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
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Texas
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Bryan、Texas、美国、77802
- St. Joseph Regional Cancer Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征：经组织学证实的鳞状细胞癌，局部疾病的标准局部治疗方法和/或转移性疾病的有效全身治疗失败，或其他形式的全身治疗已被拒绝符合条件的部位包括但不限于：子宫颈头部和颈部 皮肤 食道 肺 阴茎 需要可测量或可评价的疾病可测量 可评估疾病包括： 任何在 2 个垂直直径内无法测量的可见放射学疾病 鳞状细胞癌抗原 (SCCA) 升高 无活动性脑转移
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 造血：WBC 至少 3,000 血小板至少 100,000 Hct 至少 30% 肝脏：胆红素低于 2.0 mg/dl PT 正常 PTT 正常 肾脏：肌酐低于 2.0 mg /dl 心血管：6 个月内无 MI 无 CHF 需要药物治疗 无心律失常需要药物治疗 肺部：需要合理的呼吸储备 无需补充氧气 休息时无呼吸困难 其他：无慢性潜在免疫缺陷病 无 HIV 阳性 无孕妇（需要妊娠试验阴性） ) 生育患者需要适当的节育措施
既往同步治疗： 生物治疗：无伴随免疫抑制药物，例如环孢菌素 化疗：自上次全身化疗恢复后至少 3 周 内分泌治疗：无同步皮质类固醇 放射治疗：除非记录疾病进展，否则无需对可测量部位进行既往放射治疗 手术：未指定
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Robert O. Dillman, MD, FACP、Cancer Biotherapy Research Group
出版物和有用的链接
一般刊物
- Dillman RO, Soori G, Tai DF, et al.: Interferon alpha-2A (FN) and cis-retinoic acid (CRA) for the treatment of squamous cell carcinoma (SCC): a preliminary report. J Immunother 20(5): 404, 1997.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CDR0000077957
- CBRG-9208
- NBSG-9208
- NCI-V92-0159
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