Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isotretinoin Plus Interferon vid behandling av patienter med återkommande cancer

10 maj 2011 uppdaterad av: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

ALFA-INTERFERON OCH CIS-RETINOSYRA FÖR BEHANDLING AV PLATTEPLÄTECELLKARCINOM

MOTIVERING: Kemopreventionsterapi är användningen av vissa läkemedel för att försöka förhindra utveckling eller återfall av cancer. Användningen av isotretinoin kan vara ett effektivt sätt att förebygga cancer eller stoppa cancer från att växa. Interferon alfa kan störa tillväxten av cancerceller. Att kombinera isotretinoin och interferon kan vara en effektiv behandling för vissa återkommande cancerformer.

SYFTE: Fas II-studie för att studera effektiviteten av interferon alfa plus isotretinoin vid behandling av patienter med återkommande cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm svarsfrekvensen på behandling med daglig subkutan interferon alfa plus oralt isotretinoin hos patienter med avancerade skivepitelcancer på följande kroppsställen: huvud och hals, livmoderhals, hud, matstrupe, lunga och penis. II. Bestäm toxicitet och biverkningar av denna behandling.

DISPLAY: Icke-randomiserad studie. Single-agent kemoterapi med biologisk respons modifierande terapi. Isotretinoin, 13-CRA, NSC-329481; med interferon alfa (Schering eller Hoffmann-La Roche), IFN-A, NSC-377523 eller NSC-367982.

PROJEKTERAD ANVÄNDNING: 14-50 patienter per tumörkategori (och eventuell annan tumörplats, om tillgänglig) kommer att registreras. Om ingen av de första 14 patienterna i någon tumörkategori svarar, eller om endast 1/22, 2/30, 3/37, 4/44 eller 5/50 svarar, kommer behandlingen att anses vara ineffektiv för den tumörtypen.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Newport Beach, California, Förenta staterna, 92658
        • HOAG Memorial Hospital Presbyterian
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
    • Texas
      • Bryan, Texas, Förenta staterna, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisat skivepitelcancer som har misslyckats med lokala standardmetoder för lokal sjukdom och/eller effektiv systemisk terapi för metastaserande sjukdom, eller för vilka andra former av systemisk terapi har vägrats Kvalificerade platser inkluderar men är inte begränsade till: Livmoderhalshuvud och hals Hud Matstrupe Lung Penis Mätbar eller evaluerbar sjukdom krävs. Mätbar sjukdom definierad som tidigare obestrålad sjukdom som är reproducerbart mätbar i 2 dimensioner genom fysisk undersökning, röntgen, CT, MRI eller annan röntgenprocedur Dokumenterad progressiv sjukdom på ett tidigare bestrålat ställe accepteras som mätbar Evaluerbar sjukdom inkluderar: Alla synliga röntgensjukdomar som inte kan mätas i 2 vinkelräta diametrar Förhöjt skivepitelcancerantigen (SCCA) Inga aktiva hjärnmetastaser Tidigare behandlade hjärnmetastaser som har svarat på terapi utesluter inte, men CNS-sjukdom anses inte vara mätbar eller utvärderbar

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 18 och äldre Prestandastatus: ECOG 0-2 Hematopoetisk: WBC minst 3 000 Trombocyter minst 100 000 Hct minst 30 % Lever: Bilirubin mindre än 2,0 mg/dl PT normalt PTT normalt mg mindre än 2in0. /dl Kardiovaskulär: Ingen MI inom 6 månader Ingen CHF som kräver medicin Ingen arytmi som kräver medicin Lung: Rimlig andningsreserv krävs Inget krav på tillskott av syre Inget dyspné i vila Övrigt: Ingen kronisk underliggande immunbristsjukdom Ingen HIV-positivitet Inga gravida patienter (negativt graviditetstest krävs ) Adekvat preventivmedel krävs av fertila patienter

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Inga samtidiga immunsuppressiva läkemedel, t.ex. ciklosporin Kemoterapi: Minst 3 veckor sedan tidigare systemisk kemoterapi med återhämtning Endokrin terapi: Inga samtidiga kortikosteroider Strålbehandling: Ingen tidigare strålbehandling till mätbart ställe om inte kirurgisk progression är dokumenterad:

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Samarbetspartners

Cancer Biotherapy Research Group

Utredare

  • Studiestol: Robert O. Dillman, MD, FACP, Cancer Biotherapy Research Group

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Dillman RO, Soori G, Tai DF, et al.: Interferon alpha-2A (FN) and cis-retinoic acid (CRA) for the treatment of squamous cell carcinoma (SCC): a preliminary report. J Immunother 20(5): 404, 1997.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 1992

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 1996

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 1999

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2004

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 maj 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2011

Senast verifierad

1 maj 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000077957
  • CBRG-9208
  • NBSG-9208
  • NCI-V92-0159

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livmoderhalscancer

Kliniska prövningar på rekombinant interferon alfa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera