Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Isotretinoïne plus interferon bij de behandeling van patiënten met terugkerende kanker

10 mei 2011 bijgewerkt door: Hoag Memorial Hospital Presbyterian

ALPHA-INTERFERON EN CIS-RETINOÏZUUR VOOR DE BEHANDELING VAN SQUAMOUS CEL CARCINOMEN

RATIONALE: Chemopreventietherapie is het gebruik van bepaalde medicijnen om te proberen de ontwikkeling of herhaling van kanker te voorkomen. Het gebruik van isotretinoïne kan een effectieve manier zijn om kanker te voorkomen of de groei van kanker te stoppen. Interferon alfa kan de groei van kankercellen verstoren. Het combineren van isotretinoïne en interferon kan een effectieve behandeling zijn voor sommige terugkerende kankers.

DOEL: Fase II-studie om de effectiviteit van interferon alfa plus isotretinoïne te bestuderen bij de behandeling van patiënten met recidiverende kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Bepaal de responspercentages op de behandeling met dagelijks subcutaan interferon-alfa plus oraal isotretinoïne bij patiënten met gevorderde plaveiselcelcarcinomen van de volgende plaatsen op het lichaam: hoofd en nek, baarmoederhals, huid, slokdarm, longen en penis. II. Bepaal de toxiciteit en bijwerkingen van deze behandeling.

OVERZICHT: niet-gerandomiseerde studie. Single-agent chemotherapie met biologische responsmodificerende therapie. Isotretinoïne, 13-CRA, NSC-329481; met Interferon alfa (Schering of Hoffmann-La Roche), IFN-A, NSC-377523 of NSC-367982.

VERWACHTE AANBOD: 14-50 patiënten per tumorcategorie (en elke andere tumorlocatie, indien beschikbaar) zullen worden ingeschreven. Als geen van de eerste 14 patiënten in een tumorcategorie reageert, of als slechts 1/22, 2/30, 3/37, 4/44 of 5/50 reageren, wordt de behandeling als ineffectief beschouwd voor dat tumortype.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47402
        • Bloomington Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46260
        • St. Vincent Hospital and Health Care Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
        • Bergan Mercy Medical Center
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37901
        • Baptist Regional Cancer Center - Knoxville
    • Texas
      • Bryan, Texas, Verenigde Staten, 77802
        • St. Joseph Regional Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bewezen plaveiselcelcarcinoom dat niet heeft gefaald in de standaard lokale modaliteiten voor lokale ziekte en/of effectieve systemische therapie voor gemetastaseerde ziekte, of waarvoor andere vormen van systemische therapie zijn geweigerd. Geschikte locaties zijn onder andere: Baarmoederhals Hoofd en hals Huid Slokdarm Long Penis Meetbare of evalueerbare ziekte vereist Meetbare ziekte gedefinieerd als voorheen onbestraalde ziekte reproduceerbaar meetbaar in 2 dimensies door lichamelijk onderzoek, röntgenfoto, CT, MRI of andere radiologische procedure Gedocumenteerde progressieve ziekte op een eerder bestraalde plaats wordt geaccepteerd als meetbaar Evalueerbare ziekte omvat: Elke zichtbare radiologische ziekte die niet meetbaar is in 2 loodrechte diameters Verhoogd plaveiselcelcarcinoomantigeen (SCCA) Geen actieve hersenmetastasen Eerder behandelde hersenmetastasen die op therapie hebben gereageerd, sluiten niet uit, maar CZS-ziekte wordt niet als meetbaar of evalueerbaar beschouwd

PATIËNTKENMERKEN: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-2 Hematopoëtisch: WBC ten minste 3.000 Bloedplaatjes ten minste 100.000 Hct ten minste 30% Lever: Bilirubine minder dan 2,0 mg/dl PT normaal PTT normaal Nier: Creatinine minder dan 2,0 mg /dl Cardiovasculair: Geen MI binnen 6 maanden Geen CHF waarvoor medicatie nodig is Geen aritmie waarvoor medicatie nodig is Pulmonaal: Redelijke ademhalingsreserve vereist Geen behoefte aan aanvullende zuurstof Geen kortademigheid in rust Overig: Geen chronische onderliggende immunodeficiëntieziekte Geen HIV-positiviteit Geen zwangere patiënten (negatieve zwangerschapstest vereist ) Adequate anticonceptie vereist van vruchtbare patiënten

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen gelijktijdige immunosuppressiva, bijv. ciclosporine Chemotherapie: Ten minste 3 weken sinds eerdere systemische chemotherapie met herstel Endocriene therapie: Geen gelijktijdige corticosteroïden Radiotherapie: Geen voorafgaande radiotherapie op meetbare plaats tenzij ziekteprogressie is gedocumenteerd Chirurgie: niet gespecificeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hoag Memorial Hospital Presbyterian

Medewerkers

Cancer Biotherapy Research Group

Onderzoekers

  • Studie stoel: Robert O. Dillman, MD, FACP, Cancer Biotherapy Research Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Dillman RO, Soori G, Tai DF, et al.: Interferon alpha-2A (FN) and cis-retinoic acid (CRA) for the treatment of squamous cell carcinoma (SCC): a preliminary report. J Immunother 20(5): 404, 1997.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 1992

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 1996

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 1999

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 mei 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000077957
  • CBRG-9208
  • NBSG-9208
  • NCI-V92-0159

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Baarmoederhalskanker

Klinische onderzoeken op recombinant interferon alfa

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Canada

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren