Bryostatin 1 联合紫杉醇治疗 IIIB 期、IV 期或复发性非小细胞肺癌患者
Bryostatin-1联合紫杉醇治疗非小细胞肺癌的II期研究
基本原理：化疗中使用的药物使用不同的方法来阻止肿瘤细胞分裂，从而使它们停止生长或死亡。 结合一种以上的药物可能会杀死更多的肿瘤细胞。
目的：II 期试验研究苔藓抑素 1 加紫杉醇治疗 IIIB 期、IV 期或复发性非小细胞肺癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
目标：I. 确定接受苔藓抑素 1 和紫杉醇治疗的 IIIB-IV 期或复发性非小细胞肺癌患者的总体、部分和完全缓解率。 二。 确定接受该方案治疗的患者的总生存期和肿瘤进展时间。 三、 确定接受苔藓抑素 1 后这些患者的 T 细胞亚群分析和血清白细胞介素 6 和肿瘤坏死因子 α 水平，并与临床终点相关联。
大纲：这是一项多中心研究。 患者在第 1、8 和 15 天接受超过 1 小时的紫杉醇静脉注射，并在第 2、9 和 16 天接受超过 1 小时的苔藓抑素 1 静脉注射。 在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每 4 周重复治疗至少 2 个疗程。 对患者进行至少 2 年的生存随访。
预计应计：本研究将在 1 年内累计招募 15-40 名患者。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60612
- University of Illinois at Chicago
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Chicago、Illinois、美国、60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Decatur、Illinois、美国、62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
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Evanston、Illinois、美国、60201
- Evanston Northwestern Health Care
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Park Ridge、Illinois、美国、60068
- Lutheran General Cancer Care Center
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Peoria、Illinois、美国、61602
- Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
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Springfield、Illinois、美国、62701
- Central Illinois Hematology Oncology Center
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Indiana
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Fort Wayne、Indiana、美国、46885-5099
- Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
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South Bend、Indiana、美国、46617
- Michiana Hematology/Oncology P.C.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
疾病特征： 组织学或细胞学证实的 IIIB、IV 期或复发性非小细胞肺癌 (NSCLC) IIIB 期疾病患者必须有胸腔积液 可测量的疾病
患者特征： 年龄：18 岁及以上 体能状态：ECOG 0-2 Karnofsky 50-100% 预期寿命：未指定 造血：WBC 大于 3,000/mm3 中性粒细胞绝对计数至少 1,500/mm3 血小板计数大于 100,000/mm3 肝脏：胆红素正常 SGOT 低于正常值的 2 倍 肾脏：肌酐不超过 1.5 mg/dL 或肌酐清除率至少 50 mL/min 血尿素氮低于正常值的 1.5 倍 心血管：无症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛或心肌梗塞在过去 6 个月内 12 导联心电图显示无严重于一度的心脏传导阻滞、束支传导阻滞或室性或室上性心律失常 其他：未怀孕或哺乳或活动性感染
既往同步治疗：生物治疗：无并发集落刺激因子 化疗：无既往 NSCLC 化疗 内分泌治疗：未指定 放疗：自上次放疗后超过 4 周 手术：未指定 其他：无其他并发研究药物 无并发抗逆转录病毒治疗（ HAART）在 HIV 阳性患者中
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Ann M. Mauer, MD、University of Chicago
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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苔藓抑素1的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销