Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bryostatin 1 Plus Paclitaxel hoidettaessa potilaita, joilla on vaiheen IIIB, vaihe IV tai uusiutuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

perjantai 8. helmikuuta 2013 päivittänyt: University of Chicago

Vaiheen II tutkimus bryostatiini-1:stä yhdessä paklitakselin kanssa ei-pienisoluisen keuhkosyövän hoidossa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus bryostatiini 1:n ja paklitakselin tehokkuuden tutkimiseksi potilaiden hoidossa, joilla on vaiheen IIIB, vaiheen IV tai uusiutuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Määritä kokonais-, osittainen ja täydellinen vasteprosentti potilailla, joilla on vaiheen IIIB-IV tai uusiutuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joita hoidetaan bryostatiini 1:llä ja paklitakselilla. II. Määritä tällä hoito-ohjelmalla hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen ja aika kasvaimen etenemiseen. III. Määritä T-solujen alaryhmäanalyysi ja interleukiini-6:n ja tuumorinekroositekijä alfan seerumitasot näillä potilailla bryostatiini 1:n saamisen jälkeen ja korreloi kliinisten päätepisteiden kanssa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat paklitakselia IV tunnin ajan päivinä 1, 8 ja 15 ja bryostatiini 1 IV 1 tunnin ajan päivinä 2, 9 ja 16. Hoito toistetaan 4 viikon välein vähintään 2 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan vähintään 2 vuoden ajan selviytymisen varmistamiseksi.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 15-40 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Evanston Northwestern Health Care
      • Park Ridge, Illinois, Yhdysvallat, 60068
        • Lutheran General Cancer Care Center
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61602
        • Oncology/Hematology Associates of Central Illinois, P.C.
      • Springfield, Illinois, Yhdysvallat, 62701
        • Central Illinois Hematology Oncology Center
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46885-5099
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • South Bend, Indiana, Yhdysvallat, 46617
        • Michiana Hematology/Oncology P.C.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti todistettu vaiheen IIIB, IV tai uusiutuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) Potilailla, joilla on vaiheen IIIB sairaus, on oltava pleuraeffuusio Mitattavissa oleva sairaus

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Karnofsky 50-100 % Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Valkosolut yli 3000/mm3 Absoluuttinen neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä yli 0001/3mm Bilirubiini normaali SGOT alle 2 kertaa normaali Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI Kreatiniinipuhdistuma vähintään 50 ml/min Veren ureatyppi alle 1,5 kertaa normaali Sydän: Ei oireista sydämen vajaatoimintaa, epästabiilia angina pectoria tai sydäninfarktia viimeisen 6 kuukauden aikana Mikään sydänkatkos, joka on pahempi kuin ensimmäisen asteen, nipun haarakatkos tai kammio- tai supraventrikulaarinen rytmihäiriö 12-kytkentäisen EKG:n mukaan Muu: Ei raskaana tai imetä Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei hallitsemattomia samanaikaisia ​​sairauksia, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, meneillään oleva tai aktiivinen infektio

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei samanaikaisia ​​pesäkkeitä stimuloivia tekijöitä Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa NSCLC:hen Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Yli 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta Leikkaus: Ei määritelty Muu: Ei muita samanaikaisia ​​tutkimusaineita Ei samanaikaista antiretroviraalista hoitoa ( HAART) HIV-positiivisilla potilailla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A
Paklitakseli (90 mg/m2, päivät 1, 8 ja 15 jokaisessa 28 päivän syklissä), Bryostatin-1 (50 mcg/m2, päivät 2, 9 ja 16 jokaisessa 28 päivän syklissä)
Lääke: bryostatiini 1
Lääke: paklitakseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliininen vasteprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ann M. Mauer, MD, University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. kesäkuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. huhtikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. helmikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10337
  • UCCRC-10337
  • NCI-T99-0018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset bryostatiini 1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa