甲苯磺酸索拉非尼治疗局部晚期、转移性或局部复发性甲状腺癌患者

纳入标准：

• 经组织学证实的以下 1 项诊断：

  • 甲状腺乳头状癌（I 层）

  • 乳头状、滤泡状、Hurthle 细胞、岛状或间变性甲状腺癌（II 层）

    • 允许混合组织学、低分化或高细胞变异
• 转移性、局部晚期或局部复发性疾病

• 至少 1 个单维可测量病灶 >= 20 毫米，通过常规技术或 >= 10 毫米，通过螺旋 CT 扫描

  • 以下被认为是不可测量的疾病：

    • 先前受过照射区域的肿瘤
    • 骨病变
    • 软脑膜病
    • 腹水
    • 胸膜/心包积液
    • 皮肤淋巴管炎/肺
    • 腹部肿块未通过影像学技术确认和跟进
    • 囊性病变
• 可用的研究进入前收集的存档肿瘤组织块或材料（第 I 层）
• 活检可及的疾病（第一层）
• 性能状态 - ECOG 0-1
• 至少6个月
• 白细胞 >= 3,000/毫米^3
• 中性粒细胞绝对计数 >= 1,500/mm^3
• 血小板计数 >= 100,000/mm^3
• 无出血素质
• 胆红素 =< 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT =< 1.5 倍 ULN
• 肌酐 =< 1.5 倍 ULN
• 没有不受控制的高血压
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 愿意在参与研究期间接受 2 次肿瘤活检（第一层）
• 没有归因于与索拉非尼具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 无持续或活动性感染
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 没有其他不受控制的疾病
• 除非转移性非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌外，无其他并发恶性肿瘤

• 甲状腺癌既往未接受过全身化疗（I 层）

  • 如果原发性癌症在进入研究前 5 年以上接受过治疗，则既往用于治疗第二原发性癌症且具有治愈意图的全身化疗是允许的
• 不超过 3 种既往甲状腺癌全身化疗方案（II 级）
• 自先前全身化疗后超过 6 周（II 层）
• 先前未对可测量疾病的唯一部位进行外照射放疗（甲状腺未分化癌患者除外）
• 自上次外照射放疗后超过 6 周
• 距之前的碘 I 131 超过 24 周
• 从所有先前的治疗中恢复
• 之前没有索拉非尼
• 自先前研究性肿瘤特异性治疗以来超过 6 周
• 由研究者酌情允许同时口服或静脉注射双膦酸盐治疗骨转移
• 没有其他并发的肿瘤特异性或研究性治疗
• HIV 阳性患者不能同时接受联合抗逆转录病毒治疗

• 没有同时进行治疗性抗凝

  • 如果 PT、INR 或 PTT 正常，则允许同时对静脉或动脉通路装置进行预防性抗凝（例如，低剂量华法林）