17-N-Allylamino-17-Demethoxygeldanamycin 联合或不联合利妥昔单抗治疗复发性 B 细胞慢性淋巴细胞白血病或幼淋巴细胞白血病患者

纳入标准：

• 组织学证实需要治疗的 B 细胞慢性淋巴细胞白血病或幼淋巴细胞白血病，由以下标准之一定义：

  • 大量或进行性脾肿大和/或淋巴结肿大
  • 贫血（血红蛋白 < 11 g/dL）或血小板减少症（血小板计数 < 100,000/mm^3）
  • 过去 6 个月内体重减轻 > 10%
  • 2 级或 3 级疲劳
  • 发烧 > 100.5°F 或盗汗 > 2 周且无感染证据
  • 进行性淋巴细胞增多，在 2 个月内增加 > 50% 或预期倍增时间 < 6 个月
• 疾病复发
• 既往氟达拉滨或喷司他丁治疗失败或无法接受氟达拉滨
• 淋巴细胞计数 ≥ 5,000/mm^3
• 性能状态 - ECOG 0-2
• 性能状态 - Karnofsky 60-100%
• 超过12周
• 胆红素 < 正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
• AST 和 ALT ≤ ULN 的 2.5 倍
• 肌酐≤ 2.0 毫克/分升
• MUGA 的 LVEF > 40%
• 男性患者 QTc < 450 毫秒，女性患者 < 470 毫秒
• MUGA 或超声心动图静息射血分数 ≥ 50%
• 无症状性充血性心力衰竭
• 无不稳定型心绞痛
• 无心律失常

• 没有明显的心脏病，包括以下任何一项：

  • 纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭
  • 近一年内有心肌梗塞病史
  • 不受控制的心律失常史
  • 过去一年内有活动性缺血性心脏病
  • 控制不佳的心绞痛
• 无严重室性心律失常病史（例如，心室颤动、有症状或持续性室性心动过速病史、过去 6 个月内非持续性室性心动过速 > 3 次）
• 无蒽环类药物（如盐酸多柔比星、盐酸柔红霉素或盐酸米托蒽醌）引起的心脏毒性史
• 无其他心脏症状 ≥ 2 级
• 肺功能检测 DLCO（即氧扩散能力）≥ 80%
• 静息和运动血氧饱和度 ≥ 90% 脉搏血氧饱和度
• 无肺部症状 ≥ 2 级
• 无博来霉素或卡莫司汀引起的肺毒性病史
• 没有需要吸氧或药物治疗的明显、有症状的肺部疾病

• 没有持续的肺部症状 ≥ 2 级，包括以下任何一项：

  • 运动时呼吸困难
  • 阵发性夜间呼吸困难
  • 严重的肺部疾病（例如，慢性阻塞性或限制性肺病）
• 家庭氧气没有 Medicare 要求（例如，静息 O_2 饱和度 ≥ 90% 或运动后氧饱和度降低到 ≥ 90%）
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施
• 艾滋病毒阴性
• 没有归因于与 17-N-allylamino-17-demethoxygeldanamycin 具有相似化学或生物成分的化合物的过敏反应史
• 无鸡蛋严重过敏史
• 无持续或活动性感染
• 没有妨碍研究依从性的精神疾病或社会状况
• 没有其他会妨碍研究参与的不受控制的疾病
• 自上次使用利妥昔单抗并康复后超过 3 个月
• 自上次化疗后超过 4 周（亚硝基脲或丝裂霉素为 6 周）并康复
• 自上次放疗后超过 4 周并已康复
• 之前没有可能包括心脏的放疗（例如，地幔）
• 无胸部放射史
• 没有同时使用延长或可能延长 QTc 的药物
• 没有并发的抗心律失常药物
• 没有其他同时进行的调查代理
• 没有其他同时进行的抗癌治疗