预防脊髓损伤 (SCI) 退伍军人的压疮
研究概览
详细说明
背景:
压疮是脊髓损伤 (SCI) 的一种严重、代价高昂且终生的并发症。 据估计,居住在社区的 SCI 患者的压疮患病率在 17% 到 33% 之间。 流行病学研究发现,所有发生压疮的 SCI 患者中有 36-50% 会在初次愈合后的第一年内复发(Carlson 等人,1992 年;Fuhrer 等人,1993 年;Goldstein,1998 年;Niazi 等人等人,1997 年;Salzberg 等人,1998 年)。 无论治疗如何,复发率从 21% 到 79% 不等(Schryvers 等人,2000 年;Goodman 等人,1999 年;Niazi 等人,1997 年)。 压疮治疗费用昂贵。 与压疮治疗相关的手术费用可能超过每例 70,000 美元(Braun 等人,1992 年)。 VA 管理(国家患者护理数据库,NPCD)数据表明,SCI 人群中 41% 的住院天数是由压疮的初级或二级诊断造成的,或者如果仅限于压疮的初级诊断,则占 SCI 住院天数的 23%。 压疮复发与许多因素有关,包括之前的压疮手术(Niazi 等,1997)。 尽管很少有数据描述与手术后复发相关的因素,但一些研究人员报告说,在有术后并发症的情况下,复发率为 11%-29%,在没有术后并发症的情况下,复发率为 6% 至 61%(Mandrekas & Mastorakos,1992 年) ;Relander & Palmer,1988 年;Disa 等人,1992 年)。 在对 48 名患有 SCI 的退伍军人进行的回顾性研究中,研究人员报告手术后的复发率为 79%(Goodman 等人,1999)。
目标:
该项目的目的是确定减少复发性压疮的有效干预措施,压疮是患有 SCI 的退伍军人的严重并发症,代价高昂。 正在评估教育和结构化电话咨询后续计划对预防和医疗保健利用的影响。 假设包括以下内容:1) 出院治疗严重愈合的盆腔压疮后,接受教育和结构化电话咨询干预的患者出现新的或复发性严重(例如 III 或 IV 期)的可能性显着降低)、骨盆(在本研究中定义为发生在骶骨、尾骨、转子或坐骨)压疮比接受常规护理的患者多。 2) 与接受常规护理的退伍军人相比,接受教育和结构化电话咨询干预的退伍军人因严重盆腔压疮入院和住院的天数将显着降低。
方法:
入住 6 个 VA SCI 中心接受 III 期或 IV 期盆腔压力性溃疡(骶骨、尾骨、转子或坐骨)的药物和/或手术治疗的退伍军人被随机分配到 (1) 一个由教育和结构化电话咨询组成的干预组-up 或 (2) 常规护理(控制)组。 干预组受试者接受了基于跨理论变化阶段模型的认知行为干预,旨在帮助个人确定改善健康行为的方法。 入院时,访谈员收集了有关人口统计数据、健康状况/幸福感、控制点、压疮知识、改变准备情况和健康信念/实践的信息。 其中一些措施在随机化之前以及出院后 9 个月和 18 个月时重新进行。 在整个研究期间,对所有参与者的医疗保健利用情况进行了监测。 主要结果(因)变量是(1)在愈合后出院后 18 个月内发生或未发生另一次盆腔压力性溃疡,以及(2)对于在研究期间发生压力性溃疡的个体,复发时间。 预计干预组参与者与压疮相关的入院次数较少,如果入院,住院时间也较短。 次要结果包括医疗保健利用、压疮预防知识、医疗和心理健康状况、健康信念和实践以及生活质量。 多变量逻辑模型被用来检查与复发相关的因素,并评估复发对医疗保健利用的影响。
地位:
本研究共有 64 名患者被随机分配,其中 33 名接受常规治疗,31 名接受干预组。 大多数是男性、白人、已婚并且他们的脊髓损伤在胸椎水平导致截瘫。 对于所有随机受试者,平均复发时间为 114.50 天。 所有 15 份调查问卷的所有数据都在分析中,并将编入手稿以供日后发表。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Georgia
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Augusta、Georgia、美国、30904-6285
- VA Medical Center, Augusta
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- Memphis, TN
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Texas
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Houston、Texas、美国、77030
- Houston VA Medical Center
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23249
- Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98108
- VA Puget Sound Health Care System, Seattle
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Wisconsin
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Milwaukee、Wisconsin、美国、53295-1000
- Clement J. Zablocki VAMC
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
SCI 持续时间超过 1 年,因治疗 III 或 IV 期压疮而入 VA,可通过电话进行随访,懂英语,认知完整
排除标准:
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Susan Garber, MA BS、Michael E. DeBakey VA Medical Center
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guihan M, Garber SL, Bombardier CH, Durazo-Arizu R, Goldstein B, Holmes SA. Lessons learned while conducting research on prevention of pressure ulcers in veterans with spinal cord injury. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jul;88(7):858-61. doi: 10.1016/j.apmr.2007.03.014.
- Guihan M, Garber SL, Bombardier CH, Goldstein B, Holmes SA, Cao L. Predictors of pressure ulcer recurrence in veterans with spinal cord injury. J Spinal Cord Med. 2008;31(5):551-9. doi: 10.1080/10790268.2008.11754570.
- Guihan M, Bombardier CH. Potentially modifiable risk factors among veterans with spinal cord injury hospitalized for severe pressure ulcers: a descriptive study. J Spinal Cord Med. 2012 Jul;35(4):240-50. doi: 10.1179/2045772312Y.0000000016. Erratum In: J Spinal Cord Med. 2012 Nov;35(6):635.
研究记录日期
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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教育和咨询的临床试验
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