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Prevenção de úlceras de pressão em veteranos com lesão da medula espinhal (LM)

6 de maio de 2010 atualizado por: US Department of Veterans Affairs
As úlceras por pressão são uma complicação séria, dispendiosa e vitalícia da lesão da medula espinhal (LM). A prevalência de úlcera por pressão foi estimada entre 17 e 33% entre as pessoas com LM que residem na comunidade. Estudos epidemiológicos descobriram que 36-50% de todas as pessoas com lesão medular que desenvolvem úlceras de pressão desenvolverão uma recorrência no primeiro ano após a cicatrização inicial (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al., 1993; Goldstein, 1998; al., 1997; Salzberg et al. 1998). As taxas de recorrência variaram de 21% a 79%, independentemente do tratamento (Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). O tratamento da úlcera por pressão é caro. Os custos cirúrgicos associados ao tratamento de úlceras por pressão podem exceder US$ 70.000 por caso (Braun et al., 1992). Os dados administrativos do VA (National Patient Care Database, NPCD) indicam que 41% dos dias de internação na população com LM são contabilizados por diagnósticos primários ou secundários de úlceras por pressão ou 23% dos dias de internação por LM, se restritos a diagnósticos primários de úlceras por pressão. A recorrência da úlcera por pressão tem sido associada a muitos fatores, incluindo cirurgia anterior de úlcera por pressão (Niazi et al., 1997). Embora existam poucos dados descrevendo os fatores associados à recorrência após a cirurgia, alguns investigadores relataram taxas de recorrência de 11% a 29% em casos com complicações pós-operatórias e de 6% a 61% em casos sem complicações pós-operatórias (Mandrekas & Mastorakos, 1992 ; Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). Em um estudo retrospectivo de 48 veteranos com SCI, os investigadores relataram uma taxa de recorrência de 79% após a cirurgia (Goodman et al., 1999).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

As úlceras por pressão são uma complicação séria, dispendiosa e vitalícia da lesão da medula espinhal (LM). A prevalência de úlcera por pressão foi estimada entre 17 e 33% entre as pessoas com LM que residem na comunidade. Estudos epidemiológicos descobriram que 36-50% de todas as pessoas com lesão medular que desenvolvem úlceras de pressão desenvolverão uma recorrência no primeiro ano após a cicatrização inicial (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al., 1993; Goldstein, 1998; al., 1997; Salzberg et al. 1998). As taxas de recorrência variaram de 21% a 79%, independentemente do tratamento (Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). O tratamento da úlcera por pressão é caro. Os custos cirúrgicos associados ao tratamento de úlceras por pressão podem exceder US$ 70.000 por caso (Braun et al., 1992). Os dados administrativos do VA (National Patient Care Database, NPCD) indicam que 41% dos dias de internação na população com LM são contabilizados por diagnósticos primários ou secundários de úlceras por pressão ou 23% dos dias de internação por LM, se restritos a diagnósticos primários de úlceras por pressão. A recorrência da úlcera por pressão tem sido associada a muitos fatores, incluindo cirurgia anterior de úlcera por pressão (Niazi et al., 1997). Embora existam poucos dados descrevendo os fatores associados à recorrência após a cirurgia, alguns investigadores relataram taxas de recorrência de 11% a 29% em casos com complicações pós-operatórias e de 6% a 61% em casos sem complicações pós-operatórias (Mandrekas & Mastorakos, 1992 ; Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). Em um estudo retrospectivo de 48 veteranos com SCI, os investigadores relataram uma taxa de recorrência de 79% após a cirurgia (Goodman et al., 1999).

Objetivos.

O objetivo deste projeto foi identificar intervenções eficazes para reduzir úlceras de pressão recorrentes, uma complicação grave e dispendiosa em veteranos com SCI. O efeito de um programa de acompanhamento telefônico educacional e estruturado na prevenção e na utilização de cuidados de saúde estava sendo avaliado. As hipóteses incluíam as seguintes: 1) Após a alta do hospital para tratamento de uma úlcera por pressão pélvica grave cicatrizada, os pacientes que receberam a educação e a intervenção estruturada de aconselhamento telefônico teriam significativamente menos probabilidade de desenvolver uma úlcera grave nova ou recorrente (por exemplo, Estágio III ou IV ), úlcera por pressão pélvica (definida para este estudo como ocorrendo no sacro, cóccix, trocânter ou ísquio) do que aquelas que recebem cuidados habituais. 2) Admissões e dias de internação para úlceras de pressão pélvica graves serão significativamente menores para os veteranos que recebem educação e intervenção estruturada de aconselhamento por telefone em comparação com aqueles que recebem cuidados habituais.

Métodos:

Veteranos admitidos em 6 Centros VA SCI para tratamento médico e/ou cirúrgico de úlcera por pressão pélvica em estágio III ou IV (sacro, cóccix, trocânter ou ísquio) foram designados aleatoriamente para (1) um grupo de intervenção que consiste em educação e acompanhamento por telefone estruturado -up ou (2) um grupo de cuidados habituais (controle). Os sujeitos do Grupo de Intervenção receberam uma intervenção cognitivo-comportamental baseada no Modelo Trans-teórico de Estágios de Mudança, que é projetado para ajudar os indivíduos a identificar maneiras de melhorar os comportamentos de saúde. Na admissão, os entrevistadores coletaram informações sobre dados demográficos, estado de saúde/bem-estar, locus de controle, conhecimento sobre úlcera por pressão, prontidão para mudança e crenças/práticas de saúde. Algumas dessas medidas foram readministradas antes da randomização e 9 e 18 meses após a alta. A utilização de cuidados de saúde foi monitorada para todos os participantes durante a duração do estudo. As variáveis ​​de desfecho primário (dependentes) foram (1) a ocorrência ou não de outra úlcera por pressão pélvica dentro de 18 meses após a alta após a cicatrização e, (2) para indivíduos que desenvolveram úlceras por pressão durante o período do estudo, tempo até a recorrência. Esperava-se que os participantes do Grupo de Intervenção tivessem menos admissões relacionadas a úlceras de pressão e, se admitidos, uma internação hospitalar mais curta. Os resultados secundários incluíram a utilização de cuidados de saúde, conhecimentos sobre prevenção de úlceras por pressão, estado de saúde médico e psicológico, crenças e práticas de saúde e qualidade de vida. Modelos logísticos multivariados estão sendo usados ​​para examinar os fatores associados à recorrência e para avaliar o impacto da recorrência na utilização dos cuidados de saúde.

Status:

Um total de 64 pacientes foram randomizados neste estudo, 33 para cuidados habituais e 31 para o grupo de intervenção. A maioria era do sexo masculino, branco, casado e teve sua LM em nível torácico resultando em paraplegia. O tempo médio de recorrência foi de 114,50 dias para o total de indivíduos randomizados. Todos os dados de todos os 15 questionários estão sendo analisados ​​e serão colocados em um manuscrito para publicação futura.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

278

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30904-6285
        • VA Medical Center, Augusta
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
        • Memphis, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston VA Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VAMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

SCI com mais de 1 ano de duração, internado no AV para tratamento de úlcera por pressão estágio III ou IV, acesso ao telefone para acompanhamento, entende inglês, cognitivamente intacto

Critério de exclusão:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Susan Garber, MA BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de março de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de março de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

18 de março de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de maio de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2010

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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