Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af tryksår hos veteraner med rygmarvsskade (SCI)

6. maj 2010 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Tryksår er en alvorlig, kostbar og livslang komplikation til rygmarvsskade (SCI). Prævalensen af ​​tryksår er blevet estimeret til mellem 17 og 33 % blandt personer med SCI, der bor i samfundet. Epidemiologiske undersøgelser har fundet ud af, at 36-50 % af alle personer med SCI, som udvikler tryksår, vil udvikle et recidiv inden for det første år efter indledende heling (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. al., 1997; Salzberg et al. 1998). Gentagelsesraten har varieret fra 21 % til 79 %, uanset behandling (Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). Behandling af tryksår er dyr. Kirurgiske omkostninger forbundet med behandling af tryksår kan overstige $70.000 pr. tilfælde (Braun et al., 1992). VA administrative (National Patient Care Database, NPCD) data indikerer, at 41 % af indlæggelsesdage i SCI-populationen skyldes enten primære eller sekundære diagnoser af tryksår eller 23 % af SCI-indlæggelsesdage, hvis de er begrænset til primære diagnoser af tryksår. Tilbagefald af tryksår har været forbundet med mange faktorer, herunder tidligere tryksårskirurgi (Niazi et al., 1997). Selvom der findes få data, der beskriver de faktorer, der er forbundet med recidiv efter operation, rapporterede nogle efterforskere tilbagefaldsrater på 11%-29% i tilfælde med postoperative komplikationer og 6% til 61% i tilfælde uden postoperative komplikationer (Mandrekas & Mastorakos, 1992) Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). I en retrospektiv undersøgelse af 48 veteraner med SCI rapporterede efterforskerne en 79% gentagelsesrate efter operation (Goodman et al., 1999).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Tryksår er en alvorlig, kostbar og livslang komplikation til rygmarvsskade (SCI). Prævalensen af ​​tryksår er blevet estimeret til mellem 17 og 33 % blandt personer med SCI, der bor i samfundet. Epidemiologiske undersøgelser har fundet ud af, at 36-50 % af alle personer med SCI, som udvikler tryksår, vil udvikle et recidiv inden for det første år efter indledende heling (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. al., 1997; Salzberg et al. 1998). Gentagelsesraten har varieret fra 21 % til 79 %, uanset behandling (Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). Behandling af tryksår er dyr. Kirurgiske omkostninger forbundet med behandling af tryksår kan overstige $70.000 pr. tilfælde (Braun et al., 1992). VA administrative (National Patient Care Database, NPCD) data indikerer, at 41 % af indlæggelsesdage i SCI-populationen skyldes enten primære eller sekundære diagnoser af tryksår eller 23 % af SCI-indlæggelsesdage, hvis de er begrænset til primære diagnoser af tryksår. Tilbagefald af tryksår har været forbundet med mange faktorer, herunder tidligere tryksårskirurgi (Niazi et al., 1997). Selvom der findes få data, der beskriver de faktorer, der er forbundet med recidiv efter operation, rapporterede nogle efterforskere tilbagefaldsrater på 11%-29% i tilfælde med postoperative komplikationer og 6% til 61% i tilfælde uden postoperative komplikationer (Mandrekas & Mastorakos, 1992) Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). I en retrospektiv undersøgelse af 48 veteraner med SCI rapporterede efterforskerne en 79% gentagelsesrate efter operation (Goodman et al., 1999).

Mål:

Formålet med dette projekt var at identificere effektive interventioner til at reducere tilbagevendende tryksår, en alvorlig kostbar komplikation hos veteraner med SCI. Effekten af ​​et pædagogisk og struktureret telefonrådgivningsopfølgningsprogram på forebyggelse og sundhedsudnyttelse blev evalueret. Hypoteserne omfattede følgende: 1) Efter udskrivelse fra hospitalet til behandling af et alvorligt helbredt bækkentryksår, vil patienter, der modtager undervisningen og struktureret telefonrådgivningsintervention, være betydeligt mindre tilbøjelige til at udvikle en ny eller tilbagevendende alvorlig (f.eks. trin III eller IV) ), bækken (defineret for denne undersøgelse som forekommende i korsbenet, halebenet, trochanter eller ischium) tryksår end dem, der modtager sædvanlig pleje. 2) Indlæggelser og indlæggelsesdage for svære bækkentryksår vil være væsentligt lavere for veteraner, der modtager uddannelsen og struktureret telefonrådgivning, sammenlignet med dem, der modtager sædvanlig pleje.

Metoder:

Veteraner indlagt på 6 VA SCI-centre til medicinsk og/eller kirurgisk behandling af et trin III eller IV bækkentryksår (sacrum, coccyx, trochanter eller ischium) blev tilfældigt tildelt (1) en interventionsgruppe bestående af uddannelse plus struktureret telefonrådgivning. -up eller (2) en Customary Care (kontrol) gruppe. Interventionsgruppepersoner modtog en kognitiv adfærdsintervention baseret på Trans-theoretical Stages of Change Model, som er designet til at hjælpe individer med at identificere måder at forbedre sundhedsadfærd på. Ved indlæggelsen indsamlede interviewerne oplysninger om demografi, helbredsstatus/velvære, kontrolsted, viden om tryksår, forandringsparathed og sundhedsoverbevisninger/-praksis. Nogle af disse foranstaltninger blev genindgivet før randomisering og 9 og 18 måneder efter udskrivelsen. Udnyttelsen af ​​sundhedsvæsenet blev overvåget for alle deltagere i løbet af undersøgelsen. De primære udfaldsvariable (afhængige) var (1) forekomsten eller ikke-forekomsten af ​​et andet bækkentryksår inden for 18 måneder efter udskrivning efter heling og (2) for personer, der udvikler tryksår i løbet af undersøgelsesperioden, tid til gentagelse. Deltagerne i interventionsgruppen forventedes at have færre tryksår-relaterede indlæggelser og, hvis de blev indlagt, et kortere hospitalsophold. Sekundære resultater omfattede sundhedspleje, viden om forebyggelse af tryksår, medicinsk og psykologisk sundhedstilstand, overbevisninger og praksisser om sundhed og livskvalitet. Multivariate logistiske modeller bliver brugt til at undersøge faktorer forbundet med recidiv og til at evaluere indvirkningen af ​​recidiv på sundhedsplejeudnyttelsen.

Status:

I alt 64 patienter blev randomiseret i denne undersøgelse, 33 til sædvanlig behandling og 31 til interventionsgruppen. De fleste var mænd, hvide, gifte og havde deres SCI på thoraxniveau, hvilket resulterede i paraplegi. Gennemsnitlig tid til recidiv var 114,50 dage for de samlede randomiserede forsøgspersoner. Alle data fra alle 15 spørgeskemaer er ved at blive analyseret og vil blive lagt i et manuskript til offentliggørelse på et senere tidspunkt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

278

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30904-6285
        • VA Medical Center, Augusta
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
        • Memphis, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Houston VA Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VAMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SCI mere end 1 års varighed, indlagt på VA til behandling af et stadium III eller IV tryksår, adgang til telefon til opfølgning, forstår engelsk, kognitivt intakt

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan Garber, MA BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2005

Først opslået (Skøn)

18. marts 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2010

Sidst verificeret

1. juni 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Uddannelse og rådgivning

Abonner