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척수 손상(SCI)이 있는 재향군인의 압박 궤양 예방

2010년 5월 6일 업데이트: US Department of Veterans Affairs
욕창은 척수 손상(SCI)의 심각하고 비용이 많이 드는 평생 합병증입니다. 욕창 유병률은 지역사회에 거주하는 척수손상 환자의 17~33%로 추정됩니다. 역학 연구에 따르면 욕창이 발생한 모든 척수손상 환자의 36-50%가 초기 치유 후 1년 이내에 재발할 것으로 나타났습니다(Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. al., 1997; Salzberg et al., 1998). 재발률은 치료에 관계없이 21%에서 79%에 이른다(Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). 욕창 치료는 비용이 많이 듭니다. 욕창 치료와 관련된 수술 비용은 사례당 ​​$70,000를 초과할 수 있습니다(Braun et al., 1992). VA 관리(National Patient Care Database, NPCD) 데이터에 따르면 SCI 인구의 입원 환자 일수의 41%가 1차 또는 2차 욕창 진단으로 설명되거나 SCI 입원 환자 일수의 23%가 욕창의 1차 진단으로 제한되는 것으로 나타났습니다. 욕창 재발은 이전의 욕창 수술을 포함한 많은 요인과 관련이 있습니다(Niazi 등, 1997). 수술 후 재발과 관련된 요인을 설명하는 데이터는 거의 없지만 일부 연구자들은 수술 후 합병증이 있는 경우 11%-29%, 수술 후 합병증이 없는 경우 6%-61%의 재발률을 보고했습니다(Mandrekas & Mastorakos, 1992). ; Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). 척수손상 환자 48명을 대상으로 한 후향적 연구에서 연구자들은 수술 후 재발률이 79%라고 보고했습니다(Goodman et al., 1999).

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

욕창은 척수 손상(SCI)의 심각하고 비용이 많이 드는 평생 합병증입니다. 욕창 유병률은 지역사회에 거주하는 척수손상 환자의 17~33%로 추정됩니다. 역학 연구에 따르면 욕창이 발생한 모든 척수손상 환자의 36-50%가 초기 치유 후 1년 이내에 재발할 것으로 나타났습니다(Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. al., 1997; Salzberg et al., 1998). 재발률은 치료에 관계없이 21%에서 79%에 이른다(Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). 욕창 치료는 비용이 많이 듭니다. 욕창 치료와 관련된 수술 비용은 사례당 ​​$70,000를 초과할 수 있습니다(Braun et al., 1992). VA 관리(National Patient Care Database, NPCD) 데이터에 따르면 SCI 인구의 입원 환자 일수의 41%가 1차 또는 2차 욕창 진단으로 설명되거나 SCI 입원 환자 일수의 23%가 욕창의 1차 진단으로 제한되는 것으로 나타났습니다. 욕창 재발은 이전의 욕창 수술을 포함한 많은 요인과 관련이 있습니다(Niazi 등, 1997). 수술 후 재발과 관련된 요인을 설명하는 데이터는 거의 없지만 일부 연구자들은 수술 후 합병증이 있는 경우 11%-29%, 수술 후 합병증이 없는 경우 6%-61%의 재발률을 보고했습니다(Mandrekas & Mastorakos, 1992). ; Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). 척수손상 환자 48명을 대상으로 한 후향적 연구에서 연구자들은 수술 후 재발률이 79%라고 보고했습니다(Goodman et al., 1999).

목표:

이 프로젝트의 목적은 척수손상 퇴역군인의 심각한 합병증인 재발성 욕창을 줄이기 위한 효과적인 개입을 식별하는 것이었습니다. 교육적이고 체계적인 전화 상담 후속 프로그램이 예방 및 의료 이용에 미치는 영향을 평가했습니다. 가설에는 다음이 포함됩니다. 1) 중증 골반 압박 궤양 치료를 위해 퇴원한 후 교육 및 구조화된 전화 상담 중재를 받는 환자는 새로운 또는 재발성 중증(예: III기 또는 IV기)으로 발전할 가능성이 현저히 낮을 것입니다. ), 골반(이 연구에서는 천골, 미골, 전자 또는 좌골에서 발생하는 것으로 정의됨) 압박 궤양이 일반적인 치료를 받는 환자보다 많습니다. 2) 중증 골반 압박 궤양에 대한 입원 및 입원일수는 관례적인 치료를 받는 사람들에 비해 교육 및 구조화된 전화 상담 중재를 받는 재향군인의 경우 현저히 낮을 것입니다.

행동 양식:

III기 또는 IV기 골반 압박 궤양(천골, 미골, 전자 또는 좌골)의 내과적 및/또는 외과적 치료를 위해 6개의 VA SCI 센터에 입원한 재향군인을 무작위로 (1) 교육과 구조화된 전화 상담으로 구성된 개입 그룹에 배정했습니다. -위 또는 (2) 관례적 치료(대조군) 그룹. 개입 그룹 피험자는 개인이 건강 행동을 개선하는 방법을 식별하도록 돕기 위해 고안된 변화 모델의 초이론적 단계를 기반으로 인지 행동 개입을 받았습니다. 입학 시 면접관은 인구 통계, 건강 상태/웰빙, 통제 위치, 욕창 지식, 변화 준비 및 건강 신념/실천에 대한 정보를 수집했습니다. 이러한 조치 중 일부는 무작위 배정 전과 퇴원 후 9개월 및 18개월에 재투여되었습니다. 연구 기간 동안 모든 참가자에 대해 건강 관리 이용을 모니터링했습니다. 1차 결과(종속) 변수는 (1) 치유 후 퇴원 후 18개월 이내에 또 다른 골반 압박 궤양의 발생 또는 미발생, (2) 연구 기간 동안 압박 궤양이 발생한 개인의 경우 재발까지의 시간이었습니다. 개입 그룹 참가자는 욕창 관련 입원이 더 적고 입원하는 경우 입원 기간이 더 짧을 것으로 예상되었습니다. 이차 결과에는 의료 이용, 욕창 예방 지식, 의학적 및 심리적 건강 상태, 건강 신념 및 관행, 삶의 질이 포함되었습니다. 재발과 관련된 요인을 조사하고 재발이 의료 이용에 미치는 영향을 평가하기 위해 다변량 로지스틱 모델이 사용되고 있습니다.

상태:

총 64명의 환자가 이 연구에서 무작위 배정되었으며, 33명은 일반 치료에, 31명은 개입 그룹에 배정되었습니다. 대부분은 남성, 백인, 기혼자였으며 척수 수준에서 척수손상이 있어 하반신 마비가 발생했습니다. 재발까지의 평균 시간은 전체 무작위 피험자의 경우 114.50일이었습니다. 15개 설문지의 모든 데이터가 분석 중이며 향후 출판을 위해 원고로 작성될 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

278

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, 미국, 30904-6285
        • VA Medical Center, Augusta
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38104
        • Memphis, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Houston VA Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VAMC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1년 이상의 SCI, 3기 또는 4기 욕창 치료를 위해 VA에 입원, 후속 조치를 위한 전화 이용, 영어 이해, 인지 기능 온전함

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 1
행동: 교육 및 상담

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

US Department of Veterans Affairs

수사관

  • 수석 연구원: Susan Garber, MA BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2005년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2005년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 01-151

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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