Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painehaavojen ehkäisy veteraaneissa, joilla on selkäydinvamma (SCI)

torstai 6. toukokuuta 2010 päivittänyt: US Department of Veterans Affairs
Painehaavat ovat vakava, kallis ja elinikäinen selkäydinvamman (SCI) komplikaatio. Painehaavojen esiintyvyyden on arvioitu olevan 17–33 % yhteisössä asuvien SCI-potilaiden keskuudessa. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 36-50 % kaikista SCI:stä kärsivistä henkilöistä, joille kehittyy painehaavoja, uusiutuu ensimmäisen vuoden kuluessa parantumisesta (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. ai., 1997; Salzberg et ai., 1998). Uusiutumisluvut ovat vaihdelleet 21 %:sta 79 %:iin hoidosta riippumatta (Schryvers et ai., 2000; Goodman et ai., 1999; Niazi et ai., 1997). Painehaavojen hoito on kallista. Painehaavojen hoitoon liittyvät kirurgiset kustannukset voivat ylittää 70 000 dollaria tapausta kohden (Braun et al., 1992). VA:n hallinnolliset tiedot (National Patient Care Database, NPCD) osoittavat, että 41 % SCI-populaation potilaspäivistä johtuu joko primaarisista tai toissijaisista painehaavoista tai 23 % SCI:n potilaspäivistä, jos ne rajoittuvat painehaavojen primaaridiagnooseihin. Painehaavan uusiutuminen on liitetty moniin tekijöihin, mukaan lukien aikaisempi painehaavaleikkaus (Niazi et ai., 1997). Vaikka on olemassa vähän tietoa leikkauksen jälkeiseen uusiutumiseen liittyvistä tekijöistä, jotkut tutkijat raportoivat uusiutumisasteeksi 11–29 % tapauksissa, joissa oli postoperatiivisia komplikaatioita, ja 6–61 % tapauksissa, joissa ei ollut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (Mandrekas & Mastorakos, 1992). Relander & Palmer, 1988; Disa et ai., 1992). Retrospektiivisessä tutkimuksessa 48 veteraanilla, joilla oli SCI, tutkijat raportoivat 79 %:n uusiutumisprosentin leikkauksen jälkeen (Goodman et ai., 1999).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Painehaavat ovat vakava, kallis ja elinikäinen selkäydinvamman (SCI) komplikaatio. Painehaavojen esiintyvyyden on arvioitu olevan 17–33 % yhteisössä asuvien SCI-potilaiden keskuudessa. Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että 36-50 % kaikista SCI:stä kärsivistä henkilöistä, joille kehittyy painehaavoja, uusiutuu ensimmäisen vuoden kuluessa parantumisesta (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. ai., 1997; Salzberg et ai., 1998). Uusiutumisluvut ovat vaihdelleet 21 %:sta 79 %:iin hoidosta riippumatta (Schryvers et ai., 2000; Goodman et ai., 1999; Niazi et ai., 1997). Painehaavojen hoito on kallista. Painehaavojen hoitoon liittyvät kirurgiset kustannukset voivat ylittää 70 000 dollaria tapausta kohden (Braun et al., 1992). VA:n hallinnolliset tiedot (National Patient Care Database, NPCD) osoittavat, että 41 % SCI-populaation potilaspäivistä johtuu joko primaarisista tai toissijaisista painehaavoista tai 23 % SCI:n potilaspäivistä, jos ne rajoittuvat painehaavojen primaaridiagnooseihin. Painehaavan uusiutuminen on liitetty moniin tekijöihin, mukaan lukien aikaisempi painehaavaleikkaus (Niazi et ai., 1997). Vaikka on olemassa vähän tietoa leikkauksen jälkeiseen uusiutumiseen liittyvistä tekijöistä, jotkut tutkijat raportoivat uusiutumisasteeksi 11–29 % tapauksissa, joissa oli postoperatiivisia komplikaatioita, ja 6–61 % tapauksissa, joissa ei ollut leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita (Mandrekas & Mastorakos, 1992). Relander & Palmer, 1988; Disa et ai., 1992). Retrospektiivisessä tutkimuksessa 48 veteraanilla, joilla oli SCI, tutkijat raportoivat 79 %:n uusiutumisprosentin leikkauksen jälkeen (Goodman et ai., 1999).

Tavoitteet:

Tämän projektin tarkoituksena oli tunnistaa tehokkaita interventioita toistuvien painehaavojen vähentämiseksi, jotka ovat vakava ja kallis komplikaatio SCI:tä sairastavilla veteraanilla. Koulutuksellisen ja jäsennellyn puhelinneuvonnan seurantaohjelman vaikutusta ennaltaehkäisyyn ja terveydenhuollon hyödyntämiseen arvioitiin. Hypoteesit sisälsivät seuraavat: 1) Sairaalasta kotiutumisen jälkeen vakavan parantuneen lantion painehaavan hoitoon koulutuksen ja jäsennellyn puhelinneuvonnan saaneiden potilaiden todennäköisyys sairastua uuteen tai uusiutuvaan vakavaan (esim. vaihe III tai IV) on huomattavasti pienempi. ), lantion (määritelty tässä tutkimuksessa esiintyväksi ristiluussa, häntäluussa, trochanterissa tai istuinluussa) painehaava kuin tavanomaista hoitoa saavat. 2) Vakavien lantion painehaavojen vastaanotto- ja potilaspäivät ovat huomattavasti pienemmät koulutusta ja jäsenneltyä puhelinneuvontaa saavilla veteraanilla verrattuna tavanomaista hoitoa saaviin.

Menetelmät:

Veteraanit, jotka otettiin kuuteen VA SCI -keskukseen III tai IV vaiheen lantion painehaavan (ristiluu, häntäluu, trochanter tai lonkkaluun) lääketieteelliseen ja/tai kirurgiseen hoitoon, jaettiin satunnaisesti (1) interventioryhmään, joka koostui koulutuksesta ja strukturoidusta puhelinneuvonnasta. -ylös tai (2) Customary Care (Control) -ryhmä. Interventioryhmän koehenkilöt saivat Trans-teoreettisten muutosvaiheiden malliin perustuvan kognitiivisen käyttäytymisintervention, joka on suunniteltu auttamaan yksilöitä tunnistamaan tapoja parantaa terveyskäyttäytymistä. Haastattelijat keräsivät sisäänpääsyn yhteydessä tietoa väestötiedoista, terveydentilasta/hyvinvoinnista, hallintapaikasta, painehaavatiedoista, muutosvalmiudesta ja terveyteen liittyvistä uskomuksista/käytännöistä. Jotkut näistä toimenpiteistä annettiin uudelleen ennen satunnaistamista ja 9 ja 18 kuukautta kotiutuksen jälkeen. Terveydenhuollon käyttöä seurattiin kaikkien osallistujien osalta koko tutkimuksen ajan. Ensisijaiset tulosmuuttujat (riippuvaiset) olivat (1) toisen lantion painehaavan esiintyminen tai esiintymättä jättäminen 18 kuukauden kuluessa parantumisen jälkeisestä irtoamisesta ja (2) henkilöille, joille kehittyy painehaavoja tutkimusjakson aikana, aika uusiutumiseen. Interventioryhmän osallistujilla odotettiin olevan vähemmän painehaavoihin liittyviä vastaanottoja ja jos heidät otetaan, lyhyempi sairaalahoitojakso. Toissijaisia ​​tuloksia olivat terveydenhuollon hyödyntäminen, painehaavojen ehkäisytieto, lääketieteellinen ja psyykkinen terveydentila, terveyteen liittyvät uskomukset ja käytännöt sekä elämänlaatu. Monimuuttujalogistisilla malleilla tutkitaan uusiutumiseen liittyviä tekijöitä ja arvioidaan toistumisen vaikutusta terveydenhuollon käyttöön.

Tila:

Yhteensä 64 potilasta satunnaistettiin tässä tutkimuksessa, 33 tavanomaiseen hoitoon ja 31 interventioryhmään. Useimmat olivat miehiä, valkoisia, naimisissa ja heillä oli SCI rintakehän tasolla, mikä johti paraplegiaan. Keskimääräinen aika uusiutumiseen oli 114,50 päivää satunnaistetuilla koehenkilöillä. Kaikkien 15 kyselylomakkeen kaikki tiedot analysoidaan ja ne laitetaan käsikirjoitukseen julkaistavaksi myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

278

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30904-6285
        • VA Medical Center, Augusta
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Memphis, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston VA Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VAMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

SCI yli 1 vuoden, otettu VA:lle vaiheen III tai IV painehaavan hoitoon, puhelinyhteys seurantaa varten, ymmärtää englantia, kognitiivisesti ehjä

Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan Garber, MA BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 10. toukokuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset Koulutus ja neuvonta

Tilaa