Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence dekubitů u veteránů s poraněním míchy (SCI)

6. května 2010 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Dekubity jsou závažnou, nákladnou a celoživotní komplikací poranění míchy (SCI). Prevalence dekubitů se odhaduje na 17 až 33 % u osob s SCI žijících v komunitě. Epidemiologické studie zjistily, že u 36–50 % všech osob s SCI, u kterých se vyvinou dekubity, dojde během prvního roku po počátečním zhojení k recidivě (Carlson a kol., 1992; Fuhrer a kol., 1993; Goldstein, 1998; Niazi a kol. al., 1997, Salzberg et al., 1998). Míra recidivy se pohybovala od 21 % do 79 %, bez ohledu na léčbu (Schryvers a kol., 2000; Goodman a kol., 1999; Niazi a kol., 1997). Léčba dekubitů je drahá. Chirurgické náklady spojené s léčbou dekubitů mohou přesáhnout 70 000 USD na případ (Braun et al., 1992). Administrativní data VA (National Patient Care Database, NPCD) naznačují, že 41 % hospitalizačních dnů v populaci SCI připadá buď na primární nebo sekundární diagnózy dekubitů, nebo 23 % na hospitalizačních dnech SCI, pokud se omezí na primární diagnózy dekubitů. Recidiva dekubitů byla spojena s mnoha faktory, včetně předchozí operace dekubitů (Niazi et al., 1997). Ačkoli existuje jen málo údajů popisujících faktory spojené s recidivou po operaci, někteří vyšetřovatelé uvádějí míru recidivy 11 % až 29 % v případech s pooperačními komplikacemi a 6 % až 61 % v případech bez pooperačních komplikací (Mandrekas & Mastorakos, 1992 Relander & Palmer, 1988; Disa a kol., 1992). V retrospektivní studii 48 veteránů s SCI výzkumníci uváděli 79% míru recidivy po operaci (Goodman et al., 1999).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Pozadí:

Dekubity jsou závažnou, nákladnou a celoživotní komplikací poranění míchy (SCI). Prevalence dekubitů se odhaduje na 17 až 33 % u osob s SCI žijících v komunitě. Epidemiologické studie zjistily, že u 36–50 % všech osob s SCI, u kterých se vyvinou dekubity, dojde během prvního roku po počátečním zhojení k recidivě (Carlson a kol., 1992; Fuhrer a kol., 1993; Goldstein, 1998; Niazi a kol. al., 1997, Salzberg et al., 1998). Míra recidivy se pohybovala od 21 % do 79 %, bez ohledu na léčbu (Schryvers a kol., 2000; Goodman a kol., 1999; Niazi a kol., 1997). Léčba dekubitů je drahá. Chirurgické náklady spojené s léčbou dekubitů mohou přesáhnout 70 000 USD na případ (Braun et al., 1992). Administrativní data VA (National Patient Care Database, NPCD) naznačují, že 41 % hospitalizačních dnů v populaci SCI připadá buď na primární nebo sekundární diagnózy dekubitů, nebo 23 % na hospitalizačních dnech SCI, pokud se omezí na primární diagnózy dekubitů. Recidiva dekubitů byla spojena s mnoha faktory, včetně předchozí operace dekubitů (Niazi et al., 1997). Ačkoli existuje jen málo údajů popisujících faktory spojené s recidivou po operaci, někteří vyšetřovatelé uvádějí míru recidivy 11 % až 29 % v případech s pooperačními komplikacemi a 6 % až 61 % v případech bez pooperačních komplikací (Mandrekas & Mastorakos, 1992 Relander & Palmer, 1988; Disa a kol., 1992). V retrospektivní studii 48 veteránů s SCI výzkumníci uváděli 79% míru recidivy po operaci (Goodman et al., 1999).

Cíle:

Účelem tohoto projektu bylo identifikovat účinné intervence pro snížení recidivujících dekubitů, závažné nákladné komplikace u veteránů s SCI. Byl hodnocen vliv navazujícího vzdělávacího programu a strukturovaného telefonického poradenství na prevenci a využívání zdravotní péče. Hypotézy zahrnovaly následující: 1) Po propuštění z nemocnice za účelem léčby těžkého zhojeného pánevního dekubitu by u pacientů, kteří se dostali edukací a strukturovanou telefonickou poradenskou intervencí, byla výrazně nižší pravděpodobnost, že se u nich vyvine nový nebo opakující se těžký (např. stadium III nebo IV). ), pánevní (definovaný pro tuto studii jako vyskytující se v křížové kosti, kostrči, trochanteru nebo ischiu) dekubitus než u těch, kterým je poskytnuta obvyklá péče. 2) Vstupné a hospitalizační dny pro těžké pánevní dekubity budou výrazně nižší pro veterány, kteří dostanou edukaci a strukturovanou telefonickou poradenskou intervenci, ve srovnání s těmi, kteří dostávají obvyklou péči.

Metody:

Veteráni přijatí do 6 center VA SCI pro lékařskou a/nebo chirurgickou léčbu stadia III nebo IV pánevního dekubitu (sacrum, kostrč, trochanter nebo ischium) byli náhodně přiděleni do (1) intervenční skupiny sestávající ze vzdělávání a následného strukturovaného telefonického poradenství -up nebo (2) skupina Custom Care (Control). Subjekty intervenční skupiny obdržely kognitivně behaviorální intervenci založenou na modelu trans-teoretických fází změny, který je navržen tak, aby pomohl jednotlivcům identifikovat způsoby zlepšení zdravotního chování. Při přijetí tazatelé shromáždili informace o demografii, zdravotním stavu/pohody, místě kontroly, znalostech o dekubitech, připravenosti ke změně a zdravotním přesvědčení/praxi. Některá z těchto opatření byla znovu aplikována před randomizací a 9 a 18 měsíců po propuštění. U všech účastníků bylo po celou dobu studie sledováno využití zdravotní péče. Primárními výstupními (závislými) proměnnými byly (1) výskyt nebo nevyskytnutí dalšího pánevního dekubitu během 18 měsíců po propuštění po zhojení a (2) u jedinců, u kterých se během sledovaného období vyvinul dekubit, doba do recidivy. Od účastníků intervenční skupiny se očekávalo méně přijetí souvisejících s dekubitem a v případě přijetí kratší hospitalizace. Sekundární výstupy zahrnovaly využití zdravotní péče, znalosti prevence dekubitů, zdravotní a psychologický zdravotní stav, zdravotní přesvědčení a praktiky a kvalitu života. Pro zkoumání faktorů spojených s recidivou a pro hodnocení dopadu recidivy na využití zdravotní péče se používají vícerozměrné logistické modely.

Postavení:

V této studii bylo randomizováno celkem 64 pacientů, 33 do obvyklé péče a 31 do intervenční skupiny. Většina z nich byli muži, běloši, ženatí a měli SCI na úrovni hrudníku, což vedlo k paraplegii. Průměrná doba do recidivy byla 114,50 dne u všech randomizovaných subjektů. Všechna data ze všech 15 dotazníků se analyzují a budou vložena do rukopisu, který bude v budoucnu zveřejněn.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

278

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Spojené státy, 30904-6285
        • VA Medical Center, Augusta
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Memphis, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston VA Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VAMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

SCI trvající déle než 1 rok, přijat na VA pro léčbu dekubitů stadia III nebo IV, přístup k telefonu pro sledování, rozumí angličtině, kognitivně intaktní

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan Garber, MA BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2005

První zveřejněno (Odhad)

18. března 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. května 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2010

Naposledy ověřeno

1. června 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Vzdělávání a poradenství

Předplatit