Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Decubitus voorkomen bij veteranen met ruggenmergletsel (SCI)

6 mei 2010 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs
Decubitus is een ernstige, kostbare en levenslange complicatie van dwarslaesie (SCI). De prevalentie van decubitus wordt geschat op tussen de 17 en 33% bij personen met een dwarslaesie die in de gemeenschap wonen. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat 36-50% van alle personen met dwarslaesie die doorligwonden ontwikkelen binnen het eerste jaar na initiële genezing een recidief krijgen (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. al., 1997; Salzberg et al. 1998). Recidiefpercentages varieerden van 21% tot 79%, ongeacht de behandeling (Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). Behandeling van decubitus is duur. Chirurgische kosten in verband met de behandeling van decubitus kunnen meer dan $ 70.000 per geval bedragen (Braun et al., 1992). VA-administratiegegevens (National Patient Care Database, NPCD) geven aan dat 41% van de opnamedagen in de dwarslaesiepopulatie wordt veroorzaakt door primaire of secundaire diagnoses van decubitus of 23% van de opnamedagen door dwarslaesie indien beperkt tot primaire diagnoses van decubitus. Herhaling van decubitus is in verband gebracht met vele factoren, waaronder eerdere decubitusoperaties (Niazi et al., 1997). Hoewel er weinig gegevens bestaan ​​die de factoren beschrijven die verband houden met recidief na een operatie, rapporteerden sommige onderzoekers recidiefpercentages van 11%-29% in gevallen met postoperatieve complicaties en 6% tot 61% in gevallen zonder postoperatieve complicaties (Mandrekas & Mastorakos, 1992 ; Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). In een retrospectieve studie van 48 veteranen met dwarslaesie rapporteerden onderzoekers een recidiefpercentage van 79% na een operatie (Goodman et al., 1999).

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Decubitus is een ernstige, kostbare en levenslange complicatie van dwarslaesie (SCI). De prevalentie van decubitus wordt geschat op tussen de 17 en 33% bij personen met een dwarslaesie die in de gemeenschap wonen. Epidemiologische studies hebben aangetoond dat 36-50% van alle personen met dwarslaesie die doorligwonden ontwikkelen binnen het eerste jaar na initiële genezing een recidief krijgen (Carlson et al., 1992; Fuhrer et al., 1993; Goldstein, 1998; Niazi et al. al., 1997; Salzberg et al. 1998). Recidiefpercentages varieerden van 21% tot 79%, ongeacht de behandeling (Schryvers et al., 2000; Goodman et al., 1999; Niazi et al., 1997). Behandeling van decubitus is duur. Chirurgische kosten in verband met de behandeling van decubitus kunnen meer dan $ 70.000 per geval bedragen (Braun et al., 1992). VA-administratiegegevens (National Patient Care Database, NPCD) geven aan dat 41% van de opnamedagen in de dwarslaesiepopulatie wordt veroorzaakt door primaire of secundaire diagnoses van decubitus of 23% van de opnamedagen door dwarslaesie indien beperkt tot primaire diagnoses van decubitus. Herhaling van decubitus is in verband gebracht met vele factoren, waaronder eerdere decubitusoperaties (Niazi et al., 1997). Hoewel er weinig gegevens bestaan ​​die de factoren beschrijven die verband houden met recidief na een operatie, rapporteerden sommige onderzoekers recidiefpercentages van 11%-29% in gevallen met postoperatieve complicaties en 6% tot 61% in gevallen zonder postoperatieve complicaties (Mandrekas & Mastorakos, 1992 ; Relander & Palmer, 1988; Disa et al., 1992). In een retrospectieve studie van 48 veteranen met dwarslaesie rapporteerden onderzoekers een recidiefpercentage van 79% na een operatie (Goodman et al., 1999).

Doelstellingen:

Het doel van dit project was om effectieve interventies te identificeren voor het verminderen van recidiverende decubituswonden, een ernstige kostbare complicatie bij veteranen met een dwarslaesie. Het effect van een educatief en gestructureerd telefonisch begeleidingsvervolgprogramma op preventie en zorggebruik werd geëvalueerd. Hypothesen waren onder meer: ​​1) Na ontslag uit het ziekenhuis voor behandeling van een ernstig genezen bekkendecubituszweer, zouden patiënten die de opleiding en gestructureerde telefonische counseling krijgen, aanzienlijk minder kans hebben op het ontwikkelen van een nieuwe of terugkerende ernstige (bijv. stadium III of IV ), bekken (gedefinieerd voor dit onderzoek als voorkomend in het heiligbeen, stuitbeen, trochanter of zitbeen) decubitus dan degenen die de gebruikelijke zorg krijgen. 2) Opnames en opnamedagen voor ernstige bekkendecubituswonden zullen aanzienlijk lager zijn voor veteranen die de opleiding en gestructureerde telefonische counseling krijgen in vergelijking met degenen die de gebruikelijke zorg krijgen.

methoden:

Veteranen opgenomen in 6 VA dwarslaesiecentra voor medische en/of chirurgische behandeling van een stadium III of IV bekkendecubituszweer (heiligbeen, stuitbeen, trochanter of zitbeen) werden willekeurig toegewezen aan (1) een interventiegroep bestaande uit onderwijs plus gestructureerde telefonische begeleiding -up of (2) een Gebruikelijke Zorg (Controle) groep. Interventiegroepproefpersonen kregen een cognitieve gedragsinterventie op basis van het Trans-theoretical Stages of Change Model, dat is ontworpen om individuen te helpen manieren te vinden om gezondheidsgedrag te verbeteren. Bij opname verzamelden interviewers informatie over demografie, gezondheidsstatus/welzijn, locus of control, kennis over decubitus, bereidheid tot verandering en gezondheidsopvattingen/praktijken. Sommige van deze maatregelen werden opnieuw toegediend voorafgaand aan randomisatie en 9 en 18 maanden na ontslag. Het gebruik van gezondheidszorg werd voor alle deelnemers gevolgd gedurende de duur van het onderzoek. De primaire (afhankelijke) uitkomstvariabelen waren (1) het al dan niet optreden van een andere bekkendecubituszweer binnen 18 maanden na ontslag na genezing en (2) voor personen die tijdens de onderzoeksperiode decubitus ontwikkelden, de tijd tot recidief. Van deelnemers aan de Interventiegroep werd verwacht dat ze minder decubitusgerelateerde opnames zouden hebben en, indien opgenomen, een kortere ziekenhuisopname. Secundaire uitkomstmaten waren onder meer het gebruik van gezondheidszorg, kennis over de preventie van decubitus, de medische en psychologische gezondheidstoestand, gezondheidsopvattingen en -praktijken en kwaliteit van leven. Multivariate logistieke modellen worden gebruikt om factoren die verband houden met recidief te onderzoeken en om de impact van recidief op het zorggebruik te evalueren.

Toestand:

In dit onderzoek werden in totaal 64 patiënten gerandomiseerd, 33 naar de gebruikelijke zorg en 31 naar de interventiegroep. De meesten waren mannelijk, blank, getrouwd en hadden een dwarslaesie op borstkasniveau, resulterend in dwarslaesie. De gemiddelde tijd tot recidief was 114,50 dagen voor het totale aantal gerandomiseerde proefpersonen. Alle gegevens van alle 15 vragenlijsten worden geanalyseerd en zullen in een manuscript worden gezet voor publicatie op een later tijdstip.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

278

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30904-6285
        • VA Medical Center, Augusta
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
        • Memphis, TN
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston VA Medical Center
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VA Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System, Seattle
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53295-1000
        • Clement J. Zablocki VAMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

SCI van meer dan 1 jaar, opgenomen in VA voor behandeling van een stadium III of IV decubitus, toegang tot telefoon voor follow-up, begrijpt Engels, cognitief intact

Uitsluitingscriteria:

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Susan Garber, MA BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 maart 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

18 maart 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 mei 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2010

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggengraat letsel

Klinische onderzoeken op Onderwijs en advisering

Abonneren