用 MPL（单磷酰脂 A）评估酪氨酸吸附豚草花粉过敏体的安全性和耐受性

纳入标准：

• 不吸烟且不使用任何尼古丁产品
• 使用一组标准的标记过敏原提取物（包括豚草过敏原提取物）进行阴性皮肤点刺试验
• 等级 = 0 的豚草特异性 IgE
• 没有 IgE 介导的过敏性疾病的临床病史
• 受试者同意在研究期间不使用任何药物或草药产品
• 绝经后自然或手术绝育，或同意在整个研究过程中使用有效避孕方法的男性或未怀孕、非哺乳期女性。
• 根据病史、体格检查、常规实验室检查和感染筛查，通常活跃且以其他方式判断健康状况良好的受试者
• 受试者必须愿意并能够参加所需的研究访问。
• 受试者必须能够遵循指示。

排除标准：

• 由于物理/化学影响，有急性或亚急性特应性皮炎、慢性皮炎、人为性荨麻疹或荨麻疹的临床病史或存在。
• 糖尿病、癌症或任何具有临床意义的心脏、呼吸系统、代谢、肾脏、肝脏、胃肠道、皮肤病、性病、血液学、神经系统或精神疾病或病症的临床病史或存在。
• 第 1 次就诊时任何具有临床意义（由研究者确定）的异常实验室值
• 自身免疫性疾病或类风湿性疾病的临床病史。
• 肾上腺素禁忌症
• 哮喘病史
• 受试者在筛选前 2 天内在 14 天内使用过任何处方药或非处方药，包括草药产品，或者可能在研究期间使用任何药物或列出的产品。
• 对象有酪氨酸代谢紊乱
• 患有干扰免疫反应的发病机制的疾病且接受过可能影响本研究结果的药物治疗的受试者
• 受试者患有急性或慢性感染
• 过敏反应的临床史
• 血管性水肿的临床病史
• 对研究药物赋形剂过敏的临床病史
• 豚草过敏原提取物免疫疗法的历史
• 目前使用 ß-受体阻滞剂治疗
• 目前正在接受抗过敏药物或其他具有抗组胺活性的药物
• 受试者在第 1 次就诊时的可替宁或滥用药物筛查呈阳性
• 受试者在第一次就诊时唾液酒精测试呈阳性
• 受试者在过去 12 个月内参加了新化学物质的临床试验
• 受试者无法与研究者可靠地沟通或不太可能配合研究的要求
• 受试者怀孕或哺乳
• 筛选访视时临床相关的异常生命体征或呼吸频率
• 受试者在过去 12 个月内接受了含有 MPL® 制剂的治疗。