一项调查 Laronidase 抗体的发展与接受 Aldurazyme® 治疗的患者的尿液 GAG（糖胺聚糖）水平之间关系的研究

纳入标准：

• 通过可测量的体征和症状以及 α-L-艾杜糖醛酸酶活性不足（<正常下限的 10%）确认 MPS I 的书面诊断。
• 对于在进入研究前接受 Aldurazyme 治疗的患者：在患者首次输注 Aldurazyme 之前收集尿液 GAG 水平和 IgG 抗体滴度的结果作为基线数据。
• 在执行任何与协议相关的程序之前，提供签署的书面知情同意书。 18 岁以下的患者需要获得合法授权监护人的同意。

排除标准：

• 之前收到过 Aldurazyme，但未按规定收集基线样本。
• 怀疑对 Aldurazyme 过敏或已知对输液成分过敏。
• 已接受造血干细胞移植、注射成纤维细胞治疗或主要器官移植。
• 正在接受慢性免疫抑制治疗。
• 患有可能影响研究依从性的医疗状况、严重并发疾病或其他情有可原的情况，包括所有规定的评估和后续活动。
• 怀孕或哺乳
• 在研究注册前 30 天内接受过研究药物