此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

用重组白细胞介素 2 (rIL-2) 激活的同种异体血淋巴细胞治疗转移性实体瘤的癌症细胞疗法

2007年3月13日 更新者:Hadassah Medical Organization

用 rIL-2 和非清髓性干细胞移植激活的同种异体血淋巴细胞对癌症进行肿瘤选择性和全身细胞治疗

本协议旨在研究同种异体细胞介导的免疫疗法在转移性实体瘤中的潜在应用,类似于血液系统恶性肿瘤患者中公认的移植物抗白血病 (GVL) 效应。

对常规疗法有抵抗力的转移性实体瘤患者将有资格参加基于非清髓性免疫疗法(即 fludarabine, Cytoxan),然后注射干扰素;随后,患者将接受在体外和体内用 rIL-2 激活的错配同种异体反应性供体淋巴细胞的治疗。 本研究的目的是基于对外来肿瘤细胞表面同种异体抗原的识别。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Jerusalem、以色列、91120
        • 招聘中
        • Hadassah Medical Organization
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

如果满足以下标准,同意的患者(年龄 < 70)将有资格参与涉及选择性抗肿瘤免疫治疗的研究:

  • 癌症的证据预计无法通过常规方式治愈
  • 儿科患者:化疗耐药神经母细胞瘤 4 期和肉瘤。 成年患者:转移性乳腺癌、恶性黑色素瘤、肾细胞癌和部分卵巢癌、胃肠道癌、小细胞和非小细胞肺癌伴非巨块型转移性疾病,以及转移性前列腺癌。
  • 患有可测量疾病且可评估预期寿命 > 3 个月的患者。
  • 患者必须停止抗癌治疗或潜在的免疫抑制治疗 > 2 周。
  • 足够的门诊表现状态(Karnofsky > 80%;ECOG 0-1)以进行门诊治疗。
  • 根据研究者的评估,预期可评估依从和合作的患者的反应。
  • 可用于同种异体干细胞移植的 HLA 相容(完全匹配或单位点不匹配)供体。

排除标准:

  • 患有大块疾病或脑转移对化学放射疗法有抵抗力的患者。
  • 具有潜在严重心血管或肺部疾病或其他疾病或临床状况的重要病史或当前证据可能不允许完成计划的治疗或得出结论的患者。
  • 肝和/或肾功能衰竭。
  • 需要抗生素治疗的严重活动性感染的证据。
  • 怀孕。
  • 因供体疾病导致的供体禁忌症:HIV-1;乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
研究在转移性癌症患者中选择性病灶内和全身给予不匹配的同种异体反应性淋巴细胞诱导的同种异体细胞治疗的可行性、毒性和反应率

次要结果测量

结果测量
研究在转移性癌症患者中使用同胞供体进行同种异体微型移植治疗的可行性、毒性和反应

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shimon Slavin, MD、Hadassah Medical Organization
  • 研究主任:Reuven Or, MD、Hadassah Medical Organization

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1996年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月7日

首次发布 (估计)

2005年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2007年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2007年3月13日

最后验证

2005年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 271296-HMO-CTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

细胞疗法的临床试验

3
订阅