Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Celleterapi af kræft med allogene blodlymfocytter aktiveret med rekombinant interleukin-2 (rIL-2) for metastatiske faste tumorer

13. marts 2007 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Tumorselektiv og systemisk celleterapi af kræft med allogene blodlymfocytter aktiveret med rIL-2 og ikke-myeloablativ stamcelletransplantation

Den nuværende protokol er designet til at undersøge den potentielle anvendelse af allogen cellemedieret immunterapi i metastatiske solide tumorer svarende til de veletablerede graft versus leukæmi (GVL) effekter hos patienter med hæmatologiske maligniteter.

Patienter med metastatiske solide tumorer, der er resistente over for konventionelle modaliteter, vil være berettiget til at deltage i et behandlingsprogram baseret på administration af ikke-myeloablativ immunterapi (dvs. fludarabin, Cytoxan) efterfulgt af interferoninjektioner; efterfølgende vil patienterne blive behandlet med mismatchede alloreaktive donorlymfocytter aktiveret in vitro og in vivo med rIL-2. Formålet med denne undersøgelse er baseret på genkendelsen af ​​fremmede tumorcelleoverfladealloantigener.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekruttering
        • Hadassah Medical Organization
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter, der samtykker (alder <70) vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen, der involverer selektiv antitumor immunterapi, forudsat at følgende kriterier er opfyldt:

  • Tegn på kræft, der ikke forventes at blive helbredt med konventionelle modaliteter
  • Pædiatriske patienter: Kemoterapi-resistent neuroblastom stadium 4 og sarkomer. Voksne patienter: Metastaserende brystkræft, malignt melanom, nyrecellekræft og udvalgte tilfælde af ovariecancer, mave-tarmkræft, småcellet og ikke-småcellet lungekræft med ikke-voluminøs metastatisk sygdom og metastatisk prostatacancer.
  • Patienter med målbar sygdom, der kan evalueres for respons med forventet levetid > 3 måneder.
  • Patienter skal have > 2 uger fri fra anti-cancer eller potentielt immunsuppressiv behandling.
  • Tilstrækkelig ambulant præstationsstatus (Karnofsky > 80%; ECOG 0-1) for at muliggøre ambulant behandling.
  • Kompliante og samarbejdsvillige patienter forventedes at være evaluerbare for respons ifølge investigatorens vurdering.
  • HLA-kompatibel (fuldt matchet eller enkelt locus mismatchet) donor tilgængelig til allogen stamcelletransplantation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med omfangsrig sygdom eller patienter med hjernemetastaser resistente over for kemo-strålebehandling.
  • Patienter med en betydelig anamnese eller aktuelle tegn på potentielt alvorlig kardiovaskulær eller lungesygdom eller anden sygdom eller klinisk tilstand, som muligvis ikke tillader at gennemføre den planlagte behandling eller drage konklusioner.
  • Lever- og/eller nyresvigt.
  • Bevis på alvorlig aktiv infektion, der kræver antibiotikabehandling.
  • Graviditet.
  • Kontraindikation for donation på grund af donorsygdom: HIV-1; hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) positivitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Undersøg gennemførligheden, toksiciteten og responsraten af ​​allogen celleterapi induceret af selektiv intralæsionel og systemisk administration af mismatchede alloreaktive lymfocytter hos patienter med metastatisk cancer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Undersøg gennemførligheden, toksiciteten og responsen på behandling med allogen minitransplantation ved hjælp af søskendedonorer hos patienter med metastatisk cancer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
  • Studieleder: Reuven Or, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 1996

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

8. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. marts 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2007

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 271296-HMO-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer

Kliniske forsøg med Celleterapi

3
Abonner